Prävention von Folgeschmerzen nach einer Brustkrebsoperation durch Selbstmassagen und Selbstdehnung. Wirkung von Lernworkshops. (ESTAUVAL)
Prävention von Folgeschmerzen nach einer Brustkrebsoperation durch tägliche Selbstmassagen und Selbstdehnung des Serratus Anterior-Muskels, Pectoralis Major-Muskels, Infraspinatus-Muskels und Latissimus Dorsi-Muskels: Auswirkungen von Lernworkshops, die von einem multidisziplinären Team durchgeführt werden.
Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eine häufige Ursache für chronische Schmerzen, die durch myofasziale Schmerzen und Triggerpunkte gekennzeichnet sind. Empfehlungen zur Behandlung von Schmerzen nach Brustkrebs erwähnen das myofasziale Syndrom nicht, obwohl eine Studie auf ein mögliches myofasziales Syndrom hinweist, bei dem etwa 75 % der Patienten unter Schmerzen leiden.
144 Patienten mit lokalem Brustkrebs, der eine Operation erfordert, werden in dieser Studie randomisiert, Verhältnis 1:1 Standard- und experimentelle Gruppen.
Alle Patienten (Standard- und Versuchsgruppen) nehmen an 4 spezifischen Konsultationen teil, bei denen Standardempfehlungen gegeben werden, Schmerzen, Lebensqualität, Schulterbewegungsbereich und die globale Kraft der oberen Extremitäten bewertet werden.
Darüber hinaus wird der in die Versuchsgruppe randomisierte Patient an Selbstmassagen und Selbstdehnungsworkshops teilnehmen, einen vor der Operation und einen nach der Operation. Die Patienten werden ermutigt, tägliche Selbstmassagen und Selbstdehnungen durchzuführen.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Selbstmassagen und Selbstdehnungsworkshops auf Folgeschmerzen nach Brustkrebsoperationen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- Lokale Entwicklung von Brustkrebs, alle Stadien außer Stadium IV
- Indikation für eine Operation unabhängig von der Art der Operation mit Ausnahme der Brustrekonstruktion
- Mehr als 18 Jahre
- Lebenserwartung > 12 Monate, beurteilt durch einen Chirurgen oder Schmerzspezialisten
- Informierte und schriftliche Zustimmung
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen
- Vorgeschichte von Schulterschmerzen
- Jegliche Krankheit oder schwere Erkrankung, medizinischer oder psychiatrischer Natur, die die Patientin daran hindern könnte, den Studienverfahren zu folgen oder ihre informierte Zustimmung zu geben, so die Ermittler,
- Geschichte der Brustchirurgie
- Schwangere oder stillende Frau
- Geschützte Erwachsene oder ihrer Freiheit beraubt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Lernwerkstätten
Patienten im Versuchsarm nehmen an Lernworkshops teil, einen vor der Brustkrebsoperation und einen nach der Operation.
Die Patienten werden vom Physiologen zu Selbstmassagen und Selbstdehnungen erzogen.
Jeder Workshop dauert etwa 2 Stunden.
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Patienten, die in den Versuchsarm aufgenommen werden, nehmen vor und nach einer Brustkrebsoperation an Aufklärungsworkshops teil.
Das Ziel dieser Workshops ist es, Patienten über Selbstmassagen und Selbstdehnung aufzuklären.
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Sonstiges: Ohne Lernwerkstätten
Standard-Follow-up.
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, nehmen nicht an Lernworkshops teil und werden standardmäßig weiterverfolgt.
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Patienten, die in die Standardgruppe aufgenommen werden, werden standardmäßig ohne zusätzliches Verfahren nachbeobachtet, mit Ausnahme der Randomisierung, die der Standardgruppe zugeordnet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von Lernworkshops (Selbstmassagen und Selbstdehnungen) auf Folgeschmerzen nach Brustkrebsoperationen
Zeitfenster: Für 12 Monate nach der Operation
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Anzahl der Patienten mit chronischen Schmerzen
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Für 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: mit 3, 6 und 12 Monaten
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Bewertet durch EORTC Quality of Life Questionnaire Core Questionnaire 30 Skala
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mit 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-4-6-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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