Comparación de Técnicas para la Determinación del Diagnóstico Serológico del Virus de Epstein-Barr (DIAGEPS)
Comparación de Abbott Architect®, Siemens Immulite® y Diasorin Liaison® para la determinación del diagnóstico serológico del virus de Epstein-Barr
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se realizó sobre 91 muestras recogidas entre 2014 y 2015 para las que se solicitó el diagnóstico de VEB. El diagnóstico serológico de la infección por VEB se realizó en el laboratorio de virología del Hospital Universitario de Amiens (Francia). La mediana de edad de los pacientes fue de 34 años (media: 38 años, rango: 3-82 años) con una proporción de sexos del 50%. Dieciséis de las 91 muestras se referían a niños (<15 años).
Este estudio comparó el desempeño de tres inmunoensayos automatizados, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) y Liaison (Diasorin), para la serología del virus de Epstein-Barr (EBV). Se analizaron 91 muestras de suero recolectadas en el Hospital Universitario de Amiens para determinar la presencia de IgG e IgM del antígeno de la cápside viral (VCA) y del antígeno nuclear de Epstein-Barr (EBNA) IgG. La concordancia entre los tres ensayos se calculó para cada marcador individualmente y para la determinación del perfil de EBV, según la interpretación de la combinación de estos tres marcadores de EBV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de VEB
- Edad entre 3 y 82 años
Criterio de exclusión:
- Paciente <3 años
- Paciente > 82 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de los tres ensayos para detectar VCA IgM
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo del presente estudio es evaluar la capacidad de las tres pruebas para detectar VCA IgM.
Se recolectaron 91 muestras y se analizaron para EBV VCA IgG, EBV VCA IgM y EBV EBNA IgG para determinar el estado de infección (infección primaria por EBV, infección pasada, ausencia de infección y estado indeterminado).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Infecciones por herpesviridae
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
- Mononucleosis infecciosa
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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