- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650322
Wpływ jogi, treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze u dorosłych osób, które przeżyły raka
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Badacze proponują porównanie wpływu 12-tygodniowej, nadzorowanej, grupowej interwencji jogi na funkcje poznawcze, sprawność funkcjonalną i dobre samopoczucie u osób w średnim wieku, które przeżyły raka.
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków ćwiczeń: grupa jogi, grupa marszu aerobowego lub grupa treningu siłowego.
Wszystkie sesje (2-3 razy w tygodniu) będą prowadzone przez wyszkolonego lidera ćwiczeń przez łącznie 150 minut ćwiczeń każdego tygodnia w ramach 12-tygodniowej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-70 lat
- Rozpoznanie raka
- 1 rok od ostatniego leczenia raka (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia)
- Brak planowania leczenia w okresie studiów
- Wypełnienie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Ambulatoryjne i brak warunków zdrowotnych, które mogą zostać zaostrzone przez jogę, spacery lub trening siłowy
- Zgoda lekarza (jeśli zostanie uznana za konieczną)
- Mała aktywność fizyczna, tj. mniej niż 150 minut/tydzień umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń, obecnie nie praktykuje jogi (w tym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
- Zamiar pozostania w rejonie Champaign-Urbana w czasie trwania badania
- Chęć losowego przydziału do jednej z trzech grup (joga, marsz aerobowy, trening siłowy)
- Wygodny w czytaniu, pisaniu i mówieniu po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 30 roku życia lub powyżej 70 roku życia
- Diagnostyka raka mózgu
- Mniej niż 1 rok od ostatniego leczenia (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) lub plany leczenia w trakcie studiów
- Określone ambulatoryjne lub „wysokiego ryzyka” na podstawie odpowiedzi na PAR-Q
- Wysoka aktywność (ćwiczenie ponad 150 minut tygodniowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
- Brak zgody lekarza
- Zamiar przebywania z dala od obszaru Champaign-Urbana przez dłuższy czas podczas badania
- Brak umiejętności skutecznego komunikowania się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyka jogi
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez kurs jogi dla początkujących prowadzony przez certyfikowanego instruktora jogi.
Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu po 75 minut przez okres 12 tygodni.
Sesje będą koncentrować się na pozycjach jogi, oddychaniu i praktykach medytacyjnych i mogą wykorzystywać maty, klocki, pasy i koce.
|
12 tygodni, łącznie 150 minut ćwiczeń tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie i tonowanie
Ten 12-tygodniowy kurs progresywnego rozciągania i ujędrniania pomoże uczestnikom zbudować siłę i elastyczność całego ciała poprzez wykorzystanie ciężarków, krzeseł, mat i różnych innych urządzeń do ćwiczeń.
Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 50 minut i będą oferować „łatwe” i „twarde” modyfikacje prowadzone przez prowadzącego ćwiczenia.
|
12 tygodni, łącznie 150 minut ćwiczeń tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Chodzenie aerobowe
Uczestnicy wezmą udział w marszu na bieżni, który zachęca ich do osiągnięcia wcześniej określonego zakresu tętna.
Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez 50 minut, a uczestnicy będą mogli samodzielnie wybrać prędkość i nachylenie, aby osiągnąć docelową strefę tętna.
|
12 tygodni, łącznie 150 minut ćwiczeń tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią część środków zestawu narzędzi NIH, które oceniają funkcje poznawcze.
|
Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Uczestnicy wykonają submaksymalny test wysiłkowy, aby osiągnąć docelowe tętno w granicach 85% maksymalnego przewidzianego dla wieku.
|
Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Wskaźniki rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Odsetek uczestników zrandomizowanych w stosunku do wszystkich kontaktów, Odsetek uczestników, którzy wypełnili kwestionariusze uzupełniające,
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .