Comparação de Técnicas para Determinação do Diagnóstico Sorológico do Vírus Epstein-Barr (DIAGEPS)
Comparação de Abbott Architect®, Siemens Immulite® e Diasorin Liaison® para determinação do diagnóstico sorológico do vírus Epstein-Barr
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo foi realizado em 91 amostras coletadas entre 2014 e 2015 para as quais o diagnóstico de EBV foi solicitado. O diagnóstico sorológico da infecção por EBV foi realizado no laboratório de virologia do Amiens University Hospital (França). A idade média dos pacientes foi de 34 anos (média: 38 anos, variação: 3-82 anos) com uma proporção de sexo de 50%. Dezesseis das 91 amostras diziam respeito a crianças (<15 anos).
Este estudo comparou o desempenho de três imunoensaios automatizados, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) e Liaison (Diasorin), para a sorologia do vírus Epstein-Barr (EBV). Noventa e uma amostras de soro coletadas no Hospital Universitário de Amiens foram analisadas quanto à presença de antígeno do capsídeo viral (VCA) IgG e IgM e antígeno nuclear de Epstein-Barr (EBNA) IgG. A concordância entre os três ensaios foi calculada para cada marcador individualmente e para determinação do perfil do EBV, com base na interpretação da combinação desses três marcadores do EBV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de EBV
- Idade entre 3 e 82 anos
Critério de exclusão:
- Paciente <3 anos
- Paciente > 82 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade dos três ensaios para detectar VCA IgM
Prazo: 2 anos
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O objetivo do presente estudo é avaliar a capacidade dos três testes para detectar VCA IgM.
91 amostras foram coletadas e testadas para EBV VCA IgG, EBV VCA IgM e EBV EBNA IgG para determinar o status da infecção (infecção primária por EBV, infecção passada, ausência de infecção e status indeterminado).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Virais
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Infecções Herpesviridae
- Infecções por Vírus Tumorais
- Doenças hemic e linfáticas
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Mononucleose Infecciosa
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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