Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av teknikker for bestemmelse av serologisk diagnose av Epstein-Barr-virus (DIAGEPS)

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning av Abbott Architect®, Siemens Immulite® og Diasorin Liaison® for bestemmelse av Epstein-Barr-virus serologisk diagnose

Denne studien sammenlignet ytelsen til tre automatiserte immunanalyser, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) og Liaison (Diasorin), for Epstein-Barr virus (EBV) serologi. 91 serumprøver samlet inn på Amiens universitetssykehus ble analysert for tilstedeværelse av viralt kapsidantigen (VCA) IgG og IgM og Epstein-Barr nukleært antigen (EBNA) IgG. Overensstemmelsen mellom de tre analysene ble beregnet for hver markør individuelt og for bestemmelse av EBV-profilen, basert på tolkning av kombinasjonen av disse tre EBV-markørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien ble utført på 91 prøver samlet inn mellom 2014 og 2015, for hvilke EBV-diagnose ble bedt om. Den serologiske diagnosen EBV-infeksjon ble utført i Amiens University Hospitals virologilaboratorium (Frankrike). Medianalderen til pasientene var 34 år (gjennomsnitt: 38 år, område: 3-82 år) med et kjønnsforhold på 50 %. Seksten av de 91 prøvene gjaldt barn (<15 år).

Denne studien sammenlignet ytelsen til tre automatiserte immunanalyser, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) og Liaison (Diasorin), for Epstein-Barr virus (EBV) serologi. 91 serumprøver samlet inn på Amiens universitetssykehus ble analysert for tilstedeværelse av viralt kapsidantigen (VCA) IgG og IgM og Epstein-Barr nukleært antigen (EBNA) IgG. Overensstemmelsen mellom de tre analysene ble beregnet for hver markør individuelt og for bestemmelse av EBV-profilen, basert på tolkning av kombinasjonen av disse tre EBV-markørene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 82 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

91 prøver samlet inn mellom 2014 og 2015 hvor det ble bedt om EBV-diagnose. Den serologiske diagnosen EBV-infeksjon ble utført i Amiens University Hospitals virologilaboratorium (Frankrike). Medianalderen til pasientene var 34 år (gjennomsnitt: 38 år, område: 3-82 år) med et kjønnsforhold på 50 %. Seksten av de 91 prøvene gjaldt barn (<15 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med EBV-diagnose
  • Alder mellom 3 og 82 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient <3 år
  • Pasient > 82 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapasiteten til de tre analysene for å oppdage VCA IgM
Tidsramme: 2 år
Målet med denne studien er å vurdere kapasiteten til de tre testene for å oppdage VCA IgM. 91 prøver ble samlet inn og testet for EBV VCA IgG, EBV VCA IgM og EBV EBNA IgG for å bestemme infeksjonsstatus (primær EBV-infeksjon, tidligere infeksjon, fravær av infeksjon og ubestemt status).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere