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Effetti dello yoga, dell'allenamento della forza e dell'esercizio aerobico sulla cognizione nei sopravvissuti al cancro degli adulti

30 giugno 2023 aggiornato da: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
I ricercatori propongono di confrontare gli effetti di un intervento di yoga di gruppo di 12 settimane, supervisionato e basato sul sito sulla funzione cognitiva, l'idoneità funzionale e il benessere nei sopravvissuti al cancro di mezza età. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di esercizio: un gruppo di yoga, un gruppo di camminata aerobica o un gruppo di allenamento della forza. Tutte le sessioni (2-3 volte a settimana) saranno condotte da un istruttore addestrato per un totale di 150 minuti di esercizio ogni settimana per l'intervento di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-70 anni
  • Diagnosi del cancro
  • 1 anno dall'ultimo trattamento del cancro (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia)
  • Non ha intenzione di ricevere cure durante il periodo di studio
  • Completamento del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • Deambulazione e assenza di condizioni di salute che possono essere esacerbate dallo yoga, dalla camminata o dall'allenamento della forza
  • Consenso del medico (se ritenuto necessario)
  • Poco attivo, ovvero meno di 150 minuti/settimana di esercizio da moderato a intenso, nessuna pratica yoga attuale (incluso negli ultimi sei mesi)
  • Intenzione di rimanere nell'area Champaign-Urbana per tutta la durata dello studio
  • Disponibilità ad essere assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi (yoga, camminata aerobica, allenamento della forza)
  • Comodo con la lettura, la scrittura e la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 30 anni o sopra i 70 anni
  • Diagnosi del cancro del cervello
  • Meno di 1 anno dall'ultimo trattamento (chirurgia, chemioterapia e/o radiazioni) o prevede di ricevere un trattamento durante lo studio
  • Determinato ambulatoriale o "ad alto rischio" in base alle risposte al PAR-Q
  • Altamente attivo (esercizio più di 150 minuti/settimana negli ultimi sei mesi)
  • Nessun consenso del medico
  • Intenzione di allontanarsi dall'area Champaign-Urbana per un lungo periodo di tempo durante lo studio
  • Incapacità di comunicare efficacemente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica Yoga
I partecipanti saranno guidati attraverso un corso di yoga per principianti tenuto da un istruttore di yoga certificato. Le classi si incontreranno due volte a settimana per 75 minuti ciascuna per la durata di 12 settimane. Le sessioni si concentreranno su posture yoga, respirazione e pratiche meditative e possono utilizzare stuoie, blocchi, cinture e coperte.
Comportamentale: Yoga
12 settimane, totale di 150 minuti di esercizio a settimana.
Comparatore attivo: Stretching e tonificazione
Questo corso progressivo di stretching e tonificazione della durata di 12 settimane aiuterà i partecipanti a costruire la forza e la flessibilità di tutto il corpo utilizzando pesi, sedie, materassini e varie altre attrezzature per esercizi. Le sessioni si incontreranno tre volte alla settimana per 50 minuti e offriranno modifiche "facili" e "difficili" insegnate da un istruttore.
Comportamentale: Stretching e tonificazione
12 settimane, totale di 150 minuti di esercizio a settimana.
Sperimentale: Camminata aerobica
I partecipanti prenderanno parte alla camminata sul tapis roulant che li incoraggia a raggiungere un intervallo di frequenza cardiaca predeterminato. Le sessioni si svolgeranno tre volte a settimana per 50 minuti e offriranno ai partecipanti la possibilità di selezionare autonomamente una velocità e un'inclinazione per raggiungere la loro zona di frequenza cardiaca target.
Comportamentale: Camminata aerobica
12 settimane, totale di 150 minuti di esercizio a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Verrà riportato il passaggio dal basale a 12 settimane
I partecipanti completeranno parte delle misure NIH Toolbox che valutano la funzione cognitiva.
Verrà riportato il passaggio dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiovascolare
Lasso di tempo: Verrà riportato il passaggio dal basale a 12 settimane
I partecipanti completeranno un test di esercizio submassimale per raggiungere una frequenza cardiaca target entro l'85% del massimo previsto dall'età.
Verrà riportato il passaggio dal basale a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: reclutamento e tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Proporzione di partecipanti randomizzati rispetto ai contatti totali, Proporzione di partecipanti che completano questionari di follow-up,
Dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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