Prevenção da Dor Sequela Após Cirurgia de Câncer de Mama por Automassagens e Autoalongamentos. Impacto das Oficinas de Aprendizagem. (ESTAUVAL)
Prevenção da dor seqüela após cirurgia de câncer de mama por automassagens diárias e autoalongamento do músculo serrátil anterior, músculo peitoral maior, músculo infraespinhal e músculo grande dorsal: impacto das oficinas de aprendizagem realizadas por uma equipe multidisciplinar.
A síndrome da dor miofascial é uma causa comum de dor crônica caracterizada por dor miofascial e pontos-gatilho. As recomendações sobre o manejo da dor após o câncer de mama não mencionam a síndrome miofascial, apesar de um estudo sugerir uma possível síndrome miofascial com aproximadamente 75% dos pacientes com dor.
144 pacientes com câncer de mama local que requerem cirurgia serão randomizados neste estudo, proporção 1:1 grupos padrão e experimental.
Todos os pacientes (grupos padrão e experimental) terão 4 consultas específicas durante as quais serão dadas recomendações padrão, dor, qualidade de vida, amplitude de movimento do ombro, força global dos membros superiores.
Além disso, o paciente randomizado no grupo experimental participará de oficinas de automassagem e autoalongamento, uma antes da cirurgia e outra após a cirurgia. Os pacientes serão encorajados a realizar automassagens e alongamentos diários.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de automassagens e oficinas de autoalongamento nas sequelas de dor pós-cirurgia para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher
- Desenvolvimento local de câncer de mama, todos os estágios, exceto o estágio IV
- Indicação de cirurgia seja qual for o tipo de cirurgia exceto reconstrução mamária
- mais de 18 anos
- Expectativa de vida > 12 meses avaliada por cirurgião ou especialista em dor
- Consentimento informado e por escrito
- Filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Histórico de dor crônica
- História de dor no ombro
- Qualquer doença ou doença grave, médica ou psiquiátrica, que possa impedir a paciente de seguir os procedimentos do estudo ou de dar seu consentimento informado, de acordo com os investigadores,
- História da cirurgia de mama
- Mulher grávida ou lactante
- Adulto protegido ou privado de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com oficinas de aprendizagem
Os pacientes do braço experimental participarão de oficinas de aprendizado, uma antes da cirurgia de câncer de mama e outra após a cirurgia.
Os pacientes serão instruídos pelo fisiologista para auto massagens e auto alongamento.
Cada oficina terá duração aproximada de 2 horas.
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Os pacientes inscritos no braço experimental participarão de oficinas educativas antes e depois da cirurgia para câncer de mama.
O objetivo deste workshop é educar o paciente para auto massagens e auto alongamento.
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Outro: Sem oficinas de aprendizagem
Acompanhamento padrão.
Os pacientes randomizados neste braço não participarão das oficinas de aprendizagem e serão acompanhados de maneira padrão.
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Os pacientes inscritos no grupo padrão serão acompanhados de maneira padrão, sem nenhum procedimento adicional, exceto a randomização que aloca para o grupo padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto das oficinas de aprendizagem (automassagem e autoalongamento) nas sequelas de dor após cirurgia de câncer de mama
Prazo: Por 12 meses após a cirurgia
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Número de pacientes com dor crônica
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Por 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto na qualidade de vida do paciente
Prazo: aos 3, 6 e 12 meses
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Avaliado pela escala 30 do Questionário de Qualidade de Vida da EORTC
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aos 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-4-6-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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