Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epstein-Barr-viruksen serologisen diagnoosin määritystekniikoiden vertailu (DIAGEPS)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Abbott Architect®, Siemens Immulite® ja Diasorin Liaison® vertailu Epstein-Barr-viruksen serologisen diagnoosin määrittämiseksi

Tässä tutkimuksessa verrattiin kolmen automaattisen immunomäärityksen, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) ja Liaison (Diasorin) suorituskykyä Epstein-Barr-viruksen (EBV) serologiaa varten. Yhdeksänkymmentäyhdestä Amiensin yliopistollisessa sairaalassa kerätystä seeruminäytteestä analysoitiin viruskapsidiantigeenin (VCA) IgG:n ja IgM:n ja Epstein-Barrin ydinantigeenin (EBNA) IgG:n läsnäolo. Yhdenmukaisuus kolmen määrityksen välillä laskettiin kullekin markkerille erikseen ja EBV-profiilin määrittämiseksi näiden kolmen EBV-markkerin yhdistelmän tulkinnan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 91 näytteellä, jotka otettiin vuosina 2014–2015 ja joille pyydettiin EBV-diagnoosi. EBV-infektion serologinen diagnoosi tehtiin Amiensin yliopistollisen sairaalan virologian laboratoriossa (Ranska). Potilaiden mediaani-ikä oli 34 vuotta (keskiarvo: 38 vuotta, vaihteluväli: 3-82 vuotta) ja sukupuolisuhde 50 %. Kuusitoista 91 näytteestä koski lapsia (alle 15-vuotiaita).

Tässä tutkimuksessa verrattiin kolmen automaattisen immunomäärityksen, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) ja Liaison (Diasorin) suorituskykyä Epstein-Barr-viruksen (EBV) serologiaa varten. Yhdeksänkymmentäyhdestä Amiensin yliopistollisessa sairaalassa kerätystä seeruminäytteestä analysoitiin viruskapsidiantigeenin (VCA) IgG:n ja IgM:n ja Epstein-Barrin ydinantigeenin (EBNA) IgG:n läsnäolo. Yhdenmukaisuus kolmen määrityksen välillä laskettiin kullekin markkerille erikseen ja EBV-profiilin määrittämiseksi näiden kolmen EBV-markkerin yhdistelmän tulkinnan perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 2014–2015 kerättiin 91 näytettä, joille pyydettiin EBV-diagnoosi. EBV-infektion serologinen diagnoosi tehtiin Amiensin yliopistollisen sairaalan virologian laboratoriossa (Ranska). Potilaiden mediaani-ikä oli 34 vuotta (keskiarvo: 38 vuotta, vaihteluväli: 3-82 vuotta) ja sukupuolisuhde 50 %. Kuusitoista 91 näytteestä koski lapsia (alle 15-vuotiaita)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on EBV-diagnoosi
  • Ikä 3-82 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas <3 vuotta
  • Potilas > 82 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen määrityksen kyky havaita VCA IgM
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen testin kykyä havaita VCA IgM. 91 näytettä kerättiin ja niistä testattiin EBV VCA IgG, EBV VCA IgM ja EBV EBNA IgG infektiotilan määrittämiseksi (primaarinen EBV-infektio, mennyt infektio, infektion puuttuminen ja epämääräinen tila).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EBV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa