Forebygging av følgesmerter etter brystkreftkirurgi ved selvmassasjer og selvstrekk. Effekten av læringsverksteder. (ESTAUVAL)
Forebygging av følgesmerter etter brystkreftkirurgi ved daglige selvmassasjer og selvstrekking av Serratus fremre muskel, Pectoralis Major-muskel, Infraspinatus-muskel og Latissimus Dorsi-muskel: Effekten av læringsworkshops utført av et tverrfaglig team.
Myofascial smertesyndrom er en vanlig årsak til kronisk smerte preget av myofascial smerte og triggerpunkter. Anbefalinger angående håndtering av smerte etter brystkreft nevner ikke myofascialt syndrom til tross for en studie antyder mulig myofascialt syndrom med omtrent 75 % av pasientene i smerte.
144 pasienter som har en lokal brystkreft som krever kirurgi vil bli randomisert i denne studien, ratio 1:1 standard og eksperimentelle grupper.
Alle pasienter (standard- og eksperimentelle grupper) vil delta på 4 spesifikke konsultasjoner der standardanbefalinger vil bli gitt, smerte, livskvalitet, skulderbevegelse, global kraft i øvre lemmer vil bli vurdert.
I tillegg vil pasienter som er randomisert i eksperimentell gruppe delta på selvmassasje og selvtøyningsverksteder, en før operasjon og en etter operasjon. Pasienter vil bli oppfordret til å utføre daglige selvmassasjer og selvstrekk.
Målet med studien er å vurdere effekten av selvmassasjer og selvstrekkverksteder på følgesmerter videre kirurgi for brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- Lokal utvikling av brystkreft, alle stadier unntatt stadium IV
- Indikasjon på operasjon uansett operasjonstype unntatt brystrekonstruksjon
- Mer enn 18 år
- Forventet levealder > 12 måneder vurdert av kirurg eller smertespesialist
- Informert og skriftlig samtykke
- Tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kronisk smerte
- Historie med skuldersmerter
- Enhver sykdom eller alvorlig sykdom, medisinsk eller psykiatrisk, som kan hindre pasienten i å følge studieprosedyrer eller gi henne informert samtykke, ifølge etterforskere,
- Historie om brystkirurgi
- Gravid eller ammende kvinne
- Beskyttet voksen eller fratatt hennes frihet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med læringsverksteder
Pasienter i eksperimentell arm vil delta på læringsverksteder, en før brystkreftoperasjon og en etter operasjonen.
Pasienter vil bli utdannet av fysiolog til selvmassasje og selvstrekking.
Hver workshop vil vare i ca. 2 timer.
|
Pasienter som er registrert i eksperimentell arm vil delta på pedagogiske workshops før og etter operasjon for brystkreft.
Målet med disse workshopene er å utdanne pasienten til selvmassasje og selvstrekking.
|
|
Annen: Uten læringsverksteder
Standard oppfølging.
Pasienter som er randomisert i denne armen vil ikke delta på læringsverksteder og vil bli fulgt på en standard måte.
|
Pasienter som er registrert i standardgruppen vil bli fulgt på en standard måte uten noen tilleggsprosedyre bortsett fra randomisering som tildeles standardgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av læringsverksteder (selvmassasje og selvstrekking) på følgesmerter etter brystkreftoperasjon
Tidsramme: I 12 måneder etter operasjonen
|
Antall pasienter med kroniske smerter
|
I 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av pasientens livskvalitet
Tidsramme: ved 3, 6 og 12 måneder
|
Vurdert av EORTC Quality of Life Questionnaire Kjernespørreskjema 30 skala
|
ved 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-4-6-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .