Účinky jógy, silového tréninku a aerobního cvičení na kognici u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
30. června 2023 aktualizováno: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Vyšetřovatelé navrhují porovnat účinky 12týdenního řízeného intervence skupinové jógy na místě na kognitivní funkce, funkční zdatnost a pohodu u pacientů, kteří přežili rakovinu středního věku.
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze tří cvičebních podmínek: skupina jógy, skupina aerobní chůze nebo skupina silového tréninku.
Všechna sezení (2-3x týdně) povede vyškolený vedoucí cvičení v celkovém rozsahu 150 minut cvičení každý týden po dobu 12týdenní intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-70 let věku
- Diagnóza rakoviny
- 1 rok od poslední léčby rakoviny (chirurgie, chemoterapie a/nebo ozařování)
- Neplánujete léčbu během období studie
- Vyplnění dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- Chodící a absence zdravotních stavů, které mohou být zhoršeny jógou, chůzí nebo silovým tréninkem
- Souhlas lékaře (pokud je to nutné)
- Nízko aktivní, tj. méně než 150 minut/týden středně intenzivního až intenzivního cvičení, žádná současná jógová praxe (včetně posledních šesti měsíců)
- Záměr zůstat v oblasti Champaign-Urbana po dobu trvání studie
- Ochota být náhodně zařazen do jedné ze tří skupin (jóga, aerobní chůze, silový trénink)
- Pohodlné čtení, psaní a mluvení anglicky
Kritéria vyloučení:
- Ve věku pod 30 nebo nad 70 let
- Diagnostika rakoviny mozku
- méně než 1 rok od poslední léčby (chirurgie, chemoterapie a/nebo ozařování) nebo plánuje podstoupit léčbu během studie
- Určeno ambulantně nebo „vysoké riziko“ na základě odpovědí na PAR-Q
- Vysoce aktivní (cvičení více než 150 minut/týden v posledních šesti měsících)
- Bez souhlasu lékaře
- Záměr být během studie delší dobu mimo oblast Champaign-Urbana
- Neschopnost efektivně komunikovat v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení jógy
Účastníci budou vedeni kurzem jógy pro začátečníky pod vedením certifikovaného instruktora jógy.
Třídy se budou scházet dvakrát týdně po 75 minutách po dobu 12 týdnů.
Lekce se zaměří na jógové pozice, dýchání a meditační praktiky a mohou využívat podložky, bloky, pásy a přikrývky.
|
12 týdnů, celkem 150 minut cvičení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Protahování a tónování
Tento 12týdenní kurz progresivního protahování a posilování pomůže účastníkům vybudovat sílu a flexibilitu celého těla pomocí závaží, židlí, podložek a různých dalších cvičebních pomůcek.
Lekce se budou scházet třikrát týdně po 50 minutách a nabídnou „snadné“ a „těžké“ úpravy, které učí vedoucí cvičení.
|
12 týdnů, celkem 150 minut cvičení týdně.
|
|
Experimentální: Aerobní chůze
Účastníci se zúčastní chůze na běžeckém pásu, která je povzbudí k dosažení předem stanoveného rozsahu srdeční frekvence.
Lekce budou probíhat třikrát týdně po 50 minut a nabídnou účastníkům, aby si sami zvolili rychlost a sklon, aby dosáhli cílové zóny tepové frekvence.
|
12 týdnů, celkem 150 minut cvičení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Bude hlášena změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Účastníci dokončí část opatření NIH Toolbox, která hodnotí kognitivní funkce.
|
Bude hlášena změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární funkce
Časové okno: Bude hlášena změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Účastníci vyplní submaximální zátěžový test, aby dosáhli cílové tepové frekvence v rámci 85 % věkově předpokládaného maxima.
|
Bude hlášena změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Míra náboru a udržení
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Podíl randomizovaných účastníků vzhledem k celkovému počtu kontaktů, Podíl účastníků, kteří vyplnili následné dotazníky,
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18922
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .