Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Epstein-Barr vírus szerológiai diagnózisának meghatározására szolgáló technikák összehasonlítása (DIAGEPS)

2018. augusztus 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az Abbott Architect®, a Siemens Immulite® és a Diasorin Liaison® összehasonlítása az Epstein-Barr vírus szerológiai diagnosztikájának meghatározásához

Ez a tanulmány három automatizált immunoassay, az Architect (Abbott), az Immulite (Siemens) és a Liaison (Diasorin) teljesítményét hasonlította össze az Epstein-Barr vírus (EBV) szerológiájára vonatkozóan. Az Amiens Egyetemi Kórházban gyűjtött 91 szérummintát elemeztek a vírusos kapszidantigén (VCA) IgG és IgM, valamint az Epstein-Barr nukleáris antigén (EBNA) IgG jelenlétére. A három vizsgálat közötti egyezést minden egyes markerre külön-külön és az EBV-profil meghatározásához számítottuk ki, e három EBV-marker kombinációjának értelmezése alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a retrospektív vizsgálatot 91, 2014 és 2015 között gyűjtött mintán végezték, amelyekhez EBV diagnózist kértek. Az EBV fertőzés szerológiai diagnózisát az Amiens University Hospital virológiai laboratóriumában (Franciaország) végezték. A betegek medián életkora 34 év volt (átlag: 38 év, tartomány: 3-82 év), a nemek aránya 50%. A 91 minta közül 16 gyermekekre vonatkozott (<15 év).

Ez a tanulmány három automatizált immunoassay, az Architect (Abbott), az Immulite (Siemens) és a Liaison (Diasorin) teljesítményét hasonlította össze az Epstein-Barr vírus (EBV) szerológiájára vonatkozóan. Az Amiens Egyetemi Kórházban gyűjtött 91 szérummintát elemeztek a vírusos kapszidantigén (VCA) IgG és IgM, valamint az Epstein-Barr nukleáris antigén (EBNA) IgG jelenlétére. A három vizsgálat közötti egyezést minden egyes markerre külön-külön és az EBV-profil meghatározásához számítottuk ki, e három EBV-marker kombinációjának értelmezése alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2014 és 2015 között 91 olyan mintát vettek, amelyre EBV diagnózist kértek. Az EBV fertőzés szerológiai diagnózisát az Amiens University Hospital virológiai laboratóriumában (Franciaország) végezték. A betegek medián életkora 34 év volt (átlag: 38 év, tartomány: 3-82 év), a nemek aránya 50%. A 91 minta közül 16 gyermekekre vonatkozott (<15 év)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EBV diagnózisú betegek
  • Életkor 3 és 82 év között

Kizárási kritériumok:

  • Beteg <3 év
  • 82 év feletti beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A három vizsgálat kapacitása a VCA IgM kimutatására
Időkeret: 2 év
Jelen tanulmány célja a három teszt VCA IgM kimutatására való képességének értékelése. 91 mintát gyűjtöttünk és teszteltünk EBV VCA IgG, EBV VCA IgM és EBV EBNA IgG szempontjából a fertőzési státusz (elsődleges EBV fertőzés, múltbeli fertőzés, fertőzés hiánya és határozatlan állapot) meghatározása céljából.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2017_843_0042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EBV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel