Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av följdvärk efter bröstcancerkirurgi genom självmassage och självsträckning. Effekten av lärande workshops. (ESTAUVAL)

12 januari 2024 uppdaterad av: Center Eugene Marquis

Förebyggande av följdvärk efter bröstcancerkirurgi genom daglig självmassage och självsträckning av Serratus främre muskel, Pectoralis Major-muskel, Infraspinatus-muskel och Latissimus Dorsi-muskel: Effekten av lärande workshops utförda av ett tvärvetenskapligt team.

Myofascial smärtsyndrom är en vanlig orsak till kronisk smärta som kännetecknas av myofascial smärta och triggerpunkter. Rekommendationer om hantering av smärta efter bröstcancer nämner inte myofascialt syndrom trots att en studie tyder på möjligt myofascialt syndrom med ungefär 75 % av patienterna i smärta.

144 patienter som har en lokal bröstcancer som kräver operation kommer att randomiseras i denna studie, förhållandet 1:1 standard och experimentella grupper.

Varje patient (standard- och experimentgrupp) kommer att delta i 4 specifika konsultationer under vilka standardrekommendationer kommer att ges, smärta, livskvalitet, axelrörelseomfång, global kraft i de övre extremiteterna kommer att bedömas.

Dessutom kommer patienten randomiserad i experimentgrupp att delta i självmassage och självsträckningsworkshops, en före operation och en efter operation. Patienterna kommer att uppmuntras att utföra daglig självmassage och självsträckning.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av självmassage och självsträckningsworkshops på följdvärk ytterligare operation för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Lokal utveckling av bröstcancer, alla stadier utom stadium IV
  • Indikation på operation oavsett operationstyp utom bröstrekonstruktion
  • Mer än 18 år
  • Förväntad livslängd > 12 månader bedömd av kirurg eller smärtspecialist
  • Informerat och skriftligt samtycke
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Historia av kronisk smärta
  • Historik av axelvärk
  • Alla sjukdomar eller allvarliga sjukdomar, medicinska eller psykiatriska, som kan hindra patienten från att följa studieprocedurer eller ge sitt informerade samtycke, enligt utredare,
  • Historia av bröstoperationer
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Skyddad vuxen eller frihetsberövad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med lärande workshops
Patienter i experimentarm kommer att delta i lärande workshops, en före bröstcanceroperation och en efter operation. Patienterna kommer att utbildas av fysiolog till självmassage och självsträckning. Varje workshop tar cirka 2 timmar.
Övrig: Lärande workshops
Patienter som är inskrivna i experimentgruppen kommer att delta i utbildningsseminarier före och efter operation för bröstcancer. Syftet med dessa workshops är att utbilda patienten till självmassage och självsträckning.
Övrig: Utan lärande workshops
Standard uppföljning. Patienter som randomiserats i denna arm kommer inte att delta i lärande workshops och kommer att följas på ett vanligt sätt.
Övrig: Standard uppföljning
Patienter som är inskrivna i standardgruppen kommer att följas på ett standardsätt utan någon ytterligare procedur förutom randomisering som allokeras till standardgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av lärande workshops (självmassage och självsträckning) på följdvärk efter bröstcancerkirurgi
Tidsram: I 12 månader efter operationen
Antal patienter med kronisk smärta
I 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av patientens livskvalitet
Tidsram: vid 3, 6 och 12 månader
Bedömd av EORTC Quality of Life Questionnaire Kärna frågeformulär 30 skala
vid 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Utredare

  • Huvudutredare: Aurélie THEBAULT, Centre Eugène Marquis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-4-6-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Lärande workshops

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera