Prevención del Dolor Secuela Posterior a la Cirugía de Cáncer de Mama mediante Automasajes y Autoestiramientos. Impacto de los Talleres de Aprendizaje. (ESTAUVAL)
Prevención del Dolor Secuela Posterior a la Cirugía de Cáncer de Mama Mediante Automasajes Diarios y Autoestiramiento del Músculo Serrato Anterior, Músculo Pectoral Mayor, Músculo Infraespinoso y Músculo Dorsal Latissimus: Impacto de Talleres de Aprendizaje Realizados por un Equipo Multidisciplinario.
El síndrome de dolor miofascial es una causa común de dolor crónico caracterizado por dolor miofascial y puntos gatillo. Las recomendaciones con respecto al manejo del dolor después del cáncer de mama no mencionan el síndrome miofascial a pesar de que un estudio sugiere un posible síndrome miofascial con aproximadamente el 75 % de los pacientes con dolor.
144 pacientes con cáncer de mama local que requiere cirugía serán aleatorizados en este estudio, en una proporción de 1:1, grupos estándar y experimentales.
Todos los pacientes (grupos estándar y experimental) asistirán a 4 consultas específicas en las que se darán las recomendaciones estándar, se evaluará el dolor, la calidad de vida, el rango de movimiento del hombro, la fuerza global de los miembros superiores.
Además, los pacientes aleatorizados en el grupo experimental asistirán a talleres de automasajes y autoestiramiento, uno antes de la cirugía y otro después de la cirugía. Se alentará a los pacientes a realizar automasajes diarios y autoestiramiento.
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de los talleres de automasajes y autoestiramiento en el dolor de las secuelas posteriores a la cirugía por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Desarrollo local del cáncer de mama, todos los estadios excepto el estadio IV
- Indicación de cirugía sea cual sea el tipo de cirugía excepto reconstrucción mamaria
- Más de 18 años
- Esperanza de vida > 12 meses evaluada por cirujano o especialista en dolor
- Consentimiento informado y por escrito
- Afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Historia de dolor crónico
- Historia de dolor de hombro
- Cualquier enfermedad o padecimiento grave, médico o psiquiátrico, que pueda impedir que la paciente siga los procedimientos del estudio o que dé su consentimiento informado, según los investigadores,
- Historia de la cirugía mamaria
- Mujer embarazada o lactante
- Adulto protegido o privado de su libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con talleres de aprendizaje
Los pacientes en el brazo experimental asistirán a talleres de aprendizaje, uno antes de la cirugía de cáncer de mama y otro después de la cirugía.
Los pacientes serán educados por un fisiólogo sobre auto masajes y auto estiramientos.
Cada taller tendrá una duración aproximada de 2 horas.
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Los pacientes inscritos en el brazo experimental participarán en talleres educativos antes y después de la cirugía de cáncer de mama.
El objetivo de estos talleres es educar al paciente sobre los automasajes y los autoestiramientos.
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Otro: Sin talleres de aprendizaje
Seguimiento estándar.
Los pacientes aleatorizados en este brazo no asistirán a los talleres de aprendizaje y serán seguidos de forma estándar.
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Los pacientes inscritos en el grupo estándar recibirán un seguimiento estándar sin ningún procedimiento adicional, excepto la aleatorización que se asigna al grupo estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los Talleres de Aprendizaje (automasajes y autoestiramiento) en el dolor secuelar postoperatorio de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Durante 12 meses después de la cirugía
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Número de pacientes con dolor crónico
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Durante 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: a los 3, 6 y 12 meses
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Evaluado por EORTC Cuestionario de calidad de vida Cuestionario básico Escala 30
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a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-4-6-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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