Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání technik pro stanovení sérologické diagnostiky viru Epstein-Barrové (DIAGEPS)

15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Srovnání Abbott Architect®, Siemens Immulite® a Diasorin Liaison® pro stanovení sérologické diagnózy viru Epstein-Barrové

Tato studie porovnávala výkonnost tří automatizovaných imunoanalýz, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) a Liaison (Diasorin), pro sérologii viru Epstein-Barrové (EBV). Devadesát jedna vzorků séra odebraných v Amiens University Hospital bylo analyzováno na přítomnost virového kapsidového antigenu (VCA) IgG a IgM a nukleárního antigenu Epstein-Barrové (EBNA) IgG. Shoda mezi třemi testy byla vypočtena pro každý marker jednotlivě a pro stanovení profilu EBV na základě interpretace kombinace těchto tří markerů EBV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie byla provedena na 91 vzorcích odebraných v letech 2014 až 2015, pro které byla požadována diagnóza EBV. Sérologická diagnostika EBV infekce byla provedena ve virologické laboratoři Amiens University Hospital (Francie). Střední věk pacientů byl 34 let (průměr: 38 let, rozmezí: 3–82 let) s poměrem pohlaví 50 %. Šestnáct z 91 vzorků se týkalo dětí (<15 let).

Tato studie porovnávala výkonnost tří automatizovaných imunoanalýz, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) a Liaison (Diasorin), pro sérologii viru Epstein-Barrové (EBV). Devadesát jedna vzorků séra odebraných v Amiens University Hospital bylo analyzováno na přítomnost virového kapsidového antigenu (VCA) IgG a IgM a nukleárního antigenu Epstein-Barrové (EBNA) IgG. Shoda mezi třemi testy byla vypočtena pro každý marker jednotlivě a pro stanovení profilu EBV na základě interpretace kombinace těchto tří markerů EBV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 82 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 2014 až 2015 bylo odebráno 91 vzorků, u kterých byla požadována diagnóza EBV. Sérologická diagnostika EBV infekce byla provedena ve virologické laboratoři Amiens University Hospital (Francie). Střední věk pacientů byl 34 let (průměr: 38 let, rozmezí: 3–82 let) s poměrem pohlaví 50 %. Šestnáct z 91 vzorků se týkalo dětí (<15 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou EBV
  • Věk od 3 do 82 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient <3 roky
  • Pacient > 82 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita tří testů pro detekci VCA IgM
Časové okno: 2 roky
Cílem této studie je posoudit kapacitu tří testů pro detekci VCA IgM. Bylo odebráno a testováno 91 vzorků na EBV VCA IgG, EBV VCA IgM a EBV EBNA IgG za účelem stanovení infekčního stavu (primární EBV infekce, prodělaná infekce, nepřítomnost infekce a neurčitý stav).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EBV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit