Epstein-Barr 바이러스 혈청학적 진단을 위한 기법의 비교 (DIAGEPS)
2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Epstein-Barr 바이러스 혈청학적 진단 결정을 위한 Abbott Architect®, Siemens Immulite® 및 Diasorin Liaison®의 비교
이 연구는 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 혈청학에 대해 Architect(Abbott), Immulite(Siemens) 및 Liaison(Diasorin)의 세 가지 자동 면역분석의 성능을 비교했습니다.
아미엔스 대학 병원에서 수집한 91개의 혈청 샘플을 VCA(Viral Capsid Antigen) IgG와 IgM 및 EBNA(Epstein-Barr Nuclear Antigen) IgG의 존재에 대해 분석했습니다.
3가지 검정 사이의 일치는 이들 3가지 EBV 마커 조합의 해석에 기초하여 각 마커에 대해 개별적으로 그리고 EBV 프로필의 결정을 위해 계산되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구는 2014년부터 2015년까지 EBV 진단이 의뢰된 91건의 검체를 대상으로 진행되었다. EBV 감염의 혈청학적 진단은 Amiens 대학 병원 바이러스 연구실(프랑스)에서 수행되었습니다. 환자의 평균 연령은 34세(평균: 38세, 범위: 3-82세)였으며 성별 비율은 50%였습니다. 91개 샘플 중 16개는 어린이(15세 미만)에 관한 것입니다.
이 연구는 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 혈청학에 대해 Architect(Abbott), Immulite(Siemens) 및 Liaison(Diasorin)의 세 가지 자동 면역분석의 성능을 비교했습니다. 아미엔스 대학 병원에서 수집한 91개의 혈청 샘플을 VCA(Viral Capsid Antigen) IgG와 IgM 및 EBNA(Epstein-Barr Nuclear Antigen) IgG의 존재에 대해 분석했습니다. 3가지 검정 사이의 일치는 이들 3가지 EBV 마커 조합의 해석에 기초하여 각 마커에 대해 개별적으로 그리고 EBV 프로필의 결정을 위해 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2014년에서 2015년 사이에 EBV 진단이 요청된 91개의 샘플이 수집되었습니다.
EBV 감염의 혈청학적 진단은 Amiens 대학 병원 바이러스 연구실(프랑스)에서 수행되었습니다.
환자의 평균 연령은 34세(평균: 38세, 범위: 3-82세)였으며 성별 비율은 50%였습니다.
91개 샘플 중 16개는 어린이(15세 미만)와 관련이 있습니다.
설명
포함 기준:
- EBV 진단 환자
- 3세에서 82세 사이의 연령
제외 기준:
- 환자 <3년
- 환자 > 82세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VCA IgM을 검출하는 세 가지 분석의 용량
기간: 2 년
|
본 연구의 목적은 VCA IgM을 검출하기 위한 세 가지 테스트의 능력을 평가하는 것입니다.
감염 상태(일차 EBV 감염, 과거 감염, 감염 부재 및 불확실한 상태)를 결정하기 위해 91개의 샘플을 수집하고 EBV VCA IgG, EBV VCA IgM 및 EBV EBNA IgG에 대해 테스트했습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2017_843_0042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .