Профилактика последствий боли после операции по поводу рака молочной железы с помощью самомассажа и самостоятельного растяжения. Влияние обучающих семинаров. (ESTAUVAL)
Профилактика последствий боли после операции по поводу рака молочной железы с помощью ежедневного самомассажа и самостоятельного растяжения передней зубчатой мышцы, большой грудной мышцы, подостной мышцы и широчайшей мышцы спины: влияние обучающих семинаров, проводимых многопрофильной командой.
Миофасциальный болевой синдром является частой причиной хронической боли, характеризующейся миофасциальной болью и триггерными точками. В рекомендациях по лечению боли после рака молочной железы не упоминается миофасциальный синдром, несмотря на то, что исследование предполагает возможный миофасциальный синдром примерно у 75% пациентов с болью.
В данном исследовании будут рандомизированы 144 пациентки с локальным раком молочной железы, требующие хирургического вмешательства, в соотношении 1:1 стандартная и экспериментальная группы.
Каждый пациент (стандартная и экспериментальная группы) будет присутствовать на 4 специальных консультациях, в ходе которых будут даны стандартные рекомендации, оценены боль, качество жизни, объем движений в плече, общая сила верхних конечностей.
Кроме того, пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, будут посещать семинары по самомассажу и саморастягиванию, один до операции и один после операции. Пациентам будет рекомендовано выполнять ежедневный самомассаж и саморастяжку.
Цель исследования - оценить влияние самомассажа и саморастяжек на последствия послеоперационной боли при раке молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина
- Локальное развитие рака молочной железы, все стадии, кроме IV стадии
- Показания к хирургическому вмешательству любого типа, кроме реконструкции молочной железы
- Более 18 лет
- Ожидаемая продолжительность жизни > 12 месяцев по оценке хирурга или специалиста по боли
- Информированное и письменное согласие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- История хронической боли
- История боли в плече
- Любая болезнь или тяжелое заболевание, медицинское или психиатрическое, которое может помешать пациенту следовать процедурам исследования или дать свое информированное согласие, по мнению исследователей,
- История хирургии груди
- Беременная или кормящая женщина
- Защищаемый взрослый или лишенный свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С обучающими семинарами
Пациенты в экспериментальной группе будут посещать учебные семинары, один перед операцией по поводу рака молочной железы и один после операции.
Пациенты будут обучены физиологом самомассажу и самостоятельной растяжке.
Каждый мастер-класс будет длиться около 2 часов.
|
Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут участвовать в образовательных семинарах до и после операции по поводу рака молочной железы.
Целью этих семинаров является обучение пациента самомассажу и самостоятельной растяжке.
|
|
Другой: Без обучающих семинаров
Стандартное сопровождение.
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут посещать обучающие семинары и будут наблюдаться стандартным образом.
|
Пациенты, зачисленные в стандартную группу, будут наблюдаться стандартным образом без какой-либо дополнительной процедуры, кроме рандомизации, которая распределяет в стандартную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучающих семинаров (самомассаж и саморастяжение) на последующую боль после операции по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции
|
Количество пациентов с хронической болью
|
В течение 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на качество жизни пациентов
Временное ограничение: в 3, 6 и 12 месяцев
|
Оценено с помощью EORTC Анкета качества жизни Основная анкета 30 шкала
|
в 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurélie THEBAULT, Centre Eugene Marquis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-4-6-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .