Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Técnicas para Determinação do Diagnóstico Sorológico do Vírus Epstein-Barr (DIAGEPS)

27 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Comparação de Abbott Architect®, Siemens Immulite® e Diasorin Liaison® para determinação do diagnóstico sorológico do vírus Epstein-Barr

Este estudo comparou o desempenho de três imunoensaios automatizados, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) e Liaison (Diasorin), para a sorologia do vírus Epstein-Barr (EBV). Noventa e uma amostras de soro coletadas no Hospital Universitário de Amiens foram analisadas quanto à presença de antígeno do capsídeo viral (VCA) IgG e IgM e antígeno nuclear de Epstein-Barr (EBNA) IgG. A concordância entre os três ensaios foi calculada para cada marcador individualmente e para determinação do perfil do EBV, com base na interpretação da combinação desses três marcadores do EBV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo foi realizado em 91 amostras coletadas entre 2014 e 2015 para as quais o diagnóstico de EBV foi solicitado. O diagnóstico sorológico da infecção por EBV foi realizado no laboratório de virologia do Amiens University Hospital (França). A idade média dos pacientes foi de 34 anos (média: 38 anos, variação: 3-82 anos) com uma proporção de sexo de 50%. Dezesseis das 91 amostras diziam respeito a crianças (<15 anos).

Este estudo comparou o desempenho de três imunoensaios automatizados, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) e Liaison (Diasorin), para a sorologia do vírus Epstein-Barr (EBV). Noventa e uma amostras de soro coletadas no Hospital Universitário de Amiens foram analisadas quanto à presença de antígeno do capsídeo viral (VCA) IgG e IgM e antígeno nuclear de Epstein-Barr (EBNA) IgG. A concordância entre os três ensaios foi calculada para cada marcador individualmente e para determinação do perfil do EBV, com base na interpretação da combinação desses três marcadores do EBV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

91 amostras coletadas entre 2014 e 2015 para as quais foi solicitado o diagnóstico de EBV. O diagnóstico sorológico da infecção por EBV foi realizado no laboratório de virologia do Amiens University Hospital (França). A idade média dos pacientes foi de 34 anos (média: 38 anos, variação: 3-82 anos) com uma proporção de sexo de 50%. Dezesseis das 91 amostras diziam respeito a crianças (<15 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de EBV
  • Idade entre 3 e 82 anos

Critério de exclusão:

  • Paciente <3 anos
  • Paciente > 82 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade dos três ensaios para detectar VCA IgM
Prazo: 2 anos
O objetivo do presente estudo é avaliar a capacidade dos três testes para detectar VCA IgM. 91 amostras foram coletadas e testadas para EBV VCA IgG, EBV VCA IgM e EBV EBNA IgG para determinar o status da infecção (infecção primária por EBV, infecção passada, ausência de infecção e status indeterminado).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

29 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2017_843_0042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EBV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever