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Efectos del yoga, el entrenamiento de fuerza y ​​el ejercicio aeróbico sobre la cognición en adultos sobrevivientes de cáncer

30 de junio de 2023 actualizado por: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Los investigadores proponen comparar los efectos de una intervención de yoga grupal supervisada de 12 semanas en el sitio sobre la función cognitiva, la aptitud funcional y el bienestar en sobrevivientes de cáncer de mediana edad. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones de ejercicio: un grupo de yoga, un grupo de caminata aeróbica o un grupo de entrenamiento de fuerza. Todas las sesiones (2-3 veces por semana) serán dirigidas por un líder de ejercicio capacitado para un total de 150 minutos de ejercicio cada semana durante la intervención de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-70 años de edad
  • Diagnóstico de cáncer
  • 1 año desde el último tratamiento contra el cáncer (cirugía, quimioterapia y/o radiación)
  • No planea recibir tratamiento durante el período de estudio
  • Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Ambulatorio y ausencia de condiciones de salud que pueden verse exacerbadas por el yoga, la caminata o el entrenamiento de fuerza
  • Consentimiento del médico (si se considera necesario)
  • Poco activo, es decir, menos de 150 minutos/semana de ejercicio moderado a vigoroso, sin práctica de yoga actual (incluso en los últimos seis meses)
  • Intención de permanecer en el área de Champaign-Urbana durante la duración del estudio
  • Voluntad de ser asignado al azar a uno de los tres grupos (yoga, caminata aeróbica, entrenamiento de fuerza)
  • Cómodo para leer, escribir y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 30 o más de 70 años de edad
  • Diagnóstico de cáncer de cerebro
  • Menos de 1 año desde el último tratamiento (cirugía, quimioterapia y/o radiación) o planes para recibir tratamiento durante el estudio
  • Determinado ambulatorio o de "alto riesgo" basado en las respuestas a PAR-Q
  • Muy activo (ejercicio más de 150 minutos/semana en los últimos seis meses)
  • Sin consentimiento del médico
  • Intención de estar fuera del área de Champaign-Urbana por un período prolongado de tiempo durante el estudio
  • Incapacidad para comunicarse efectivamente en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Práctica de yoga
Los participantes serán guiados a través de un curso de yoga para principiantes impartido por un instructor de yoga certificado. Las clases se reunirán dos veces por semana durante 75 minutos cada una durante 12 semanas. Las sesiones se centrarán en posturas de yoga, respiración y prácticas de meditación y pueden utilizar colchonetas, bloques, cinturones y mantas.
Conductual: Yoga
12 semanas, total de 150 minutos de ejercicio por semana.
Comparador activo: Estiramiento y Tonificación
Este curso de estiramiento y tonificación progresivo de 12 semanas ayudará a los participantes a desarrollar fuerza y ​​flexibilidad en todo el cuerpo mediante el uso de pesas, sillas, colchonetas y otros equipos de ejercicio. Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante 50 minutos y ofrecerán modificaciones "fáciles" y "difíciles" impartidas por un líder de ejercicios.
Conductual: Estiramiento y Tonificación
12 semanas, total de 150 minutos de ejercicio por semana.
Experimental: Caminata aeróbica
Los participantes participarán en una caminadora que los alienta a alcanzar un rango de frecuencia cardíaca predeterminado. Las sesiones se llevarán a cabo tres veces por semana durante 50 minutos y ofrecerán a los participantes que seleccionen por sí mismos una velocidad e inclinación para alcanzar su zona de ritmo cardíaco objetivo.
Conductual: Caminata aeróbica
12 semanas, total de 150 minutos de ejercicio por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Se informará el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas.
Los participantes completarán parte de las medidas de NIH Toolbox que evalúan la función cognitiva.
Se informará el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiovascular
Periodo de tiempo: Se informará el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas.
Los participantes completarán una prueba de ejercicio submáxima para alcanzar una frecuencia cardíaca objetivo dentro del 85 % del máximo previsto para la edad.
Se informará el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: tasas de contratación y retención
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Proporción de participantes asignados al azar en relación con el total de contactos, Proporción de participantes que completan cuestionarios de seguimiento,
Línea de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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