Vergleich der Techniken zur Bestimmung der serologischen Diagnose des Epstein-Barr-Virus (DIAGEPS)
Vergleich von Abbott Architect®, Siemens Immulite® und Diasorin Liaison® zur Bestimmung der serologischen Diagnose des Epstein-Barr-Virus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie wurde an 91 Proben durchgeführt, die zwischen 2014 und 2015 gesammelt wurden und für die eine EBV-Diagnose angefordert wurde. Die serologische Diagnose einer EBV-Infektion wurde im Virologielabor des Universitätskrankenhauses Amiens (Frankreich) durchgeführt. Das mediane Alter der Patienten betrug 34 Jahre (Mittelwert: 38 Jahre, Bereich: 3–82 Jahre) bei einem Geschlechterverhältnis von 50 %. 16 der 91 Proben betrafen Kinder (< 15 Jahre).
Diese Studie verglich die Leistung von drei automatisierten Immunoassays, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) und Liaison (Diasorin), für die Serologie des Epstein-Barr-Virus (EBV). Einundneunzig Serumproben, die im Amiens University Hospital entnommen wurden, wurden auf das Vorhandensein von viralem Capsid-Antigen (VCA) IgG und IgM und Epstein-Barr-Nuklear-Antigen (EBNA) IgG analysiert. Die Übereinstimmung zwischen den drei Assays wurde für jeden Marker einzeln und für die Bestimmung des EBV-Profils basierend auf der Interpretation der Kombination dieser drei EBV-Marker berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit EBV-Diagnose
- Alter zwischen 3 und 82 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patient <3 Jahre
- Patient > 82 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kapazität der drei Assays zum Nachweis von VCA IgM
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Kapazität der drei Tests zum Nachweis von VCA IgM zu evaluieren.
91 Proben wurden gesammelt und auf EBV-VCA-IgG, EBV-VCA-IgM und EBV-EBNA-IgG getestet, um den Infektionsstatus zu bestimmen (primäre EBV-Infektion, frühere Infektion, keine Infektion und unbestimmter Status).
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Leukozytenerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- DNA-Virusinfektionen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Herpesviridae-Infektionen
- Tumorvirusinfektionen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Epstein-Barr-Virus-Infektionen
- Infektiöse Mononukleose
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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