Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van technieken voor het bepalen van de serologische diagnose van het Epstein-Barr-virus (DIAGEPS)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vergelijking van Abbott Architect®, Siemens Immulite® en Diasorin Liaison® voor het bepalen van de serologische diagnose van het Epstein-Barr-virus

Deze studie vergeleek de prestaties van drie geautomatiseerde immunoassays, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) en Liaison (Diasorin), voor serologie van het Epstein-Barr-virus (EBV). Eenennegentig serummonsters verzameld in het Universitair Ziekenhuis van Amiens werden geanalyseerd op de aanwezigheid van Viral Capsid Antigen (VCA) IgG en IgM en Epstein-Barr Nuclear Antigen (EBNA) IgG. De overeenkomst tussen de drie assays werd berekend voor elke marker afzonderlijk en voor bepaling van het EBV-profiel, gebaseerd op interpretatie van de combinatie van deze drie EBV-markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd op 91 monsters verzameld tussen 2014 en 2015 waarvoor EBV-diagnose werd aangevraagd. De serologische diagnose van EBV-infectie werd uitgevoerd in het virologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Amiens (Frankrijk). De mediane leeftijd van de patiënten was 34 jaar (gemiddeld: 38 jaar, bereik: 3-82 jaar) met een geslachtsverhouding van 50%. Zestien van de 91 steekproeven betroffen kinderen (<15 jaar).

Deze studie vergeleek de prestaties van drie geautomatiseerde immunoassays, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) en Liaison (Diasorin), voor serologie van het Epstein-Barr-virus (EBV). Eenennegentig serummonsters verzameld in het Universitair Ziekenhuis van Amiens werden geanalyseerd op de aanwezigheid van Viral Capsid Antigen (VCA) IgG en IgM en Epstein-Barr Nuclear Antigen (EBNA) IgG. De overeenkomst tussen de drie assays werd berekend voor elke marker afzonderlijk en voor bepaling van het EBV-profiel, gebaseerd op interpretatie van de combinatie van deze drie EBV-markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 82 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

91 monsters verzameld tussen 2014 en 2015 waarvoor EBV-diagnose werd aangevraagd. De serologische diagnose van EBV-infectie werd uitgevoerd in het virologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Amiens (Frankrijk). De mediane leeftijd van de patiënten was 34 jaar (gemiddeld: 38 jaar, bereik: 3-82 jaar) met een geslachtsverhouding van 50%. Zestien van de 91 steekproeven betroffen kinderen (<15 jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met EBV-diagnose
  • Leeftijd tussen 3 en 82 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt <3 jaar
  • Patiënt > 82 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capaciteit van de drie assays om VCA IgM te detecteren
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel van de huidige studie is het evalueren van het vermogen van de drie tests om VCA IgM te detecteren. Er werden 91 monsters verzameld en getest op EBV VCA IgG, EBV VCA IgM en EBV EBNA IgG om de infectiestatus te bepalen (primaire EBV-infectie, eerdere infectie, afwezigheid van infectie en onbepaalde status).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren