Сравнение методик определения серологического диагноза вируса Эпштейна-Барр (DIAGEPS)
Сравнение Abbott Architect®, Siemens Immulite® и Diasorin Liaison® для определения серологического диагноза вируса Эпштейна-Барр
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование было проведено на 91 образце, собранном в период с 2014 по 2015 год, для которого была запрошена диагностика ВЭБ. Серологическую диагностику ВЭБ-инфекции проводили в вирусологической лаборатории Амьенского университетского госпиталя (Франция). Средний возраст пациентов составлял 34 года (средний: 38 лет, диапазон: 3-82 года) при соотношении полов 50%. Шестнадцать из 91 выборки касались детей (младше 15 лет).
В этом исследовании сравнивалась эффективность трех автоматических иммунологических анализов: Architect (Abbott), Immulite (Siemens) и Liaison (Diasorin) для серологии вируса Эпштейна-Барр (EBV). Девяносто один образец сыворотки, собранный в университетской больнице Амьена, был проанализирован на наличие вирусного капсидного антигена (VCA) IgG и IgM и ядерного антигена Эпштейна-Барра (EBNA) IgG. Согласованность между тремя анализами была рассчитана для каждого маркера в отдельности и для определения профиля EBV на основе интерпретации комбинации этих трех маркеров EBV.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ВЭБ
- Возраст от 3 до 82 лет
Критерий исключения:
- Пациент <3 лет
- Пациент > 82 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность трех анализов обнаруживать VCA IgM
Временное ограничение: 2 года
|
Целью настоящего исследования является оценка способности трех тестов обнаруживать VCA IgM.
Был собран и протестирован 91 образец на EBV VCA IgG, EBV VCA IgM и EBV EBNA IgG для определения инфекционного статуса (первичная EBV-инфекция, перенесенная инфекция, отсутствие инфекции и неопределенный статус).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Лейкоцитарные нарушения
- Гематологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Гемики и лимфатические заболевания
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Инфекционный мононуклеоз
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .