- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650322
Effets du yoga, de la musculation et des exercices aérobiques sur la cognition chez les survivants adultes du cancer
30 juin 2023 mis à jour par: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign
Les chercheurs proposent de comparer les effets d'une intervention de yoga de groupe supervisée de 12 semaines, basée sur le site, sur la fonction cognitive, la condition physique fonctionnelle et le bien-être des survivants du cancer d'âge moyen.
Les sujets seront assignés au hasard à l'une des trois conditions d'exercice : un groupe de yoga, un groupe de marche aérobique ou un groupe de musculation.
Toutes les séances (2 à 3 fois par semaine) seront dirigées par un animateur qualifié pour un total de 150 minutes d'exercice chaque semaine pour l'intervention de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 30-70 ans
- Diagnostic du cancer
- 1 an depuis le dernier traitement contre le cancer (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie)
- Ne pas prévoir de recevoir de traitement pendant la période d'étude
- Remplir le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Ambulatoire et absence de problèmes de santé pouvant être exacerbés par le yoga, la marche ou la musculation
- Consentement du médecin (si jugé nécessaire)
- Peu actif, c'est-à-dire moins de 150 minutes/semaine d'exercice modéré à vigoureux, aucune pratique de yoga actuelle (y compris au cours des six derniers mois)
- Intention de rester dans la zone Champaign-Urbana pendant la durée de l'étude
- Volonté d'être assigné au hasard à l'un des trois groupes (yoga, marche aérobique, musculation)
- Aisance à lire, écrire et parler anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 30 ans ou plus de 70 ans
- Diagnostic du cancer du cerveau
- Moins d'un an depuis le dernier traitement (chirurgie, chimiothérapie et / ou radiothérapie) ou prévoit de recevoir un traitement pendant l'étude
- Déterminé ambulatoire ou «à haut risque» en fonction des réponses au PAR-Q
- Très actif (exercice de plus de 150 minutes/semaine au cours des six derniers mois)
- Pas de consentement du médecin
- Intention de s'éloigner de la zone Champaign-Urbana pendant une période prolongée pendant l'étude
- Incapacité à communiquer efficacement en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique du yoga
Les participants suivront un cours de yoga pour débutants dispensé par un instructeur de yoga certifié.
Les cours se réuniront deux fois par semaine pendant 75 minutes chacun pour une durée de 12 semaines.
Les séances se concentreront sur les postures de yoga, la respiration et les pratiques méditatives et peuvent utiliser des tapis, des blocs, des ceintures et des couvertures.
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12 semaines, total de 150 minutes d'exercice par semaine.
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Comparateur actif: Étirement et tonification
Ce cours d'étirement et de tonification progressif de 12 semaines aidera les participants à développer la force et la flexibilité de tout le corps en utilisant des poids, des chaises, des tapis et divers autres équipements d'exercice.
Les séances se réuniront trois fois par semaine pendant 50 minutes et proposeront des modifications « faciles » et « difficiles » enseignées par un animateur.
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12 semaines, total de 150 minutes d'exercice par semaine.
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Expérimental: Marche aérobique
Les participants participeront à la marche sur tapis roulant qui les encourage à atteindre une plage de fréquence cardiaque prédéterminée.
Les séances auront lieu trois fois par semaine pendant 50 minutes et offriront aux participants de choisir eux-mêmes une vitesse et une inclinaison pour atteindre leur zone de fréquence cardiaque cible.
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12 semaines, total de 150 minutes d'exercice par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: Le changement de la ligne de base à 12 semaines sera signalé
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Les participants compléteront une partie des mesures de la boîte à outils NIH qui évaluent la fonction cognitive.
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Le changement de la ligne de base à 12 semaines sera signalé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cardiovasculaire
Délai: Le changement de la ligne de base à 12 semaines sera signalé
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Les participants effectueront un test d'effort sous-maximal pour atteindre une fréquence cardiaque cible dans les 85 % du maximum prévu pour l'âge.
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Le changement de la ligne de base à 12 semaines sera signalé
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité : Taux de recrutement et de rétention
Délai: De base à 12 semaines
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Proportion de participants randomisés par rapport au nombre total de contacts, Proportion de participants ayant rempli les questionnaires de suivi,
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De base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Gothe, Ph.D., M.A., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18922
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .