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Auswirkungen von Yoga, Krafttraining und Aerobic-Übungen auf die Kognition bei erwachsenen Krebsüberlebenden

30. Juni 2023 aktualisiert von: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen einer 12-wöchigen, überwachten, ortsbezogenen Gruppen-Yoga-Intervention zu vergleichen kognitive Funktion, funktionelle Fitness und Wohlbefinden bei Krebsüberlebenden mittleren Alters. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Übungsbedingungen zugeordnet: einer Yoga-Gruppe, einer Aerobic-Walking-Gruppe oder einer Krafttrainingsgruppe. Alle Sitzungen (2-3 Mal pro Woche) werden von einem ausgebildeten Übungsleiter geleitet, sodass im Rahmen der 12-wöchigen Intervention insgesamt 150 Minuten pro Woche trainiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-70 Jahre alt
  • Krebsdiagnose
  • 1 Jahr seit der letzten Krebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung)
  • Es ist nicht geplant, während des Studienzeitraums eine Behandlung zu erhalten
  • Ausfüllen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
  • Gehfähigkeit und Fehlen gesundheitlicher Probleme, die durch Yoga, Gehen oder Krafttraining verschlimmert werden können
  • Einverständnis des Arztes (falls erforderlich)
  • Gering aktiv, d. h. weniger als 150 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung, keine aktuelle Yoga-Praxis (auch nicht innerhalb der letzten sechs Monate)
  • Absicht, während der Studiendauer im Raum Champaign-Urbana zu bleiben
  • Bereitschaft zur zufälligen Zuordnung zu einer der drei Gruppen (Yoga, Aerobic-Walking, Krafttraining)
  • Gute Kenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen von Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 30 oder über 70 Jahre alt
  • Krebsdiagnose des Gehirns
  • Die letzte Behandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung) liegt weniger als ein Jahr zurück oder es ist geplant, sich während des Studiums einer Behandlung zu unterziehen
  • Basierend auf den Antworten auf PAR-Q wurde das ambulante oder „hohe Risiko“ bestimmt
  • Hochaktiv (in den letzten sechs Monaten mehr als 150 Minuten/Woche trainiert)
  • Keine Einwilligung des Arztes
  • Absicht, sich während der Studie für längere Zeit außerhalb der Gegend von Champaign-Urbana aufzuhalten
  • Unfähigkeit, effektiv auf Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Praxis
Die Teilnehmer werden durch einen Yoga-Anfängerkurs geführt, der von einem zertifizierten Yogalehrer geleitet wird. Der Unterricht findet über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche für jeweils 75 Minuten statt. Die Sitzungen konzentrieren sich auf Yoga-Stellungen, Atmung und meditative Übungen und können Matten, Blöcke, Gürtel und Decken verwenden.
Verhalten: Yoga
12 Wochen, insgesamt 150 Minuten Training pro Woche.
Aktiver Komparator: Dehnung und Straffung
Dieser 12-wöchige progressive Dehn- und Kräftigungskurs unterstützt die Teilnehmer beim Aufbau von Ganzkörperkraft und Flexibilität durch den Einsatz von Gewichten, Stühlen, Matten und verschiedenen anderen Trainingsgeräten. Die Sitzungen finden dreimal pro Woche für 50 Minuten statt und bieten „einfache“ und „schwere“ Modifikationen, die von einem Übungsleiter unterrichtet werden.
Verhalten: Dehnung und Straffung
12 Wochen, insgesamt 150 Minuten Training pro Woche.
Experimental: Aerobes Gehen
Die Teilnehmer nehmen am Laufbandlauf teil, der sie dazu ermutigt, einen vorgegebenen Herzfrequenzbereich zu erreichen. Die Sitzungen finden dreimal pro Woche für 50 Minuten statt und bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, selbst eine Geschwindigkeit und Steigung auszuwählen, um ihre Zielherzfrequenzzone zu erreichen.
Verhalten: Aerobes Gehen
12 Wochen, insgesamt 150 Minuten Training pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 12 Wochen werden gemeldet
Die Teilnehmer absolvieren einen Teil der NIH-Toolbox-Messungen zur Bewertung der kognitiven Funktion.
Änderungen vom Ausgangswert auf 12 Wochen werden gemeldet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Funktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 12 Wochen werden gemeldet
Die Teilnehmer absolvieren einen submaximalen Belastungstest, um eine Zielherzfrequenz zu erreichen, die innerhalb von 85 % des im Alter vorhergesagten Maximums liegt.
Änderungen vom Ausgangswert auf 12 Wochen werden gemeldet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Rekrutierungs- und Bindungsraten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Anteil der randomisierten Teilnehmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der Kontakte, Anteil der Teilnehmer, die Folgefragebögen ausgefüllt haben,
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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