- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03650322
Effekter av yoga, styrketräning och aerob träning på kognition hos vuxna canceröverlevande
30 juni 2023 uppdaterad av: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Utredarna föreslår att jämföra effekterna av en 12-veckors, övervakad, platsbaserad gruppyogaintervention på kognitiv funktion, funktionell kondition och välbefinnande hos medelålders canceröverlevande.
Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre träningsförhållanden: en yogagrupp, en aerob promenadgrupp eller en styrketräningsgrupp.
Alla pass (2-3 gånger per vecka) kommer att ledas av en utbildad träningsledare under totalt 150 minuters träning varje vecka för den 12 veckor långa interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-70 års ålder
- Cancerdiagnos
- 1 år sedan senaste cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålning)
- Planerar inte att få behandling under studieperioden
- Ifyllande av frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Ambulerande och frånvaro av hälsotillstånd som kan förvärras av yoga, promenader eller styrketräning
- Läkarens samtycke (om det anses nödvändigt)
- Lågaktiv, dvs mindre än 150 minuter/vecka av måttlig till kraftig träning, ingen aktuell yogaövning (inklusive under de senaste sex månaderna)
- Avsikt att stanna kvar i Champaign-Urbana-området under studietiden
- Vilja att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna (yoga, aerob promenader, styrketräning)
- Bekväm med att läsa, skriva och prata engelska
Exklusions kriterier:
- Under 30 eller över 70 år
- Cancerdiagnos i hjärnan
- Mindre än 1 år sedan senaste behandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålning) eller planerar att få behandling under studien
- Fastställd ambulant eller "hög risk" baserat på svar på PAR-Q
- Högaktiv (tränat mer än 150 minuter/vecka under de senaste sex månaderna)
- Inget medgivande från läkare
- Avsikt att vara borta från Champaign-Urbana-området under en längre tid under studien
- Oförmåga att kommunicera effektivt på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yogaträning
Deltagarna kommer att ledas genom en nybörjaryogakurs som undervisas av en certifierad yogainstruktör.
Klasserna träffas två gånger i veckan i 75 minuter vardera under 12 veckor.
Sessionerna kommer att fokusera på yogaställningar, andning och meditativa metoder och kan använda mattor, block, bälten och filtar.
|
12 veckor, totalt 150 minuters träning per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Stretching och toning
Denna 12 veckor långa, progressiva stretching- och toningskurs kommer att hjälpa deltagarna att bygga upp hela kroppens styrka och flexibilitet genom att använda vikter, stolar, mattor och diverse annan träningsutrustning.
Sessionerna kommer att träffas tre gånger i veckan i 50 minuter och kommer att erbjuda "enkla" och "hårda" modifieringar som lärs ut av en övningsledare.
|
12 veckor, totalt 150 minuters träning per vecka.
|
|
Experimentell: Aerobic promenader
Deltagarna kommer att delta i löpbandspromenader som uppmuntrar dem att nå ett förutbestämt pulsintervall.
Sessionerna kommer att genomföras tre gånger i veckan i 50 minuter och erbjuder deltagarna att själv välja en hastighet och lutning för att nå sin målpulszon.
|
12 veckor, totalt 150 minuters träning per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från baslinje till 12 veckor kommer att rapporteras
|
Deltagarna kommer att slutföra en del av NIH Toolbox-måtten som bedömer kognitiv funktion.
|
Ändring från baslinje till 12 veckor kommer att rapporteras
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: Ändring från baslinje till 12 veckor kommer att rapporteras
|
Deltagarna kommer att genomföra ett submaximalt träningstest för att nå en målpuls inom 85 % av det åldersförutsedda maxvärdet.
|
Ändring från baslinje till 12 veckor kommer att rapporteras
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Rekryterings- och retentionsgrader
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Andel deltagare randomiserade i förhållande till totala kontakter, Andel deltagare som fyller i uppföljningsenkäter,
|
Baslinje till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .