Forebyggelse af følgesmerter efter brystkræftkirurgi ved selvmassage og selvstrækning. Indvirkning af læringsworkshops. (ESTAUVAL)
Forebyggelse af følgesmerter efter brystkræftkirurgi ved daglig selvmassage og selvstrækning af Serratus forreste muskel, Pectoralis Major-muskel, Infraspinatus-muskel og Latissimus Dorsi-muskel: Effekten af læringsworkshops udført af et tværfagligt team.
Myofascial smertesyndrom er en almindelig årsag til kroniske smerter karakteriseret ved myofascial smerte og triggerpunkter. Anbefalinger vedrørende håndtering af smerter efter brystkræft nævner ikke myofascielt syndrom på trods af en undersøgelse antyder muligt myofascielt syndrom med omkring 75 % af patienterne i smerte.
144 patienter med lokal brystkræft, der kræver operation, vil blive randomiseret i denne undersøgelse, forholdet 1:1 standard og eksperimentelle grupper.
Hver patient (standard- og forsøgsgrupper) vil deltage i 4 specifikke konsultationer, hvor der vil blive givet standardanbefalinger, smerte, livskvalitet, skulderbevægelse, global kraft i de øvre lemmer vil blive vurderet.
Derudover vil patient randomiseret i eksperimentel gruppe deltage i selvmassage og selvstrækningsworkshops, en før operation og en efter operation. Patienter vil blive opfordret til at udføre daglige selvmassage og selvstrækning.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af selvmassage og selvstrækningsworkshops på følgesmerter yderligere operation for brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Lokal udvikling af brystkræft, alle stadier undtagen fase IV
- Angivelse af operation uanset operationstype undtagen brystrekonstruktion
- Mere end 18 år
- Forventet levetid > 12 måneder vurderet af kirurg eller smertespecialist
- Informeret og skriftligt samtykke
- Tilknyttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske smerter
- Historie med skuldersmerter
- Enhver sygdom eller alvorlig sygdom, medicinsk eller psykiatrisk, der kan forhindre patienten i at følge undersøgelsesprocedurer eller give hende informeret samtykke, ifølge efterforskere,
- Historie om brystkirurgi
- Gravid eller ammende kvinde
- Beskyttet voksen eller frataget sin frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med læringsværksteder
Patienter i eksperimentel arm vil deltage i læringsworkshops, en før brystkræftoperation og en efter operationen.
Patienterne vil blive uddannet af fysiolog til selvmassage og selvstrækning.
Hver workshop varer omkring 2 timer.
|
Patienter, der er tilmeldt den eksperimentelle arm, vil deltage i pædagogiske workshops før og efter operation for brystkræft.
Formålet med disse workshops er at uddanne patienten til selvmassage og selvstrækning.
|
|
Andet: Uden læringsværksteder
Standard opfølgning.
Patienter randomiseret i denne arm vil ikke deltage i læringsworkshops og vil blive fulgt på en standard måde.
|
Patienter indskrevet i standardgruppen vil blive fulgt på en standard måde uden nogen yderligere procedure undtagen randomisering, der allokeres til standardgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af læringsworkshops (selv massage og selvstrækning) på følgesmerter efter brystkræftoperation
Tidsramme: I 12 måneder efter operationen
|
Antal patienter med kroniske smerter
|
I 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning af patientens livskvalitet
Tidsramme: ved 3, 6 og 12 måneder
|
Vurderet af EORTC Quality of Life Questionnaire Kernespørgeskema 30 skala
|
ved 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-4-6-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .