Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszmentes UC Merced: A 8 hetes Mindfulness App Headspace hatása a stresszre az egyetemi alkalmazottak mintájában

2018. augusztus 27. frissítette: Matthew Zawadzki, University of California, Merced

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alkalmazásalapú éberségi beavatkozás (azaz a kereskedelmi forgalomban kapható Headspace alkalmazás) általános fizikai és pszichológiai egészségre gyakorolt ​​hatását. Másodszor, ez a tanulmány megvizsgálja azokat a lehetséges éberségi mechanizmusokat, amelyek ezeket a hatásokat kiválthatják (azaz decentralizáció, figyelemszabályozás, elfogadás, együttérzés, reakciókészség, expozíció).

Ez a tanulmány véletlenszerűen választja ki az UC Merced alkalmazottait 8 hetes digitális éberségi beavatkozásra (Headspace) vagy várólistára. Az intervenciós csoportba beosztott résztvevőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül töltsék le és használják napi 10 percig a Headspace mobilalkalmazást. Kérdőíveket kell kitölteniük az alaphelyzetben, a 4. héten, a 8. héten (a beavatkozás után), a 4 hónapos és a 12 hónapos követési időszakban (minden alkalommal 20-30 perc). Ezen túlmenően a résztvevőket felkérik, hogy a mindennapi életfelmérések részeként töltsenek ki kérdőíveket a telefonjukon (heti 4 nap az alaphelyzetben, 2 hét, 5 hét, 8 hét, napi 5-10 percig). A résztvevők fitneszórát, Fitbitet is viselnek, hogy felmérjék aktivitásukat, alvásukat és pulzusadataikat. A mindennapi életfelmérési részhez a résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt a 60 perces orientációs foglalkozásaink egyikén, ahol a mobilalkalmazás használatára vonatkozó képzést kapnak, és egy fitneszórát kapnak, amelyet a vizsgálat befejezése után gyűjtenek össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A munkahelyi stressz fontos egészségügyi kockázatot jelent a munkavállalók számára. Rossz mentális és fizikai egészséggel jár, beleértve a szorongást, a depressziót, az alvászavarokat, a gyomor-bélrendszeri problémákat, a 2-es típusú cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. A munkahelyi stressz a munkaadókra is jelentős hatással van, mivel a bizonyítékok arra utalnak, hogy a magas szintű munkahelyi stressz előrejelzi a munkavállalók kiégését, a fluktuáció szándékát, a hiányzásokat és a rossz munkateljesítményt.

Az éber figyelem és annak számos kimenetelre, köztük a stressz csökkentésére gyakorolt ​​pozitív hatásai számos tanulmányban dokumentálták. Az éberség legáltalánosabb definíciója az az állapot, amikor nyitott és elfogadó attitűddel figyelünk és tudatában vagyunk a jelen pillanatnak. Az irodalomban számos olyan mechanizmust javasoltak, amellyel az éber figyelem kifejti pozitív hatásait, ideértve az ítélkezés nélküli és elfogadás attitűdjének ápolását, a tapasztalatok objektív megfigyelésének képességét, anélkül, hogy reagálnának rájuk, valamint arra, hogy türelmesebb és kedvesebb legyen önmagával szemben. A legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy az éber tudatosság tanítása a munkahelyen nem csak csökkenti a stresszt, hanem javítja a pszichés jólétet is.

A technológia fejlődésével számos beavatkozás technológia alapú megvalósítása népszerűvé vált. A pszichológiai egészség javítását célzó alkalmazásalapú kezelések egyre fontosabbá válnak az okostelefon-technológia magas hozzáférhetősége és költséghatékonysága miatt. Az alkalmazásalapú beavatkozások nagy száma ellenére kevés kutatás foglalkozott azok hatékonyságának értékelésével. Az okostelefon-alkalmazásokon alapuló mindfulness beavatkozások támogatása néhány kisebb tanulmányból származik, amelyek azt találták, hogy ezek a beavatkozások a hagyományos szállítási módszerekhez hasonló előnyökkel járnak. Míg az alkalmazásalapú beavatkozások kényelmes alternatívát kínálnak a hagyományos szállítási módszerekhez, valamint ígéretes kezdeti empirikus bizonyítékokat kínálnak, további kutatásra van szükség ezen beavatkozások további értékeléséhez és népszerűsítéséhez.

A javasolt tanulmánynak több célja is van. Az első cél az, hogy megvizsgáljuk az alkalmazás-alapú éberségi beavatkozás hatását az általános fizikai és pszichológiai egészségre (pl. észlelt stressz, éberség, alvásminőség, önbevallott egészségi állapot, szorongásos tünetek). A második cél a beavatkozás hatásának vizsgálata különféle munkával kapcsolatos kimenetelekre (pl. munkahelyi stressz, munkával való elégedettség, munkával kapcsolatos kiégés). Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja azokat a lehetséges éberségi mechanizmusokat, amelyek ezeket a hatásokat kiválthatják (pl. elfogadás, reakciókészség, decentralizáció).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95343
        • University of California, Merced

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nap hozzáférhet egy okostelefonhoz vagy számítógéphez internettel
  • Folyékonyan beszélnek angolul
  • Az UC Merced alkalmazottai
  • Hozzájárulás: igazolja, hogy megértette a vizsgálatot, és hajlandó részt venni, amit önkéntes, tájékozott beleegyezés bizonyít, és megkapta a beleegyezés aláírt és keltezett példányát
  • Legalább 18 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének nem csatlakozhatnak, akik tapasztalt meditálók, vagy az elmúlt három hónapban hetente több mint kétszer (10 percig vagy hosszabb ideig) vettek részt ülő meditációs gyakorlaton.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meditációs csoport
Headspace alkalmazás: Az intervenciós csoport résztvevői digitális alapú mindfulness intervenciót használnak. A Headspace alkalmazást (Basics + Stress csomagok) napi 10 percig használják 8 héten keresztül.
Napi 10 perc, 8 hetes digitális meditáció
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás, kontroll csoport
A kontrollcsoport résztvevői folytatják szokásos tevékenységeiket, és nem adnak hozzá semmilyen meditációt a tanulmányi időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 tételes stresszérzékelési mérőszám
Időkeret: Változás az alapszintű stresszérzékeléshez képest 12 hónapos korban
Önként bevallott stresszérzékelés az elmúlt hónapban. Minden elemet 0-s (soha) és 4-es (nagyon gyakran) skálán értékelnek. A tételek átlagolása úgy történik, hogy a pontszámok 0 és 40 között változhatnak; a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez. A 0 és 13 közötti összpontszám alacsony stressznek minősül. A 14 és 26 közötti pontszám mérsékelt stressznek minősül. A 27 és 40 közötti pontszám magas észlelt stressznek minősül.
Változás az alapszintű stresszérzékeléshez képest 12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió és a szorongás tüneteinek 9 tételes mérőszáma
Időkeret: Változás a kiindulási depresszióhoz képest 12 hónapban
A depresszió és a szorongás saját maguk által bejelentett tünetei az elmúlt két hétben. A válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap) terjednek. A pontszámok az oszlopok között összeadódnak az összpontszám eléréséhez. A pontszámok 0 és 36 között változhatnak, a legalacsonyabb 1-4 pont minimális depressziót jelez; a magasabb pontszámok 20-27 súlyos depresszióra utalnak.
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 12 hónapban
A szorongás tüneteinek 7 tételes mérése
Időkeret: Változás a kiindulási szorongáshoz képest 12 hónapos korban
Ön által bejelentett szorongásos tünetek az elmúlt két hétben. A válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap) terjednek. A pontszámok az oszlopok között összeadódnak az összpontszám eléréséhez. A pontszámok 0-tól 28-ig terjedhetnek, és az 5, 10 és 15 pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
Változás a kiindulási szorongáshoz képest 12 hónapos korban
Az éberség 15 tételes mérőszáma – olyan fogékony elmeállapot, amelyben a figyelem a jelenben zajló események érzékeny tudatosságától függ.
Időkeret: Változás a kiindulási Mindfulnesshez képest 12 hónapos korban
A résztvevők saját maguk által bejelentett éberségi értékelések átlagosan minden nap. A válaszokat 1-től (majdnem mindig) 6-ig (majdnem soha) terjedő skálán adják meg. A teljes pontszámot a 15 elem átlagának kiszámításával számítják ki. A pontszámok 15 és 90 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a diszpozíciós éberség magasabb szintjét tükrözik.
Változás a kiindulási Mindfulnesshez képest 12 hónapos korban
Az alvásminőség 19 tételes mérőszáma
Időkeret: Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 8 hetesen
Az alvásminőség saját bevallása szerinti mérőszáma az elmúlt hónapban. Az önértékelésű elemek hét „komponens” pontszámot alkotnak, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed. A „0” összpontszám minden esetben azt jelenti, hogy nincs nehézség, a „21” pedig minden területen súlyos nehézséget jelent.
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 8 hetesen
1 tételes szabadidős fizikai aktivitás mértéke
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest a 8. héten
A szabadidős tevékenység során az elmúlt hónapban átlagosan végzett fizikai aktivitás saját jelentése. A tételt 0-tól (nincs fizikai aktivitás) 4-ig (erőteljes tevékenység hetente legalább háromszor) skálán kell értékelni
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest a 8. héten
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 8. héten
A beavatkozás során viselt Fitbit óra minden nap felméri a nyugalmi pulzusszámot.
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 8. héten
12 tételből álló szubjektív mentális és fizikai jóléti értékelések
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Ön által bejelentett egészségi állapot a 8. héten
A mentális és fizikai jólétről alkotott nézetek saját bevallása szerinti mérőszáma átlagosan. A tételeket 0-tól 100-ig pontozzák és átlagolják, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi.
Változás a kiindulási állapothoz képest Ön által bejelentett egészségi állapot a 8. héten
3 tételes munkával való elégedettség mérőszáma
Időkeret: Változás a munkával való elégedettségről 12 hónapos korban
A munkával való elégedettség átlagos szintjének önbevallásos értékelése. A tételeket 1-től (nagyon nem értek egyet) 6-ig (nagyon egyetértek) pontozzák, a tételek átlagos összpontszáma 3 és 18 között van.
Változás a munkával való elégedettségről 12 hónapos korban
5 tételes munka-család egyensúly A fizetett munka és a családi (ha releváns) vagy személyes kötelezettségek érzelmi, viselkedési és időigényének mérése.
Időkeret: Változás a kiindulási munka-család egyenleghez képest 12 hónapos korban
A munka-család egyensúly saját bevallása szerinti mérőszáma átlagosan. A tételek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán elért pontszámok. A tételek átlagolása 5 és 35 közötti összpontszámmal együtt történik.
Változás a kiindulási munka-család egyenleghez képest 12 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCM2018-9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

3
Iratkozz fel