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Comparaison des techniques de détermination du diagnostic sérologique du virus Epstein-Barr (DIAGEPS)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Comparaison d'Abbott Architect®, Siemens Immulite® et Diasorin Liaison® pour la détermination du diagnostic sérologique du virus Epstein-Barr

Cette étude a comparé les performances de trois immunoessais automatisés, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) et Liaison (Diasorin), pour la sérologie du virus Epstein-Barr (EBV). Quatre-vingt-onze échantillons de sérum prélevés au CHU d'Amiens ont été analysés pour la présence d'IgG et d'IgM de l'antigène de capside virale (VCA) et d'IgG de l'antigène nucléaire d'Epstein-Barr (EBNA). La concordance entre les trois tests a été calculée pour chaque marqueur individuellement et pour la détermination du profil EBV, sur la base de l'interprétation de la combinaison de ces trois marqueurs EBV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Diagnostic sérologique

Description détaillée

Cette étude rétrospective a été menée sur 91 échantillons prélevés entre 2014 et 2015 pour lesquels un diagnostic d'EBV a été demandé. Le diagnostic sérologique de l'infection à EBV a été réalisé au laboratoire de virologie du CHU d'Amiens (France). L'âge médian des patients était de 34 ans (moyenne : 38 ans, extrêmes : 3-82 ans) avec un sex ratio de 50 %. Seize des 91 échantillons concernaient des enfants (<15 ans).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Amiens, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 82 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

91 échantillons collectés entre 2014 et 2015 pour lesquels un diagnostic EBV a été demandé. Le diagnostic sérologique de l'infection à EBV a été réalisé au laboratoire de virologie du CHU d'Amiens (France). L'âge médian des patients était de 34 ans (moyenne : 38 ans, extrêmes : 3-82 ans) avec un sex ratio de 50 %. Seize des 91 échantillons concernaient des enfants (<15 ans)

La description

Critère d'intégration:

Patients avec un diagnostic d'EBV
Âge entre 3 et 82 ans

Critère d'exclusion:

Patient <3 ans
Patient > 82 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Capacité des trois tests à détecter les IgM VCA Délai: 2 années	Le but de la présente étude est d'évaluer la capacité des trois tests à détecter les IgM VCA. 91 échantillons ont été collectés et testés pour EBV VCA IgG, EBV VCA IgM et EBV EBNA IgG afin de déterminer le statut de l'infection (infection primaire à EBV, infection passée, absence d'infection et statut indéterminé).	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PI2017_843_0042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .