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成人がんサバイバーの認知に対するヨガ、筋力トレーニング、有酸素運動の影響

2023年6月30日 更新者:Neha P. Gothe、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究者らは、中年がんサバイバーの認知機能、機能的フィットネス、健康状態に対する12週間の監督下で現場ベースのグループヨガ介入の効果を比較することを提案している。 被験者は、ヨガ グループ、有酸素ウォーキング グループ、または筋力トレーニング グループの 3 つの運動条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべてのセッション(週に 2 ~ 3 回)は、訓練を受けたエクササイズ リーダーによって指導され、12 週間の介入で毎週合計 150 分間のエクササイズが行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30~70歳
  • がんの診断
  • 最後のがん治療(手術、化学療法、放射線治療)から 1 年
  • 研究期間中に治療を受ける予定はない
  • 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) の完了
  • 歩行可能であり、ヨガ、ウォーキング、または筋力トレーニングによって悪化する可能性のある健康状態がない
  • 医師の同意(必要と判断される場合)
  • 活動量が少ない、つまり中程度から激しい運動が週 150 分未満、現在ヨガを行っていない(過去 6 か月以内を含む)
  • 研究期間中、シャンペーン・アーバナ地域に滞在する意思があること
  • 3 つのグループ (ヨガ、有酸素ウォーキング、筋力トレーニング) のいずれかにランダムに割り当てられる意欲があること
  • 英語の読み書き、会話に慣れている

除外基準:

  • 30歳未満または70歳以上
  • 脳のがん診断
  • 最後の治療(手術、化学療法、および/または放射線)から1年未満、または研究中に治療を受ける予定がある
  • PAR-Qへの反応に基づいて、歩行可能または「高リスク」と判断
  • 活発に活動している(過去 6 か月間で週 150 分以上運動している)
  • 医師の同意がない場合
  • 研究期間中に長期間シャンペーン・アーバナ地域から離れる意図がある
  • 英語で効果的にコミュニケーションをとることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガの練習
参加者は、認定ヨガインストラクターによって指導される初心者向けヨガコースを受講します。 クラスは週に 2 回、1 回あたり 75 分間、12 週間開催されます。 セッションはヨガのポーズ、呼吸法、瞑想の実践に焦点を当て、マット、ブロック、ベルト、ブランケットを使用する場合があります。
12週間、毎週合計150分の運動。
アクティブコンパレータ:ストレッチと調子を整える
この 12 週間の段階的なストレッチと引き締めコースでは、参加者がウェイト、椅子、マット、その他のさまざまな運動器具を利用して全身の強さと柔軟性を高めるのに役立ちます。 セッションは週に 3 回、50 分間行われ、エクササイズ リーダーによって指導される「簡単な」修正と「難しい」修正が提供されます。
12週間、毎週合計150分の運動。
実験的:有酸素ウォーキング
参加者は、事前に設定された心拍数範囲に到達することを促すトレッドミルウォーキングに参加します。 セッションは週に 3 回、50 分間実施され、参加者は目標の心拍数ゾーンを満たす速度と傾斜を自分で選択できます。
12週間、毎週合計150分の運動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:ベースラインから 12 週間への変化が報告されます
参加者は、認知機能を評価する NIH ツールボックス測定の一部を完了します。
ベースラインから 12 週間への変化が報告されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管機能
時間枠:ベースラインから 12 週間への変化が報告されます
参加者は最大下運動テストを完了して、年齢で予測される最大値の 85% 以内の目標心拍数に到達します。
ベースラインから 12 週間への変化が報告されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 採用率と定着率
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
総接触者に対するランダム化された参加者の割合、フォローアップアンケートに回答した参加者の割合、
ベースラインから 12 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neha Gothe, Ph.D., M.A.、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18922

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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