- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03650322
Joogan, voimaharjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutukset kognitioon aikuisilla syövästä selviytyneillä
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tutkijat ehdottavat vertailla 12 viikon, valvotun, paikkapohjaisen ryhmäjoogaintervention vaikutuksia keski-ikäisten syövästä selviytyneiden kognitiivisiin toimintoihin, toiminnalliseen kuntoon ja hyvinvointiin.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta harjoitustilanteesta: joogaryhmä, aerobinen kävelyryhmä tai voimaharjoitteluryhmä.
Kaikki harjoitukset (2-3 kertaa viikossa) vetää koulutettu liikuntajohtaja, yhteensä 150 minuuttia harjoittelua viikossa 12 viikon interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-70 vuoden iässä
- Syövän diagnoosi
- 1 vuosi viimeisestä syöpähoidosta (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito)
- Ei aio saada hoitoa tutkimusjakson aikana
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) täyttäminen
- Avohoito ja terveydellisten tilojen puuttuminen, joita jooga, kävely tai voimaharjoittelu voivat pahentaa
- Lääkärin suostumus (jos katsotaan tarpeelliseksi)
- Matala-aktiivinen eli alle 150 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta harjoittelua, ei nykyistä joogaharjoitusta (mukaan lukien viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Aikomus pysyä Champaign-Urbanan alueella opintojen ajan
- Halukkuus valita satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (jooga, aerobinen kävely, voimaharjoittelu)
- Mukava lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30 tai yli 70-vuotias
- Aivojen syöpädiagnoosi
- Alle 1 vuosi viimeisestä hoidosta (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) tai aiot saada hoitoa tutkimuksen aikana
- Määritetty ambulatorinen tai "korkean riskin" PAR-Q-vasteiden perusteella
- Erittäin aktiivinen (harjoittelu yli 150 minuuttia/viikko viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Ei lupaa lääkäriltä
- Aikomus olla poissa Champaign-Urbanan alueelta pidemmän aikaa tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga harjoitus
Osallistujat ohjataan jooga-alkeiskurssille, jonka opettaa sertifioitu jooga-ohjaaja.
Luokat kokoontuvat kahdesti viikossa 75 minuutin ajan 12 viikon ajan.
Istunnot keskittyvät jooga-asentoihin, hengitykseen ja meditatiivisiin harjoituksiin, ja niissä voidaan käyttää mattoja, lohkoja, vöitä ja peittoja.
|
12 viikkoa, yhteensä 150 minuuttia liikuntaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Venyttely ja sävytys
Tämä 12 viikon progressiivinen venyttely- ja kiinteytyskurssi auttaa osallistujia kehittämään koko kehon voimaa ja joustavuutta käyttämällä painoja, tuoleja, mattoja ja erilaisia muita kuntolaitteita.
Istunnot kokoontuvat kolme kertaa viikossa 50 minuutin ajan ja tarjoavat "helppoja" ja "kovia" muutoksia harjoituksen johtajan opettamina.
|
12 viikkoa, yhteensä 150 minuuttia liikuntaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen kävely
Osallistujat osallistuvat juoksumatolla kävelyyn, joka rohkaisee heitä saavuttamaan ennalta määritellyn sykealueen.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa 50 minuutin ajan, ja niissä tarjotaan osallistujille mahdollisuus valita itse nopeus ja kaltevuus saavuttaakseen tavoitesykealueensa.
|
12 viikkoa, yhteensä 150 minuuttia liikuntaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon raportoidaan
|
Osallistujat suorittavat osan NIH Toolboxin toimenpiteistä, jotka arvioivat kognitiivisia toimintoja.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon raportoidaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon raportoidaan
|
Osallistujat suorittavat submaksimaalisen rasitustestin saavuttaakseen tavoitesykkeen 85 %:n sisällä ikäennustetusta maksimista.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon raportoidaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Satunnaistettujen osallistujien osuus suhteessa kontaktien kokonaismäärään, niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät seurantakyselylomakkeet,
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .