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Prävention von Folgeschmerzen nach einer Brustkrebsoperation durch Selbstmassagen und Selbstdehnung. Wirkung von Lernworkshops. (ESTAUVAL)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Center Eugene Marquis

Prävention von Folgeschmerzen nach einer Brustkrebsoperation durch tägliche Selbstmassagen und Selbstdehnung des Serratus Anterior-Muskels, Pectoralis Major-Muskels, Infraspinatus-Muskels und Latissimus Dorsi-Muskels: Auswirkungen von Lernworkshops, die von einem multidisziplinären Team durchgeführt werden.

Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eine häufige Ursache für chronische Schmerzen, die durch myofasziale Schmerzen und Triggerpunkte gekennzeichnet sind. Empfehlungen zur Behandlung von Schmerzen nach Brustkrebs erwähnen das myofasziale Syndrom nicht, obwohl eine Studie auf ein mögliches myofasziales Syndrom hinweist, bei dem etwa 75 % der Patienten unter Schmerzen leiden.

144 Patienten mit lokalem Brustkrebs, der eine Operation erfordert, werden in dieser Studie randomisiert, Verhältnis 1:1 Standard- und experimentelle Gruppen.

Alle Patienten (Standard- und Versuchsgruppen) nehmen an 4 spezifischen Konsultationen teil, bei denen Standardempfehlungen gegeben werden, Schmerzen, Lebensqualität, Schulterbewegungsbereich und die globale Kraft der oberen Extremitäten bewertet werden.

Darüber hinaus wird der in die Versuchsgruppe randomisierte Patient an Selbstmassagen und Selbstdehnungsworkshops teilnehmen, einen vor der Operation und einen nach der Operation. Die Patienten werden ermutigt, tägliche Selbstmassagen und Selbstdehnungen durchzuführen.

Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Selbstmassagen und Selbstdehnungsworkshops auf Folgeschmerzen nach Brustkrebsoperationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau
  • Lokale Entwicklung von Brustkrebs, alle Stadien außer Stadium IV
  • Indikation für eine Operation unabhängig von der Art der Operation mit Ausnahme der Brustrekonstruktion
  • Mehr als 18 Jahre
  • Lebenserwartung > 12 Monate, beurteilt durch einen Chirurgen oder Schmerzspezialisten
  • Informierte und schriftliche Zustimmung
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Vorgeschichte von Schulterschmerzen
  • Jegliche Krankheit oder schwere Erkrankung, medizinischer oder psychiatrischer Natur, die die Patientin daran hindern könnte, den Studienverfahren zu folgen oder ihre informierte Zustimmung zu geben, so die Ermittler,
  • Geschichte der Brustchirurgie
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Geschützte Erwachsene oder ihrer Freiheit beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Lernwerkstätten
Patienten im Versuchsarm nehmen an Lernworkshops teil, einen vor der Brustkrebsoperation und einen nach der Operation. Die Patienten werden vom Physiologen zu Selbstmassagen und Selbstdehnungen erzogen. Jeder Workshop dauert etwa 2 Stunden.
Sonstiges: Lernwerkstätten
Patienten, die in den Versuchsarm aufgenommen werden, nehmen vor und nach einer Brustkrebsoperation an Aufklärungsworkshops teil. Das Ziel dieser Workshops ist es, Patienten über Selbstmassagen und Selbstdehnung aufzuklären.
Sonstiges: Ohne Lernwerkstätten
Standard-Follow-up. Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, nehmen nicht an Lernworkshops teil und werden standardmäßig weiterverfolgt.
Sonstiges: Standard-Follow-up
Patienten, die in die Standardgruppe aufgenommen werden, werden standardmäßig ohne zusätzliches Verfahren nachbeobachtet, mit Ausnahme der Randomisierung, die der Standardgruppe zugeordnet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Lernworkshops (Selbstmassagen und Selbstdehnungen) auf Folgeschmerzen nach Brustkrebsoperationen
Zeitfenster: Für 12 Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten mit chronischen Schmerzen
Für 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: mit 3, 6 und 12 Monaten
Bewertet durch EORTC Quality of Life Questionnaire Core Questionnaire 30 Skala
mit 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurélie THEBAULT, Centre Eugène Marquis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-4-6-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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