Prevenzione del dolore da sequele dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno mediante automassaggi e auto-stretching. Impatto dei laboratori didattici. (ESTAUVAL)
Prevenzione del dolore da sequele dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno mediante automassaggio quotidiano e autoallungamento del muscolo serrato anteriore, del muscolo pettorale maggiore, del muscolo infraspinato e del muscolo gran dorsale: impatto dei seminari di apprendimento svolti da un team multidisciplinare.
La sindrome del dolore miofasciale è una causa comune di dolore cronico caratterizzato da dolore miofasciale e punti trigger. Le raccomandazioni riguardanti la gestione del dolore dopo il cancro al seno non menzionano la sindrome miofasciale nonostante uno studio suggerisca una possibile sindrome miofasciale con circa il 75% dei pazienti con dolore.
144 pazienti con carcinoma mammario locale che richiede un intervento chirurgico saranno randomizzate in questo studio, rapporto 1:1 gruppi standard e sperimentali.
Ogni paziente (gruppi standard e sperimentali) parteciperà a 4 visite specifiche durante le quali verranno fornite raccomandazioni standard, dolore, qualità della vita, range di movimento della spalla, forza globale degli arti superiori.
Inoltre, i pazienti randomizzati nel gruppo sperimentale parteciperanno a workshop di automassaggio e autostretching, uno prima dell'intervento chirurgico e uno dopo l'intervento chirurgico. I pazienti saranno incoraggiati a eseguire automassaggi quotidiani e auto-stretching.
Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'automassaggio e dei seminari di auto-stretching sul dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna
- Sviluppo locale del cancro al seno, tutte le fasi tranne la fase IV
- Indicazione di intervento chirurgico qualunque sia il tipo di intervento chirurgico tranne la ricostruzione del seno
- Più di 18 anni
- Aspettativa di vita > 12 mesi valutata dal chirurgo o dallo specialista del dolore
- Consenso informato e scritto
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Storia del dolore cronico
- Storia di dolore alla spalla
- Qualsiasi malattia o malattia grave, medica o psichiatrica, che potrebbe impedire alla paziente di seguire le procedure dello studio o di dare il suo consenso informato, secondo i ricercatori,
- Storia della chirurgia del seno
- Donna incinta o in allattamento
- Adulto protetto o privato della sua libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Con laboratori didattici
I pazienti nel braccio sperimentale parteciperanno a workshop di apprendimento, uno prima dell'intervento chirurgico per il cancro al seno e uno dopo l'intervento chirurgico.
I pazienti saranno istruiti dal fisiologo all'auto massaggio e all'auto stretching.
Ogni workshop durerà circa 2 ore.
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Le pazienti arruolate nel braccio sperimentale parteciperanno a workshop educativi prima e dopo l'intervento chirurgico per carcinoma mammario.
Lo scopo di questi workshop è educare il paziente all'auto massaggio e all'auto stretching.
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Altro: Senza laboratori didattici
Seguito standard.
I pazienti randomizzati in questo braccio non parteciperanno ai workshop di apprendimento e saranno seguiti in modo standard.
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I pazienti arruolati nel gruppo standard saranno seguiti in modo standard senza alcuna procedura aggiuntiva ad eccezione della randomizzazione che assegna al gruppo standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dei workshop di apprendimento (automassaggio e autostretching) sul dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico per cancro al seno
Lasso di tempo: Per 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Numero di pazienti con dolore cronico
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Per 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: a 3, 6 e 12 mesi
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Valutato da EORTC Quality of Life Questionnaire Questionario di base scala 30
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a 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-4-6-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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