Stressfri UC Merced: Effekten af 8 ugers mindfulness-app Headspace på stress hos et udvalg af universitetsansatte
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af den app-baserede mindfulness-intervention (dvs. den kommercielt tilgængelige applikation Headspace) på den generelle fysiske og psykiske sundhed. For det andet undersøger denne undersøgelse potentielle mindfulness-mekanismer, der kan drive disse effekter (dvs. decentrering, opmærksomhedsregulering, accept, selvmedfølelse, reaktivitet, eksponering).
Denne undersøgelse vil randomisere UC Merced-medarbejdere til 8 ugers enten en digital mindfulness-intervention (Headspace) eller en ventelistekontroltilstand. Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive bedt om at downloade og bruge Headspace-mobilapplikationen i 10 minutter om dagen i 8 uger. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge 4, uge 8 (efter intervention), 4-måneders og 12-måneders opfølgningsperiode (20-30 minutter hver gang). Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde undersøgelser på deres telefon som en del af hverdagslivsvurderinger (4 dage om ugen under baseline, 2 uger, 5 uger, 8 uger, op til 5-10 minutter om dagen). Deltagerne vil også bære et fitnessur, Fitbit, for at vurdere deres aktivitets-, søvn- og pulsdata. Til hverdagsvurderingsdelen vil deltagerne blive bedt om at deltage i en af vores 60 minutters orienteringssessioner, hvor du vil modtage træning i brugen af mobilappen og modtage et fitnessur, som vil blive indsamlet efter afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stress på arbejdet har vist sig at være en vigtig sundhedsrisiko for medarbejderne. Det er forbundet med dårligt mentalt og fysisk helbred, herunder angst, depression, søvnforstyrrelser, mave-tarmproblemer, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Arbejdsstress har også store konsekvenser for arbejdsgivere, da beviser tyder på, at høje niveauer af arbejdsstress forudsiger medarbejdernes udbrændthed, omsætningshensigt, fravær og dårlig jobpræstation.
Mindfulness og dets positive effekter på en række forskellige resultater, herunder stressreduktion, er blevet dokumenteret i mange undersøgelser. Den mest almindelige definition af mindfulness er som tilstanden af at være opmærksom på og bevidst om det nuværende øjeblik med en holdning af åbenhed og accept. Adskillige mekanismer, hvorved mindfulness udøver sine positive virkninger, er blevet foreslået i litteraturen, herunder at dyrke holdningen til ikke-dømmende og accept, evnen til at observere sine oplevelser objektivt uden at reagere på dem, og evnen til at være mere tålmodig og venlig over for sig selv. Nye beviser tyder på, at undervisning i mindfulness på arbejdspladsen ikke kun reducerer stress, men også forbedrer det psykiske velvære.
Med fremskridt inden for teknologi er teknologibaseret levering af mange interventioner blevet populær. App-baserede behandlinger til forbedring af psykologisk sundhed bliver stadig vigtigere på grund af smartphoneteknologiens høje tilgængelighed og omkostningseffektivitet. På trods af et stort antal app-baserede interventioner har der været lidt forskning, der evaluerer deres effektivitet. Støtte til brugen af smartphone-app-baserede mindfulness-interventioner kommer fra nogle få små undersøgelser, der fandt, at disse interventioner giver fordele, der kan sammenlignes med traditionelle leveringsmetoder. Mens app-baserede interventioner tilbyder et bekvemt alternativ til traditionelle leveringsmetoder samt lovende indledende empirisk evidens, er der behov for mere forskning for yderligere at evaluere og fremme disse interventioner.
Den foreslåede undersøgelse har flere mål. Det første mål er at undersøge virkningerne af den app-baserede mindfulness-intervention på det overordnede fysiske og psykiske helbred (f.eks. oplevet stress, mindfulness, søvnkvalitet, selvrapporteret helbred, angstsymptomer). Det andet mål er at undersøge effekten af interventionen på en række arbejdsrelaterede resultater (f.eks. arbejdsstress, arbejdsglæde, arbejdsrelateret udbrændthed). Yderligere vil undersøgelsen undersøge potentielle mindfulness-mekanismer, der kan drive disse effekter (f.eks. accept, reaktivitet, decentrering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Merced, California, Forenede Stater, 95343
- University of California, Merced
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få adgang til en smartphone eller computer med internet hver dag
- Er flydende i engelsk
- Er UC Merced medarbejder
- Samtykke: demonstrer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af det informerede samtykke
- Er mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner må ikke deltage, hvis de er erfarne meditatorer eller har deltaget i en siddende meditationspraksis mere end to gange om ugen (i 10 minutter eller mere) i løbet af de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meditationsgruppe
Headspace-applikation: Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en digitalt baseret mindfulness-intervention Headspace-app (Basics + Stress-pakker) vil blive brugt i 10 minutter om dagen i løbet af 8 uger.
|
10 minutter om dagen, 8 ugers digital meditation
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention, kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil fortsætte deres normale aktiviteter og ikke tilføje nogen form for meditation i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-element mål for stressopfattelser
Tidsramme: Ændring fra Baseline Stress Perceptions efter 12 måneder
|
Selvrapporterede stressopfattelser i løbet af den seneste måned.
Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 0 (aldrig) og 4 (meget ofte) skala.
Elementer beregnes i gennemsnit, således at score kan variere fra 0 til 40; højere score indikerer højere oplevet stress.
Samlet score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
|
Ændring fra Baseline Stress Perceptions efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-punktsmål for symptomer på depression og nød
Tidsramme: Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
|
Selvrapporterede symptomer på depression og angst i løbet af de sidste to uger.
Svarene går fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag).
Score tilføjes på tværs af kolonner for at få en samlet score.
Scorer kan variere fra 0 til 36, den laveste score på 1-4 indikerer minimal depression; højere score 20-27, hvilket indikerer svær depression.
|
Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
|
|
7-punktsmål for symptomer på angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst ved 12 måneder
|
Selvrapporterede symptomer på angst i løbet af de sidste to uger.
Svarene går fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag).
Score tilføjes på tværs af kolonner for at få en samlet score.
Scoringer kan variere fra 0 til 28, og score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
Ændring fra baseline angst ved 12 måneder
|
|
15-Item Measure of Mindfulness - en modtagelig sindstilstand, hvor opmærksomhed, informeret af en følsom bevidsthed om, hvad der sker i nuet
Tidsramme: Skift fra Baseline Mindfulness efter 12 måneder
|
Selvrapporterede mindfulness-vurderinger rapporterer deltagerne i gennemsnit hver dag.
Svarene gives på en skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig).
Samlet score beregnes ved at beregne et gennemsnit af de 15 elementer.
Scorer kan variere fra 15 til 90 med højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.
|
Skift fra Baseline Mindfulness efter 12 måneder
|
|
Mål for søvnkvalitet på 19 punkter
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 8 uger
|
Selvrapporteret mål for søvnkvalitet i løbet af den sidste måned.
De selvvurderede elementer kombineres for at danne syv "komponent"-score, som hver har et interval på 0-3 point.
I alle tilfælde indikerer en samlet score på "0" ingen vanskeligheder og "21" indikerer alvorlige vanskeligheder på alle områder.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 8 uger
|
|
1-punkts mål for fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 8 uger
|
Selvrapporteret mål for fysisk aktivitet udført i gennemsnit under fritidsaktivitet den seneste måned.
Elementet scores på en skala fra 0 (ingen fysisk aktivitet) til 4 (kraftig aktivitet mindst 3 gange om ugen)
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 8 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls ved 8 uger
|
Fitbit-uret, der bæres under interventionen, vil vurdere hvilepulsniveauer hver dag.
|
Ændring fra baseline hvilepuls ved 8 uger
|
|
12-elements subjektiv mental og fysisk velværevurderinger
Tidsramme: Ændring fra Baseline Selvrapporteret helbred ved 8 uger
|
Selvrapporteret mål for synspunkter om mentalt og fysisk velvære i gennemsnit.
Punkterne scores på 0 til 100 og gennemsnit, hvor en nul-score angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
|
Ændring fra Baseline Selvrapporteret helbred ved 8 uger
|
|
3-item jobtilfredshedsmål
Tidsramme: Skift fra arbejdsglæde ved 12 måneder
|
Selvrapporteret vurdering af gennemsnitlig arbejdsglæde.
Elementer scores på 1 (meget uenig) til 6 (meget enig) med en gennemsnitlig samlet score på tværs af emner, der spænder fra 3 til 18.
|
Skift fra arbejdsglæde ved 12 måneder
|
|
5-Item Work-Family Balance Mål for følelsesmæssige, adfærdsmæssige og tidsmæssige krav til både betalt arbejde og familie (hvis relevant) eller personlige pligter.
Tidsramme: Ændring fra Baseline Work-family Balance ved 12 måneder
|
Selvrapporteret mål for balance mellem arbejde og familie i gennemsnit.
Punkter er karakterer på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Elementer er gennemsnittet sammen med den samlede score fra 5 til 35.
|
Ændring fra Baseline Work-family Balance ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCM2018-9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .