Effecten van yoga, krachttraining en aërobe oefening op cognitie bij volwassen kankeroverlevenden
30 juni 2023 bijgewerkt door: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
De onderzoekers stellen voor om de effecten van een 12 weken durende, gesuperviseerde, site-based groepsyoga-interventie op cognitief functioneren, functionele fitheid en welzijn bij overlevenden van kanker van middelbare leeftijd te vergelijken.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie condities: een yogagroep, een aerobe wandelgroep of een krachttrainingsgroep.
Alle sessies (2-3 keer per week) worden geleid door een getrainde oefenleider voor een totaal van 150 minuten oefening per week gedurende de 12 weken durende interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-70 jaar oud
- Diagnose van kanker
- 1 jaar sinds de laatste kankerbehandeling (operatie, chemotherapie en/of bestraling)
- Niet van plan om tijdens de studieperiode een behandeling te ondergaan
- Invullen van vragenlijst over lichamelijke activiteitsgereedheid (PAR-Q)
- Ambulant en afwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door yoga, wandelen of krachttraining
- Toestemming arts (indien nodig geacht)
- Weinig actief, d.w.z. minder dan 150 minuten/week van matige tot krachtige lichaamsbeweging, geen huidige yogabeoefening (inclusief in de afgelopen zes maanden)
- Intentie om tijdens de duur van de studie in het gebied Champaign-Urbana te blijven
- Bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan een van de drie groepen (yoga, aerobic walking, krachttraining)
- Comfortabel met lezen, schrijven en spreken Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 30 of boven de 70 jaar
- Kankerdiagnose van de hersenen
- Minder dan 1 jaar sinds de laatste behandeling (operatie, chemotherapie en/of bestraling) of plannen om tijdens de studie behandeld te worden
- Vastgesteld ambulant of 'hoog risico' op basis van reacties op PAR-Q
- Hoogactief (meer dan 150 minuten per week sporten in de afgelopen zes maanden)
- Geen toestemming van arts
- Intentie om tijdens de studie voor een langere periode weg te zijn van het Champaign-Urbana-gebied
- Onvermogen om effectief in het Engels te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga Praktijk
Deelnemers worden begeleid door een yogacursus voor beginners, gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur.
De lessen komen gedurende 12 weken twee keer per week gedurende 75 minuten bij elkaar.
Sessies zullen zich richten op yogahoudingen, ademhaling en meditatieve oefeningen en kunnen matten, blokken, riemen en dekens gebruiken.
|
12 weken, totaal 150 minuten beweging per week.
|
|
Actieve vergelijker: Rekken en tonifiëren
Deze 12 weken durende, progressieve stretching- en toningcursus helpt deelnemers bij het opbouwen van kracht en flexibiliteit van het hele lichaam door gebruik te maken van gewichten, stoelen, matten en diverse andere oefenapparatuur.
Sessies komen drie keer per week gedurende 50 minuten bijeen en bieden 'eenvoudige' en 'moeilijke' aanpassingen die worden gegeven door een oefenleider.
|
12 weken, totaal 150 minuten beweging per week.
|
|
Experimenteel: Aërobe Wandelen
Deelnemers zullen deelnemen aan loopbandlopen dat hen aanmoedigt om een vooraf bepaald hartslagbereik te bereiken.
Sessies worden drie keer per week gedurende 50 minuten gegeven en bieden deelnemers de mogelijkheid om zelf een snelheid en helling te selecteren om hun doelhartslagzone te bereiken.
|
12 weken, totaal 150 minuten beweging per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken worden gerapporteerd
|
Deelnemers zullen een deel van de NIH Toolbox-maatregelen invullen die de cognitieve functie beoordelen.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken worden gerapporteerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken worden gerapporteerd
|
Deelnemers zullen een submaximale inspanningstest afleggen om een doelhartslag te bereiken die binnen 85% van het door de leeftijd voorspelde maximum ligt.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken worden gerapporteerd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: wervings- en retentiepercentages
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Percentage gerandomiseerde deelnemers ten opzichte van het totale aantal contacten, Percentage deelnemers dat vervolgvragenlijsten invult,
|
Basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18922
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .