Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik określania diagnostyki serologicznej wirusa Epsteina-Barra (DIAGEPS)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Porównanie testów Abbott Architect®, Siemens Immulite® i Diasorin Liaison® w celu określenia diagnostyki serologicznej wirusa Epsteina-Barra

W badaniu tym porównano wydajność trzech zautomatyzowanych testów immunologicznych, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) i Liaison (Diasorin), pod kątem serologii wirusa Epsteina-Barra (EBV). Dziewięćdziesiąt jeden próbek surowicy pobranych w szpitalu uniwersyteckim w Amiens przeanalizowano pod kątem obecności wirusowego antygenu kapsydowego (VCA) IgG i IgM oraz antygenu jądrowego Epsteina-Barra (EBNA) IgG. Zgodność między trzema testami została obliczona dla każdego markera indywidualnie i dla określenia profilu EBV, w oparciu o interpretację kombinacji tych trzech markerów EBV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie przeprowadzono na 91 próbkach pobranych w latach 2014-2015, dla których zażądano diagnozy EBV. Diagnostyka serologiczna zakażenia EBV została przeprowadzona w laboratorium wirusologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens (Francja). Mediana wieku pacjentów wynosiła 34 lata (średnia: 38 lat, zakres: 3-82 lata), a stosunek płci wynosił 50%. Szesnaście z 91 próbek dotyczyło dzieci (<15 lat).

W badaniu tym porównano wydajność trzech zautomatyzowanych testów immunologicznych, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) i Liaison (Diasorin), pod kątem serologii wirusa Epsteina-Barra (EBV). Dziewięćdziesiąt jeden próbek surowicy pobranych w szpitalu uniwersyteckim w Amiens przeanalizowano pod kątem obecności wirusowego antygenu kapsydowego (VCA) IgG i IgM oraz antygenu jądrowego Epsteina-Barra (EBNA) IgG. Zgodność między trzema testami została obliczona dla każdego markera indywidualnie i dla określenia profilu EBV, w oparciu o interpretację kombinacji tych trzech markerów EBV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 82 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

91 próbek pobranych w latach 2014-2015, dla których zażądano diagnozy EBV. Diagnostyka serologiczna zakażenia EBV została przeprowadzona w laboratorium wirusologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens (Francja). Mediana wieku pacjentów wynosiła 34 lata (średnia: 38 lat, zakres: 3-82 lata), a stosunek płci wynosił 50%. Szesnaście z 91 próbek dotyczyło dzieci (<15 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem EBV
  • Wiek od 3 do 82 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent <3 lata
  • Pacjent > 82 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność trzech testów do wykrywania VCA IgM
Ramy czasowe: 2 lata
Celem niniejszej pracy jest ocena zdolności trzech testów do wykrywania VCA IgM. Pobrano 91 próbek i zbadano je pod kątem EBV VCA IgG, EBV VCA IgM i EBV EBNA IgG w celu określenia statusu infekcji (pierwotna infekcja EBV, przebyta infekcja, brak infekcji i nieokreślony status).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2017_843_0042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj