- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03650322
Effekter af yoga, styrketræning og aerob træning på kognition hos voksne kræftoverlevere
30. juni 2023 opdateret af: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Efterforskerne foreslår at sammenligne virkningerne af en 12-ugers, overvåget, stedbaseret gruppeyoga-intervention på kognitiv funktion, funktionel kondition og velvære hos midaldrende kræftoverlevere.
Emner vil blive tilfældigt tildelt en af tre træningsbetingelser: en yogagruppe, en aerob gågruppe eller en styrketræningsgruppe.
Alle sessioner (2-3 gange om ugen) vil blive ledet af en uddannet træningsleder i i alt 150 minutters træning hver uge for den 12-ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-70 år
- Kræftdiagnose
- 1 år siden sidste kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling)
- Planlægger ikke at modtage behandling i studieperioden
- Udfyldelse af spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
- Ambulant og fravær af helbredstilstande, der kan forværres af yoga, gåture eller styrketræning
- Lægens samtykke (hvis det skønnes nødvendigt)
- Lavaktiv, dvs. mindre end 150 minutter/uge med moderat til kraftig træning, ingen aktuel yogapraksis (inklusive inden for de sidste seks måneder)
- Intention om at forblive i Champaign-Urbana-området i løbet af studietiden
- Vilje til at blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper (yoga, aerob gang, styrketræning)
- Komfortabel med at læse, skrive og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 30 eller over 70 år
- Kræftdiagnose af hjernen
- Mindre end 1 år siden sidste behandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling) eller planlægger at modtage behandling under studiet
- Bestemt ambulant eller 'høj risiko' baseret på svar på PAR-Q
- Højaktiv (træning mere end 150 minutter/uge i de sidste seks måneder)
- Intet samtykke fra læge
- Hensigten at være væk fra Champaign-Urbana-området i en længere periode under undersøgelsen
- Manglende evne til at kommunikere effektivt på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga praksis
Deltagerne vil blive ledt gennem et begynderyogakursus undervist af en certificeret yogainstruktør.
Klasserne mødes to gange om ugen i 75 minutter hver i 12 uger.
Sessioner vil fokusere på yogastillinger, vejrtrækning og meditativ praksis og kan bruge måtter, klodser, bælter og tæpper.
|
12 uger, i alt 150 minutters træning om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Udstrækning og toning
Dette 12-ugers progressive stræk- og toningskursus vil hjælpe deltagerne med at opbygge hele kroppens styrke og fleksibilitet ved at bruge vægte, stole, måtter og forskellige andre træningsudstyr.
Sessioner mødes tre gange om ugen i 50 minutter og vil tilbyde 'lette' og 'hårde' ændringer undervist af en øvelsesleder.
|
12 uger, i alt 150 minutters træning om ugen.
|
|
Eksperimentel: Aerob gåture
Deltagerne vil deltage i løbebåndsgang, der opmuntrer dem til at nå et forudbestemt pulsområde.
Sessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i 50 minutter og giver deltagerne mulighed for selv at vælge en hastighed og hældning for at nå deres målpulszone.
|
12 uger, i alt 150 minutters træning om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger vil blive rapporteret
|
Deltagerne vil gennemføre en del af NIH Toolbox-målene, der vurderer kognitiv funktion.
|
Ændring fra baseline til 12 uger vil blive rapporteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger vil blive rapporteret
|
Deltagerne vil gennemføre en submaksimal træningstest for at nå en målpuls inden for 85 % af det aldersforudsagte maksimum.
|
Ændring fra baseline til 12 uger vil blive rapporteret
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Andel af deltagere randomiseret i forhold til det samlede antal kontakter, Andel af deltagere, der udfylder opfølgende spørgeskemaer,
|
Baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18922
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet