- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03650322
Efeitos da ioga, treinamento de força e exercícios aeróbicos na cognição em adultos sobreviventes de câncer
30 de junho de 2023 atualizado por: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Os pesquisadores se propõem a comparar os efeitos de uma intervenção de ioga em grupo supervisionada de 12 semanas na função cognitiva, aptidão funcional e bem-estar em sobreviventes de câncer de meia-idade.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para uma das três condições de exercício: um grupo de ioga, um grupo de caminhada aeróbica ou um grupo de treinamento de força.
Todas as sessões (2-3 vezes por semana) serão conduzidas por um líder de exercício treinado para um total de 150 minutos de exercício por semana para a intervenção de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-70 anos de idade
- diagnóstico de câncer
- 1 ano desde o último tratamento contra o câncer (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia)
- Não planeja receber tratamento durante o período de estudo
- Preenchimento do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Ambulatório e ausência de condições de saúde que podem ser exacerbadas por ioga, caminhada ou treinamento de força
- Consentimento do médico (se considerado necessário)
- Pouco ativo, ou seja, menos de 150 minutos/semana de exercícios moderados a vigorosos, nenhuma prática atual de ioga (inclusive nos últimos seis meses)
- Intenção de permanecer na área de Champaign-Urbana durante a duração do estudo
- Vontade de ser designado aleatoriamente para um dos três grupos (ioga, caminhada aeróbica, treinamento de força)
- Confortável com leitura, escrita e conversação em inglês
Critério de exclusão:
- Abaixo de 30 ou acima de 70 anos
- Diagnóstico de câncer no cérebro
- Menos de 1 ano desde o último tratamento (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) ou planeja receber tratamento durante o estudo
- Determinado ambulatório ou 'alto risco' com base nas respostas ao PAR-Q
- Altamente ativo (exercitar mais de 150 minutos/semana nos últimos seis meses)
- Sem consentimento do médico
- Intenção de ficar longe da área de Champaign-Urbana por um longo período de tempo durante o estudo
- Incapacidade de se comunicar efetivamente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prática de ioga
Os participantes serão conduzidos através de um curso de ioga para iniciantes ministrado por um instrutor de ioga certificado.
As aulas serão realizadas duas vezes por semana, com duração de 75 minutos cada, durante 12 semanas.
As sessões se concentrarão em posturas de ioga, respiração e práticas meditativas e podem utilizar tapetes, blocos, cintos e cobertores.
|
12 semanas, total de 150 minutos de exercício por semana.
|
|
Comparador Ativo: Alongamento e Tonificação
Este curso de alongamento progressivo e tonificação de 12 semanas ajudará os participantes a desenvolver força e flexibilidade de todo o corpo, utilizando pesos, cadeiras, tapetes e vários outros equipamentos de exercícios.
As sessões ocorrerão três vezes por semana durante 50 minutos e oferecerão modificações 'fáceis' e 'difíceis' ensinadas por um líder de exercício.
|
12 semanas, total de 150 minutos de exercício por semana.
|
|
Experimental: Caminhada aeróbica
Os participantes participarão de uma caminhada em esteira que os encoraja a atingir uma faixa de frequência cardíaca pré-determinada.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 50 minutos e oferecerão aos participantes a auto-seleção de uma velocidade e inclinação para atingir sua zona-alvo de frequência cardíaca.
|
12 semanas, total de 150 minutos de exercício por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva
Prazo: A mudança da linha de base para 12 semanas será relatada
|
Os participantes completarão parte das medidas do NIH Toolbox que avaliam a função cognitiva.
|
A mudança da linha de base para 12 semanas será relatada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Cardiovascular
Prazo: A mudança da linha de base para 12 semanas será relatada
|
Os participantes completarão um teste de exercício submáximo para atingir uma meta de frequência cardíaca dentro de 85% do máximo previsto para a idade.
|
A mudança da linha de base para 12 semanas será relatada
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade: taxas de recrutamento e retenção
Prazo: Linha de base para 12 semanas
|
Proporção de participantes randomizados em relação ao total de contatos, Proporção de participantes que completam questionários de acompanhamento,
|
Linha de base para 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .