Rintasyöpäleikkauksen jälkeisten jälkikipujen ehkäisy itsehieronnalla ja itsevenytyksellä. Oppimistyöpajojen vaikutus. (ESTAUVAL)
Rintasyövän leikkauksen jälkeisten jälkikipujen ehkäisy päivittäisellä itsehieronnalla ja selkälihasten, rintalihasten, selkälihasten ja selkälihasten venyttelyillä: Monitieteisen ryhmän suorittamien oppimistyöpajojen vaikutus.
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yleinen kroonisen kivun syy, jolle on tunnusomaista myofaskiaalinen kipu ja laukaisupisteet. Rintasyövän jälkeisen kivun hallintaa koskevissa suosituksissa ei mainita myofaskiaalista oireyhtymää, vaikka tutkimus ehdottaa mahdollista myofaskiaalista oireyhtymää, jossa noin 75 % potilaista kärsii kipuista.
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 144 potilasta, joilla on paikallinen leikkausta vaativa rintasyöpä, suhde 1:1 standardi- ja koeryhmiin.
Jokainen potilas (vakio- ja koeryhmät) osallistuu 4 erityiseen konsultaatioon, joiden aikana annetaan vakiosuosituksia, arvioidaan kipua, elämänlaatua, hartioiden liikelaajuutta ja globaalia yläraajojen voimaa.
Lisäksi koeryhmään satunnaistettu potilas osallistuu itsehierontaan ja itsevenytystyöpajoihin, yhteen ennen leikkausta ja toiseen leikkauksen jälkeen. Potilaita rohkaistaan suorittamaan päivittäisiä itsehierontoja ja itsevenytyksiä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsehieronnan ja itsevenyttelytyöpajojen vaikutusta rintasyövän jatkoleikkausten jälkikipuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Rintasyövän paikallinen kehitys, kaikki vaiheet paitsi vaihe IV
- Leikkausaihe riippumatta leikkaustyypistä paitsi rintojen rekonstruktio
- Yli 18 vuotta
- Elinajanodote > 12 kuukautta kirurgin tai kipuasiantuntijan arvioimana
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen kivun historia
- Hartiakipujen historia
- Mikä tahansa sairaus tai vakava sairaus, lääketieteellinen tai psykiatrinen, joka voi estää potilasta noudattamasta tutkimusmenetelmiä tai antamasta hänelle tietoon perustuvaa suostumusta, tutkijoiden mukaan,
- Rintaleikkauksen historia
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Suojeltu aikuinen tai riistetty vapaudestaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oppimistyöpajoilla
Kokeellisen ryhmän potilaat osallistuvat oppimispajoihin, yhteen ennen rintasyöpäleikkausta ja toiseen leikkauksen jälkeen.
Fysiologi kouluttaa potilaat itsehierontaan ja itsevenyttelyyn.
Jokainen työpaja kestää noin 2 tuntia.
|
Kokeelliseen ryhmään ilmoittautuneet potilaat osallistuvat koulutuspajoihin ennen ja jälkeen rintasyövän leikkauksen.
Työpajan tavoitteena on kouluttaa potilas itsehierontaan ja itsevenyttelemiseen.
|
|
Muut: Ilman oppimistyöpajoja
Normaali seuranta.
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat eivät osallistu Learning-työpajoihin, ja heitä seurataan normaalilla tavalla.
|
Potilaita, jotka on otettu standardiryhmään, seurataan normaalilla tavalla ilman muita lisätoimenpiteitä paitsi satunnaistaminen, joka jaetaan standardiryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimistyöpajojen (itsehieronnat ja itsevenyttely) vaikutus rintasyöpäleikkauksen jälkeisiin kipuihin
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden määrä
|
12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Arvioi EORTC Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeen ydin, asteikko 30
|
3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-4-6-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .