UC Merced livre de estresse: o efeito de 8 semanas de mindfulness no aplicativo Mindfulness sobre o estresse em uma amostra de funcionários de uma universidade
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da intervenção mindfulness baseada em aplicativo (ou seja, o aplicativo disponível comercialmente Headspace) na saúde física e psicológica geral. Em segundo lugar, este estudo examina os possíveis mecanismos de atenção plena que podem estar conduzindo esses efeitos (ou seja, descentralização, regulação da atenção, aceitação, autocompaixão, reatividade, exposição).
Este estudo irá randomizar os funcionários da UC Merced para 8 semanas de uma intervenção de mindfulness digital (Headspace) ou uma condição de controle de lista de espera. Os participantes designados para o grupo de intervenção serão solicitados a baixar e usar o aplicativo móvel Headspace por 10 minutos por dia durante 8 semanas. Eles serão solicitados a preencher questionários na linha de base, semana 4, semana 8 (pós-intervenção), período de acompanhamento de 4 meses e 12 meses (20-30 minutos de cada vez). Além disso, os participantes serão solicitados a preencher pesquisas em seus telefones como parte das avaliações da vida cotidiana (4 dias por semana durante a linha de base, 2 semanas, 5 semanas, 8 semanas, até 5-10 minutos por dia). Os participantes também usarão um relógio de fitness, Fitbit, para avaliar seus dados de atividade, sono e frequência cardíaca. Para a parte de avaliação da vida cotidiana, os participantes serão convidados a participar de uma de nossas sessões de orientação de 60 minutos, onde você receberá treinamento sobre como usar o aplicativo móvel e receberá um relógio de fitness que será recolhido após a conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse no trabalho tem se mostrado um importante risco à saúde dos trabalhadores. Está associado a problemas de saúde mental e física, incluindo ansiedade, depressão, distúrbios do sono, problemas gastrointestinais, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. O estresse no trabalho também tem grandes implicações para os empregadores, pois as evidências sugerem que altos níveis de estresse no trabalho preveem o esgotamento do funcionário, a intenção de rotatividade, o absenteísmo e o baixo desempenho no trabalho.
A atenção plena e seus efeitos positivos em uma variedade de resultados, incluindo a redução do estresse, foram documentados em muitos estudos. A definição mais comum de mindfulness é como o estado de estar atento e consciente do momento presente com uma atitude de abertura e aceitação. Vários mecanismos pelos quais a atenção plena exerce seus efeitos positivos foram propostos na literatura, incluindo cultivar a atitude de não julgamento e aceitação, capacidade de observar as próprias experiências objetivamente sem reagir a elas e capacidade de ser mais paciente e gentil consigo mesmo. Evidências recentes sugerem que ensinar mindfulness no local de trabalho não apenas reduz o estresse, mas também melhora o bem-estar psicológico.
Com os avanços na tecnologia, a entrega baseada em tecnologia de muitas intervenções tornou-se popular. Tratamentos baseados em aplicativos para melhorar a saúde psicológica estão se tornando cada vez mais importantes devido à alta acessibilidade e custo-benefício da tecnologia de smartphones. Apesar de um grande número de intervenções baseadas em aplicativos, há poucas pesquisas avaliando sua eficácia. O suporte para o uso de intervenções de atenção plena baseadas em aplicativos de smartphones vem de alguns pequenos estudos que descobriram que essas intervenções produzem benefícios comparáveis aos métodos tradicionais de entrega. Embora as intervenções baseadas em aplicativos ofereçam uma alternativa conveniente aos métodos tradicionais de entrega, bem como evidências empíricas iniciais promissoras, são necessárias mais pesquisas para avaliar e promover essas intervenções.
O estudo proposto tem vários objetivos. O primeiro objetivo é investigar os efeitos da intervenção de atenção plena baseada em aplicativo na saúde física e psicológica geral (por exemplo, estresse percebido, atenção plena, qualidade do sono, saúde auto-relatada, sintomas de ansiedade). O segundo objetivo é examinar o efeito da intervenção em uma variedade de resultados relacionados ao trabalho (por exemplo, estresse no trabalho, satisfação no trabalho, esgotamento relacionado ao trabalho). Além disso, o estudo examinará possíveis mecanismos de atenção plena que podem conduzir a esses efeitos (por exemplo, aceitação, reatividade, descentralização).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Merced, California, Estados Unidos, 95343
- University of California, Merced
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tenha acesso a um smartphone ou computador com internet todos os dias
- São fluentes em inglês
- É funcionário da UC Merced
- Consentimento: demonstrar compreensão do estudo e vontade de participar conforme evidenciado pelo consentimento informado voluntário e recebeu uma cópia assinada e datada do consentimento informado
- Têm pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não podem participar se forem meditadores experientes ou tiverem participado de uma prática de meditação sentada mais de duas vezes por semana (por 10 minutos ou mais) nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de meditação
Aplicação Headspace: Os participantes do grupo de intervenção usarão um aplicativo Headspace de intervenção de mindfulness baseado digitalmente (pacotes Basics + Stress) por 10 minutos por dia ao longo de 8 semanas.
|
10 minutos por dia, 8 semanas de meditação digital
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção, grupo controle
Os participantes do grupo de controle continuarão suas atividades normais e não adicionarão nenhuma forma de meditação durante o período de estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de 10 itens de percepção de estresse
Prazo: Mudança das percepções de estresse da linha de base em 12 meses
|
Percepções auto-relatadas de estresse durante o último mês.
Cada item é pontuado usando uma escala de 0 (nunca) e 4 (muito frequentemente).
A média dos itens é calculada em conjunto, de modo que as pontuações possam variar de 0 a 40; escores mais altos indicam estresse percebido mais alto.
A pontuação total variando de 0 a 13 seria considerada de baixo estresse.
A pontuação variando de 14 a 26 seria considerada estresse moderado.
A pontuação variando de 27 a 40 seria considerada estresse percebido alto.
|
Mudança das percepções de estresse da linha de base em 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de 9 itens de sintomas de depressão e angústia
Prazo: Mudança da depressão basal em 12 meses
|
Sintomas auto-relatados de depressão e angústia nas últimas duas semanas.
As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase todos os dias).
As pontuações são adicionadas nas colunas para obter uma pontuação total.
As pontuações podem variar de 0 a 36, a pontuação mais baixa de 1 a 4 indica depressão mínima; pontuações mais altas 20-27 indicando depressão severa.
|
Mudança da depressão basal em 12 meses
|
|
Medida de 7 itens de sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base da ansiedade em 12 meses
|
Sintomas auto-relatados de ansiedade nas últimas duas semanas.
As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase todos os dias).
As pontuações são adicionadas nas colunas para obter uma pontuação total.
As pontuações podem variar de 0 a 28 e as pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
|
Mudança da linha de base da ansiedade em 12 meses
|
|
Medida de 15 itens de atenção plena - um estado mental receptivo no qual a atenção, informada por uma consciência sensível do que está ocorrendo no presente
Prazo: Alteração da linha de base do Mindfulness aos 12 meses
|
As avaliações de mindfulness autorreferidas pelos participantes relatam, em média, todos os dias.
As respostas são dadas em uma escala de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca).
O escore total é calculado calculando-se a média dos 15 itens.
As pontuações podem variar de 15 a 90, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de atenção plena disposicional.
|
Alteração da linha de base do Mindfulness aos 12 meses
|
|
Medida de 19 itens da qualidade do sono
Prazo: Alteração da qualidade do sono basal em 8 semanas
|
Medida autorreferida da qualidade do sono no último mês.
Os itens de auto-avaliação são combinados para formar sete pontuações "componentes", cada uma das quais com um intervalo de 0 a 3 pontos.
Em todos os casos, uma pontuação total de "0" indica nenhuma dificuldade e "21" indica dificuldades severas em todas as áreas.
|
Alteração da qualidade do sono basal em 8 semanas
|
|
1-Item Medida de Atividade Física de Lazer
Prazo: Alteração da atividade física basal em 8 semanas
|
Medida auto-relatada de atividade física realizada em média durante a atividade de lazer no último mês.
O item é pontuado em uma escala de 0 (sem atividade física) a 4 (atividade vigorosa pelo menos 3 vezes por semana).
|
Alteração da atividade física basal em 8 semanas
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Alteração da frequência cardíaca em repouso basal em 8 semanas
|
O relógio Fitbit usado durante a intervenção avaliará os níveis de frequência cardíaca em repouso todos os dias.
|
Alteração da frequência cardíaca em repouso basal em 8 semanas
|
|
Avaliações subjetivas de bem-estar mental e físico de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base Saúde autorreferida em 8 semanas
|
Medida autorrelatada de pontos de vista sobre o bem-estar físico e mental, em média.
Os itens são pontuados de 0 a 100 e calculados em média, onde zero indica o menor nível de saúde medido pelas escalas e 100 indica o mais alto nível de saúde.
|
Mudança da linha de base Saúde autorreferida em 8 semanas
|
|
Medida de satisfação no trabalho de 3 itens
Prazo: Mudança de Satisfação no Trabalho em 12 meses
|
Avaliação autorreferida dos níveis médios de satisfação no trabalho.
Os itens são pontuados de 1 (discordo muito) a 6 (concordo muito) com uma pontuação total média entre os itens variando de 3 a 18.
|
Mudança de Satisfação no Trabalho em 12 meses
|
|
5-Item Equilíbrio Trabalho-Família Medida das demandas emocionais, comportamentais e de tempo do trabalho remunerado e família (se relevante) ou deveres pessoais.
Prazo: Alteração do Equilíbrio Trabalho-Família da Linha de Base em 12 meses
|
Medida autorreferida de equilíbrio trabalho-família, em média.
Os itens são pontuações em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A média dos itens é calculada em conjunto com a pontuação total variando de 5 a 35.
|
Alteração do Equilíbrio Trabalho-Família da Linha de Base em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCM2018-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .