Effekter av yoga, styrketrening og aerobic trening på kognisjon hos voksne kreftoverlevere
30. juni 2023 oppdatert av: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Etterforskerne foreslår å sammenligne effekten av en 12-ukers, overvåket, stedsbasert gruppeyoga-intervensjon på kognitiv funksjon, funksjonell kondisjon og velvære hos middelaldrende kreftoverlevere.
Emner vil bli tilfeldig tildelt en av tre treningsbetingelser: en yogagruppe, en aerobic ganggruppe eller en styrketreningsgruppe.
Alle økter (2-3 ganger per uke) vil bli ledet av en utdannet treningsleder for totalt 150 minutter trening hver uke for den 12 uker lange intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-70 år
- Kreftdiagnose
- 1 år siden siste kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling)
- Planlegger ikke å motta behandling i studieperioden
- Fullføring av spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Ambulerende og fravær av helsemessige forhold som kan forverres av yoga, turgåing eller styrketrening
- Legens samtykke (hvis det anses nødvendig)
- Lite aktiv, dvs. mindre enn 150 minutter/uke med moderat til kraftig trening, ingen nåværende yogapraksis (inkludert de siste seks månedene)
- Intensjon om å forbli i Champaign-Urbana-området i løpet av studietiden
- Vilje til å bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene (yoga, aerobic gange, styrketrening)
- Komfortabel med å lese, skrive og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 30 eller over 70 år
- Kreftdiagnose av hjernen
- Mindre enn 1 år siden siste behandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling) eller planlegger å motta behandling under studien
- Bestemt ambulerende eller 'høy risiko' basert på svar på PAR-Q
- Høyaktiv (trent mer enn 150 minutter/uke de siste seks månedene)
- Ingen samtykke fra lege
- Hensikt å være borte fra Champaign-Urbana-området i en lengre periode i løpet av studiet
- Manglende evne til å kommunisere effektivt på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogapraksis
Deltakerne vil bli ledet gjennom et nybegynner yogakurs undervist av en sertifisert yogainstruktør.
Klassene møtes to ganger i uken i 75 minutter hver i 12 uker.
Øktene vil fokusere på yogastillinger, pust og meditativ praksis og kan bruke matter, klosser, belter og tepper.
|
12 uker, totalt 150 minutter trening per uke.
|
|
Aktiv komparator: Stretching og toning
Dette 12 ukers progressive tøynings- og toningskurset vil hjelpe deltakerne med å bygge styrke og fleksibilitet i hele kroppen ved å bruke vekter, stoler, matter og diverse annet treningsutstyr.
Øktene vil møtes tre ganger i uken i 50 minutter og vil tilby "enkle" og "harde" modifikasjoner undervist av en treningsleder.
|
12 uker, totalt 150 minutter trening per uke.
|
|
Eksperimentell: Aerobic gange
Deltakerne vil delta i tredemøllevandring som oppmuntrer dem til å nå et forhåndsbestemt pulsområde.
Økter vil bli gjennomført tre ganger i uken i 50 minutter, og gir deltakerne mulighet til selv å velge hastighet og helling for å nå målpulssonen.
|
12 uker, totalt 150 minutter trening per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker vil bli rapportert
|
Deltakerne skal gjennomføre en del av NIH Toolbox-tiltakene som vurderer kognitiv funksjon.
|
Endring fra baseline til 12 uker vil bli rapportert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker vil bli rapportert
|
Deltakerne vil gjennomføre en submaksimal treningstest for å nå en målpuls innenfor 85 % av det aldersspådde maksimum.
|
Endring fra baseline til 12 uker vil bli rapportert
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Rekrutterings- og oppbevaringsgrader
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Andel deltakere randomisert i forhold til totalt antall kontakter, Andel deltakere som fyller ut oppfølgingsspørreskjemaer,
|
Baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .