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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03652168
Stress Free UC Merced : l'effet de 8 semaines d'espace de tête de l'application Mindfulness sur le stress chez un échantillon d'employés universitaires
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'intervention de pleine conscience basée sur l'application (c'est-à-dire l'application Headspace disponible dans le commerce) sur la santé physique et psychologique globale. Deuxièmement, cette étude examine les mécanismes potentiels de pleine conscience qui peuvent être à l'origine de ces effets (c'est-à-dire le décentrement, la régulation de l'attention, l'acceptation, l'auto-compassion, la réactivité, l'exposition).
Cette étude randomisera les employés d'UC Merced à 8 semaines d'une intervention de pleine conscience numérique (Headspace) ou d'une condition de contrôle de liste d'attente. Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Ils seront invités à remplir des questionnaires au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (après l'intervention), à 4 mois et à 12 mois de suivi (20 à 30 minutes à chaque fois). De plus, les participants seront invités à répondre à des enquêtes sur leur téléphone dans le cadre d'évaluations de la vie quotidienne (4 jours par semaine pendant la période de référence, 2 semaines, 5 semaines, 8 semaines, jusqu'à 5 à 10 minutes par jour). Les participants porteront également une montre de fitness, Fitbit, pour évaluer leurs données d'activité, de sommeil et de fréquence cardiaque. Pour la partie évaluation de la vie quotidienne, les participants seront invités à participer à l'une de nos sessions d'orientation de 60 minutes où vous recevrez une formation sur l'utilisation de l'application mobile et recevrez une montre de fitness qui sera récupérée à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress au travail s'est révélé être un risque important pour la santé des employés. Il est associé à une mauvaise santé mentale et physique, notamment à l'anxiété, à la dépression, aux troubles du sommeil, aux problèmes gastro-intestinaux, au diabète de type 2 et aux maladies cardiovasculaires. Le stress au travail a également des implications majeures pour les employeurs, car des preuves suggèrent que des niveaux élevés de stress au travail prédisent l'épuisement professionnel des employés, l'intention de rotation du personnel, l'absentéisme et une mauvaise performance au travail.
La pleine conscience et ses effets positifs sur une variété de résultats, y compris la réduction du stress, ont été documentés dans de nombreuses études. La définition la plus courante de la pleine conscience est l'état d'être attentif et conscient du moment présent avec une attitude d'ouverture et d'acceptation. Plusieurs mécanismes par lesquels la pleine conscience exerce ses effets positifs ont été proposés dans la littérature, notamment cultiver l'attitude de non-jugement et d'acceptation, la capacité d'observer objectivement ses expériences sans y réagir et la capacité d'être plus patient et bienveillant envers soi-même. Des preuves récentes suggèrent que l'enseignement de la pleine conscience sur le lieu de travail réduit non seulement le stress, mais améliore également le bien-être psychologique.
Avec les progrès de la technologie, la prestation basée sur la technologie de nombreuses interventions est devenue populaire. Les traitements basés sur des applications pour améliorer la santé psychologique deviennent de plus en plus importants en raison de la grande accessibilité et de la rentabilité de la technologie des smartphones. Malgré un grand nombre d'interventions basées sur des applications, peu de recherches ont évalué leur efficacité. Le soutien à l'utilisation d'interventions de pleine conscience basées sur des applications pour smartphone provient de quelques petites études qui ont trouvé que ces interventions produisaient des avantages comparables aux méthodes de prestation traditionnelles. Bien que les interventions basées sur des applications offrent une alternative pratique aux méthodes de prestation traditionnelles ainsi que des preuves empiriques initiales prometteuses, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer et promouvoir davantage ces interventions.
L'étude proposée a plusieurs objectifs. Le premier objectif est d'étudier les effets de l'intervention de pleine conscience basée sur l'application sur la santé physique et psychologique globale (par exemple, le stress perçu, la pleine conscience, la qualité du sommeil, la santé autodéclarée, les symptômes d'anxiété). Le deuxième objectif est d'examiner l'effet de l'intervention sur une variété de résultats liés au travail (par exemple, le stress au travail, la satisfaction au travail, l'épuisement professionnel). En outre, l'étude examinera les mécanismes potentiels de pleine conscience qui peuvent entraîner ces effets (par exemple, l'acceptation, la réactivité, le décentrement).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Merced, California, États-Unis, 95343
- University of California, Merced
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur avec internet tous les jours
- Sont à l'aise en anglais
- Êtes un employé d'UC Merced
- Consentement : démontrer sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et avoir reçu une copie signée et datée du consentement éclairé
- Avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les individus ne peuvent pas s'inscrire s'ils sont des méditants expérimentés ou s'ils ont participé à une pratique de méditation assise plus de deux fois par semaine (pendant 10 minutes ou plus) au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de méditation
Application Headspace : les participants au groupe d'intervention utiliseront une application numérique d'intervention de pleine conscience Headspace (packs Basics + Stress) seront utilisés pendant 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
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10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
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Aucune intervention: Aucune intervention, groupe témoin
Les participants du groupe témoin continueront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de méditation pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure en 10 points des perceptions du stress
Délai: Changement par rapport aux perceptions de stress de base à 12 mois
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Perceptions de stress autodéclarées au cours du dernier mois.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (jamais) et 4 (très souvent).
Les éléments sont moyennés ensemble de telle sorte que les scores peuvent varier de 0 à 40 ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
Un score total compris entre 0 et 13 serait considéré comme un stress faible.
Un score compris entre 14 et 26 serait considéré comme un stress modéré.
Un score compris entre 27 et 40 serait considéré comme un stress perçu élevé.
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Changement par rapport aux perceptions de stress de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure en 9 points des symptômes de dépression et de détresse
Délai: Changement par rapport à la dépression de base à 12 mois
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Symptômes autodéclarés de dépression et de détresse au cours des deux dernières semaines.
Les réponses vont de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours).
Les scores sont ajoutés dans les colonnes pour obtenir un score total.
Les scores peuvent varier de 0 à 36, le score le plus bas de 1 à 4 indiquant une dépression minimale ; scores plus élevés 20-27 indiquant une dépression sévère.
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Changement par rapport à la dépression de base à 12 mois
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Mesure en 7 points des symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base à 12 mois
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Symptômes d'anxiété autodéclarés au cours des deux dernières semaines.
Les réponses vont de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours).
Les scores sont ajoutés dans les colonnes pour obtenir un score total.
Les scores peuvent aller de 0 à 28 et les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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Changement par rapport à l'anxiété de base à 12 mois
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Mesure de la pleine conscience en 15 points - un état d'esprit réceptif dans lequel l'attention, informée par une conscience sensible de ce qui se passe dans le présent
Délai: Changement par rapport à la pleine conscience de base à 12 mois
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Les participants aux évaluations de pleine conscience autodéclarées rapportent en moyenne chaque jour.
Les réponses sont données sur une échelle de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais).
Le score total est calculé en calculant une moyenne des 15 items.
Les scores peuvent varier de 15 à 90, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
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Changement par rapport à la pleine conscience de base à 12 mois
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Mesure de la qualité du sommeil en 19 points
Délai: Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
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Mesure autodéclarée de la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Les éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores "composants", dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Dans tous les cas, un score total de « 0 » indique aucune difficulté et « 21 » indique de graves difficultés dans tous les domaines.
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
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Mesure à 1 élément de l'activité physique de loisir
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 semaines
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Mesure autodéclarée de l'activité physique effectuée en moyenne pendant les activités de loisir au cours du mois précédent.
L'item est noté sur une échelle de 0 (pas d'activité physique) à 4 (activité vigoureuse au moins 3 fois par semaine)
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Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 8 semaines
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La montre Fitbit portée pendant l'intervention évaluera chaque jour les niveaux de fréquence cardiaque au repos.
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 8 semaines
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Évaluations subjectives du bien-être mental et physique en 12 points
Délai: Changement par rapport à la ligne de base État de santé autodéclaré à 8 semaines
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Mesure autodéclarée des opinions sur le bien-être mental et physique en moyenne.
Les items sont notés de 0 à 100 et moyennés, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base État de santé autodéclaré à 8 semaines
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Mesure de la satisfaction au travail en 3 points
Délai: Changement de la satisfaction au travail à 12 mois
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Évaluation autodéclarée des niveaux moyens de satisfaction au travail.
Les items sont notés de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord) avec un score total moyen pour les items allant de 3 à 18.
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Changement de la satisfaction au travail à 12 mois
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Équilibre travail-famille en 5 points Mesure des exigences émotionnelles, comportementales et temporelles du travail rémunéré et de la famille (le cas échéant) ou des obligations personnelles.
Délai: Changement par rapport à la conciliation travail-famille de base à 12 mois
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Mesure autodéclarée de la conciliation travail-famille en moyenne.
Les items sont des scores sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les éléments sont moyennés avec le score total allant de 5 à 35.
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Changement par rapport à la conciliation travail-famille de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM2018-9
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