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Stress Free UC Merced : l'effet de 8 semaines d'espace de tête de l'application Mindfulness sur le stress chez un échantillon d'employés universitaires

27 août 2018 mis à jour par: Matthew Zawadzki, University of California, Merced

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'intervention de pleine conscience basée sur l'application (c'est-à-dire l'application Headspace disponible dans le commerce) sur la santé physique et psychologique globale. Deuxièmement, cette étude examine les mécanismes potentiels de pleine conscience qui peuvent être à l'origine de ces effets (c'est-à-dire le décentrement, la régulation de l'attention, l'acceptation, l'auto-compassion, la réactivité, l'exposition).

Cette étude randomisera les employés d'UC Merced à 8 semaines d'une intervention de pleine conscience numérique (Headspace) ou d'une condition de contrôle de liste d'attente. Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Ils seront invités à remplir des questionnaires au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (après l'intervention), à 4 mois et à 12 mois de suivi (20 à 30 minutes à chaque fois). De plus, les participants seront invités à répondre à des enquêtes sur leur téléphone dans le cadre d'évaluations de la vie quotidienne (4 jours par semaine pendant la période de référence, 2 semaines, 5 semaines, 8 semaines, jusqu'à 5 à 10 minutes par jour). Les participants porteront également une montre de fitness, Fitbit, pour évaluer leurs données d'activité, de sommeil et de fréquence cardiaque. Pour la partie évaluation de la vie quotidienne, les participants seront invités à participer à l'une de nos sessions d'orientation de 60 minutes où vous recevrez une formation sur l'utilisation de l'application mobile et recevrez une montre de fitness qui sera récupérée à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress au travail s'est révélé être un risque important pour la santé des employés. Il est associé à une mauvaise santé mentale et physique, notamment à l'anxiété, à la dépression, aux troubles du sommeil, aux problèmes gastro-intestinaux, au diabète de type 2 et aux maladies cardiovasculaires. Le stress au travail a également des implications majeures pour les employeurs, car des preuves suggèrent que des niveaux élevés de stress au travail prédisent l'épuisement professionnel des employés, l'intention de rotation du personnel, l'absentéisme et une mauvaise performance au travail.

La pleine conscience et ses effets positifs sur une variété de résultats, y compris la réduction du stress, ont été documentés dans de nombreuses études. La définition la plus courante de la pleine conscience est l'état d'être attentif et conscient du moment présent avec une attitude d'ouverture et d'acceptation. Plusieurs mécanismes par lesquels la pleine conscience exerce ses effets positifs ont été proposés dans la littérature, notamment cultiver l'attitude de non-jugement et d'acceptation, la capacité d'observer objectivement ses expériences sans y réagir et la capacité d'être plus patient et bienveillant envers soi-même. Des preuves récentes suggèrent que l'enseignement de la pleine conscience sur le lieu de travail réduit non seulement le stress, mais améliore également le bien-être psychologique.

Avec les progrès de la technologie, la prestation basée sur la technologie de nombreuses interventions est devenue populaire. Les traitements basés sur des applications pour améliorer la santé psychologique deviennent de plus en plus importants en raison de la grande accessibilité et de la rentabilité de la technologie des smartphones. Malgré un grand nombre d'interventions basées sur des applications, peu de recherches ont évalué leur efficacité. Le soutien à l'utilisation d'interventions de pleine conscience basées sur des applications pour smartphone provient de quelques petites études qui ont trouvé que ces interventions produisaient des avantages comparables aux méthodes de prestation traditionnelles. Bien que les interventions basées sur des applications offrent une alternative pratique aux méthodes de prestation traditionnelles ainsi que des preuves empiriques initiales prometteuses, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer et promouvoir davantage ces interventions.

L'étude proposée a plusieurs objectifs. Le premier objectif est d'étudier les effets de l'intervention de pleine conscience basée sur l'application sur la santé physique et psychologique globale (par exemple, le stress perçu, la pleine conscience, la qualité du sommeil, la santé autodéclarée, les symptômes d'anxiété). Le deuxième objectif est d'examiner l'effet de l'intervention sur une variété de résultats liés au travail (par exemple, le stress au travail, la satisfaction au travail, l'épuisement professionnel). En outre, l'étude examinera les mécanismes potentiels de pleine conscience qui peuvent entraîner ces effets (par exemple, l'acceptation, la réactivité, le décentrement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Merced, California, États-Unis, 95343
        • University of California, Merced

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur avec internet tous les jours
  • Sont à l'aise en anglais
  • Êtes un employé d'UC Merced
  • Consentement : démontrer sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et avoir reçu une copie signée et datée du consentement éclairé
  • Avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les individus ne peuvent pas s'inscrire s'ils sont des méditants expérimentés ou s'ils ont participé à une pratique de méditation assise plus de deux fois par semaine (pendant 10 minutes ou plus) au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de méditation
Application Headspace : les participants au groupe d'intervention utiliseront une application numérique d'intervention de pleine conscience Headspace (packs Basics + Stress) seront utilisés pendant 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
Aucune intervention: Aucune intervention, groupe témoin
Les participants du groupe témoin continueront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de méditation pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure en 10 points des perceptions du stress
Délai: Changement par rapport aux perceptions de stress de base à 12 mois
Perceptions de stress autodéclarées au cours du dernier mois. Chaque item est noté sur une échelle de 0 (jamais) et 4 (très souvent). Les éléments sont moyennés ensemble de telle sorte que les scores peuvent varier de 0 à 40 ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé. Un score total compris entre 0 et 13 serait considéré comme un stress faible. Un score compris entre 14 et 26 serait considéré comme un stress modéré. Un score compris entre 27 et 40 serait considéré comme un stress perçu élevé.
Changement par rapport aux perceptions de stress de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure en 9 points des symptômes de dépression et de détresse
Délai: Changement par rapport à la dépression de base à 12 mois
Symptômes autodéclarés de dépression et de détresse au cours des deux dernières semaines. Les réponses vont de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours). Les scores sont ajoutés dans les colonnes pour obtenir un score total. Les scores peuvent varier de 0 à 36, le score le plus bas de 1 à 4 indiquant une dépression minimale ; scores plus élevés 20-27 indiquant une dépression sévère.
Changement par rapport à la dépression de base à 12 mois
Mesure en 7 points des symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base à 12 mois
Symptômes d'anxiété autodéclarés au cours des deux dernières semaines. Les réponses vont de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours). Les scores sont ajoutés dans les colonnes pour obtenir un score total. Les scores peuvent aller de 0 à 28 et les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Changement par rapport à l'anxiété de base à 12 mois
Mesure de la pleine conscience en 15 points - un état d'esprit réceptif dans lequel l'attention, informée par une conscience sensible de ce qui se passe dans le présent
Délai: Changement par rapport à la pleine conscience de base à 12 mois
Les participants aux évaluations de pleine conscience autodéclarées rapportent en moyenne chaque jour. Les réponses sont données sur une échelle de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais). Le score total est calculé en calculant une moyenne des 15 items. Les scores peuvent varier de 15 à 90, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
Changement par rapport à la pleine conscience de base à 12 mois
Mesure de la qualité du sommeil en 19 points
Délai: Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
Mesure autodéclarée de la qualité du sommeil au cours du dernier mois. Les éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores "composants", dont chacun a une plage de 0 à 3 points. Dans tous les cas, un score total de « 0 » indique aucune difficulté et « 21 » indique de graves difficultés dans tous les domaines.
Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
Mesure à 1 élément de l'activité physique de loisir
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 semaines
Mesure autodéclarée de l'activité physique effectuée en moyenne pendant les activités de loisir au cours du mois précédent. L'item est noté sur une échelle de 0 (pas d'activité physique) à 4 (activité vigoureuse au moins 3 fois par semaine)
Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 8 semaines
La montre Fitbit portée pendant l'intervention évaluera chaque jour les niveaux de fréquence cardiaque au repos.
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 8 semaines
Évaluations subjectives du bien-être mental et physique en 12 points
Délai: Changement par rapport à la ligne de base État de santé autodéclaré à 8 semaines
Mesure autodéclarée des opinions sur le bien-être mental et physique en moyenne. Les items sont notés de 0 à 100 et moyennés, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base État de santé autodéclaré à 8 semaines
Mesure de la satisfaction au travail en 3 points
Délai: Changement de la satisfaction au travail à 12 mois
Évaluation autodéclarée des niveaux moyens de satisfaction au travail. Les items sont notés de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord) avec un score total moyen pour les items allant de 3 à 18.
Changement de la satisfaction au travail à 12 mois
Équilibre travail-famille en 5 points Mesure des exigences émotionnelles, comportementales et temporelles du travail rémunéré et de la famille (le cas échéant) ou des obligations personnelles.
Délai: Changement par rapport à la conciliation travail-famille de base à 12 mois
Mesure autodéclarée de la conciliation travail-famille en moyenne. Les items sont des scores sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les éléments sont moyennés avec le score total allant de 5 à 35.
Changement par rapport à la conciliation travail-famille de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

29 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCM2018-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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