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Stress Free UC Merced: 8 週間のマインドフルネス アプリのヘッドスペースが大学職員のサンプルのストレスに与える影響

2018年8月27日 更新者:Matthew Zawadzki、University of California, Merced

この研究の目的は、アプリベースのマインドフルネス介入 (つまり、市販のアプリケーション Headspace) が全体的な身体的および心理的健康に及ぼす影響を調査することです。 第二に、この研究では、これらの効果を促進している可能性のある潜在的なマインドフルネス メカニズムを調べます (すなわち、偏心、注意調節、受容、自己同情、反応性、露出)。

この研究では、UC マーセドの従業員を 8 週間のデジタル マインドフルネス介入 (ヘッドスペース) または待機リスト コントロール条件のいずれかに無作為に割り付けます。 介入グループに割り当てられた参加者は、Headspace モバイル アプリケーションをダウンロードして、1 日 10 分間、8 週間使用するよう求められます。 彼らは、ベースライン、4 週目、8 週目 (介入後)、4 か月、および 12 か月のフォローアップ期間 (毎回 20 ~ 30 分) でアンケートに記入するよう求められます。 さらに、参加者は、日常生活の評価の一環として、電話でアンケートに回答するよう求められます (ベースラインでは週 4 日、2 週間、5 週間、8 週間、1 日最大 5 ~ 10 分)。 参加者は、アクティビティ、睡眠、心拍数のデータを評価するために、フィットネス ウォッチの Fitbit も着用します。 日常生活評価の部分では、参加者は 60 分間のオリエンテーション セッションの 1 つに参加するよう求められます。このセッションでは、モバイル アプリの使用に関するトレーニングを受け、研究の完了時に収集されるフィットネス ウォッチを受け取ります。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

職場でのストレスは、従業員にとって重大な健康リスクであることが示されています。 不安、うつ病、睡眠障害、胃腸障害、2 型糖尿病、心血管疾患など、精神的および身体的な健康状態の悪化に関連しています。 仕事のストレスは、雇用主にとっても大きな意味を持ちます。証拠によると、仕事のストレスが高いと、従業員の燃え尽き症候群、離職の意思、欠勤、および仕事のパフォーマンスの低下が予測されます。

マインドフルネスと、ストレス軽減を含むさまざまな結果に対するそのポジティブな効果は、多くの研究で実証されています. マインドフルネスの最も一般的な定義は、オープンで受容的な態度で現在の瞬間に注意を払い、意識している状態です。 マインドフルネスが肯定的な効果を発揮するいくつかのメカニズムが文献で提案されており、これには、判断を下さず受容する態度を養うこと、自分の経験に反応することなく客観的に自分の経験を観察する能力、自分自身に対してより忍耐強く親切になる能力が含まれます。 最近の証拠によると、職場でマインドフルネスを教えることは、ストレスを軽減するだけでなく、心理的な健康も改善します。

技術の進歩に伴い、多くの介入の技術ベースの配信が一般的になりました。 心理的健康を改善するためのアプリベースの治療は、スマートフォン技術の高いアクセシビリティと費用対効果により、ますます重要になっています. アプリベースの介入が数多く行われているにもかかわらず、その有効性を評価した研究はほとんどありません。 スマートフォンアプリベースのマインドフルネス介入の使用に対する支持は、これらの介入が従来の提供方法に匹敵する利益をもたらすことを発見したいくつかの小規模な研究から得られています. アプリベースの介入は、従来の配信方法に代わる便利な方法であり、有望な初期の経験的証拠を提供しますが、これらの介入をさらに評価して促進するには、より多くの研究が必要です.

提案された研究にはいくつかの目標があります。 最初の目標は、アプリベースのマインドフルネス介入が全体的な身体的および心理的健康 (知覚されたストレス、マインドフルネス、睡眠の質、自己申告による健康状態、不安症状など) に及ぼす影響を調査することです。 2 番目の目標は、さまざまな仕事関連の結果 (仕事のストレス、仕事の満足度、仕事関連の燃え尽き症候群など) に対する介入の効果を調べることです。 さらに、この研究では、これらの効果を促進する可能性のある潜在的なマインドフルネス メカニズム (受容、反応性、ディセントアリングなど) を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Merced、California、アメリカ、95343
        • University of California, Merced

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スマートフォンやパソコンで毎日インターネットにアクセスできる
  • 英語に堪能である
  • UC マーセドの従業員です
  • 同意:自発的なインフォームドコンセントによって証明されるように、研究の理解と参加する意欲を示し、インフォームドコンセントの署名と日付のコピーを受け取った
  • 18歳以上である

除外基準:

  • 経験豊富な瞑想者、または過去 3 か月間に週に 2 回以上 (10 分以上) 座位瞑想に参加したことがある場合は、参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想グループ
ヘッドスペース アプリケーション: 介入グループの参加者は、デジタル ベースのマインドフルネス介入ヘッドスペース アプリ (ベーシック + ストレス パック) を 8 週間にわたって 1 日 10 分間使用します。
1日10分、8週間のデジタル瞑想
介入なし:介入なし、対照群
対照群の参加者は通常の活動を継続し、調査期間中はいかなる形の瞑想も追加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス知覚の10項目測定
時間枠:12 か月時のベースライン ストレス知覚からの変化
過去 1 か月間の自己申告によるストレス認識。 各項目は、0 (まったくない) と 4 (非常によくある) のスケールを使用して採点されます。 項目は、スコアが 0 から 40 の範囲になるように平均化されます。スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。 0 ~ 13 の範囲の合計スコアは、低ストレスと見なされます。 14 ~ 26 の範囲のスコアは、中程度のストレスと見なされます。 27 ~ 40 の範囲のスコアは、高い知覚ストレスと見なされます。
12 か月時のベースライン ストレス知覚からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と苦痛の症状の9項目測定
時間枠:12か月のベースラインうつ病からの変化
過去 2 週間のうつ病と苦痛の自己報告された症状。 回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ毎日) です。 合計スコアを取得するために、列全体でスコアが追加されます。 スコアの範囲は 0 ~ 36 で、最低スコアの 1 ~ 4 は最小のうつ病を示します。より高いスコア 20-27 は重度のうつ病を示します。
12か月のベースラインうつ病からの変化
不安症状の7項目測定
時間枠:12 か月時のベースライン不安からの変化
過去 2 週間の自己申告による不安症状。 回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ毎日) です。 合計スコアを取得するために、列全体でスコアが追加されます。 スコアは 0 ~ 28 の範囲で、5、10、15 のスコアは、それぞれ軽度、中度、重度の不安のカットオフ ポイントと見なされます。
12 か月時のベースライン不安からの変化
マインドフルネスの 15 項目の尺度 - 現在起こっていることの敏感な認識によって通知された、注意を向ける受容的な心の状態
時間枠:12 か月のベースライン マインドフルネスからの変化
自己申告のマインドフルネス評価の参加者は、毎日平均して報告します。 回答は、1 (ほとんど常に) から 6 (ほとんどない) のスケールで与えられます。 合計スコアは、15 項目の平均を計算することによって計算されます。 スコアは 15 から 90 までの範囲で、スコアが高いほど気質のマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
12 か月のベースライン マインドフルネスからの変化
睡眠の質を測る19項目
時間枠:8 週間でのベースラインの睡眠の質からの変化
過去 1 か月間の睡眠の質の自己申告測定値。 自己評価項目を組み合わせて 7 つの「コンポーネント」スコアを形成します。各スコアの範囲は 0 ~ 3 ポイントです。 すべての場合において、合計スコア「0」は問題がないことを示し、「21」はすべての領域で深刻な問題があることを示します。
8 週間でのベースラインの睡眠の質からの変化
余暇身体活動の1項目測定
時間枠:8週間でのベースライン身体活動からの変化
過去 1 か月の余暇活動中に平均して実行された身体活動の自己報告測定値。 アイテムは、0 (身体活動なし) から 4 (週に 3 回以上の激しい活動) のスケールで採点されます。
8週間でのベースライン身体活動からの変化
安静時の心拍数
時間枠:8 週間のベースライン安静時心拍数からの変化
介入中に装着された Fitbit ウォッチは、安静時の心拍数レベルを毎日評価します。
8 週間のベースライン安静時心拍数からの変化
12項目の主観的精神的および身体的健康評価
時間枠:8 週間でのベースラインの自己申告による健康状態からの変化
平均的な精神的および身体的健康についての見解の自己申告尺度。 項目は 0 ~ 100 でスコア付けされ、平均化されます。ゼロ スコアは、スケールによって測定された健康状態の最低レベルを示し、100 は健康状態の最高レベルを示します。
8 週間でのベースラインの自己申告による健康状態からの変化
3項目の仕事満足度測定
時間枠:12か月での仕事の満足度からの変化
仕事の満足度の平均レベルの自己申告による評価。 項目は 1 (非常に同意しない) から 6 (非常に同意する) で採点され、項目全体の平均合計スコアは 3 から 18 の範囲です。
12か月での仕事の満足度からの変化
5項目の仕事と家庭のバランス 有給の仕事と家族(該当する場合)または個人的な義務の両方の感情的、行動的、時間的要求の尺度。
時間枠:12 か月のベースライン ワーク ファミリー バランスからの変化
平均的な仕事と家庭のバランスの自己申告尺度。 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までのスコアです。 アイテムは、5 から 35 までの合計スコアと共に平均化されます。
12 か月のベースライン ワーク ファミリー バランスからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew J Zawadzki, PhD、UC Merced

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月31日

研究の完了 (予想される)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月27日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCM2018-9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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