セルフマッサージとセルフストレッチによる乳がん手術後の後遺症の予防。学習ワークショップの影響。 (ESTAUVAL)
2026年3月17日 更新者：Center Eugene Marquis
毎日のセルフマッサージと前鋸筋、大胸筋、棘下筋、広背筋のセルフストレッチによる乳がん手術後の後遺症の痛みの予防：集学的チームによる学習ワークショップの影響。
筋膜性疼痛症候群は、筋膜性疼痛とトリガーポイントを特徴とする慢性疼痛の一般的な原因です。 乳がん後の痛みの管理に関する推奨事項では、患者の約 75% が痛みを伴う筋筋膜症候群の可能性が示唆されているにもかかわらず、筋筋膜症候群については言及されていません。
手術を必要とする局所乳癌を有する１４４人の患者が、この研究において無作為に割り付けられ、比率１：１の標準および実験群である。
すべての患者（標準および実験グループ）は、標準的な推奨事項、痛み、生活の質、肩の可動域、全体的な上肢の力が評価される4つの特定の相談に参加します。
さらに、実験群でランダム化された患者は、手術前と手術後のセルフマッサージとセルフストレッチのワークショップに参加します。 患者は、毎日のセルフマッサージとセルフストレッチを行うように勧められます。
この研究の目的は、セルフマッサージとセルフストレッチワークショップが後遺症の痛み、さらに乳がんの手術に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- ステージ IV を除くすべてのステージの乳がんの局所発生
- 乳房再建以外の手術の種類に関係なく、手術の適応
- 18歳以上
- -外科医または疼痛専門家によって評価された平均余命> 12か月
- インフォームドおよび書面による同意
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 慢性疼痛の病歴
- 肩の痛みの歴史
- -研究者によると、患者が研究手順に従うこと、またはインフォームドコンセントを与えることを妨げる可能性のある、医学的または精神的な病気または重度の疾患、
- 乳房手術の歴史
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護された成人または彼女の自由を奪われた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：学習ワークショップあり
実験群の患者は、乳がん手術前と手術後の学習ワークショップに参加します。
患者は、生理学者によってセルフマッサージとセルフストレッチについて教育されます。
各ワークショップは約2時間続きます。
|
実験群に登録された患者は、乳がん手術の前後に教育ワークショップに参加します。
これらのワークショップの目的は、セルフマッサージとセルフストレッチについて患者を教育することです。
|
|
他の：学習ワークショップなしで
標準フォローアップ。
このアームに無作為に割り付けられた患者は、学習ワークショップに参加せず、標準的な方法でフォローされます。
|
標準グループに登録された患者は、標準グループに割り当てる無作為化を除いて、追加の手順なしで標準的な方法で追跡されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がん術後の後遺症の痛みに対するラーニングワークショップ（セルフマッサージとセルフストレッチ）の影響
時間枠：手術後12ヶ月間
|
慢性疼痛患者数
|
手術後12ヶ月間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の生活の質への影響
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
EORTC Quality of Lifeアンケートによる評価 コアアンケート 30スケール
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aurélie THEBAULT、Centre Eugene Marquis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2025年9月25日
研究の完了 (実際)
2025年9月25日
試験登録日
最初に提出
2018年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-4-6-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。