Stressfri UC Merced: Effekten av 8 ukers mindfulness-app Headspace på stress hos et utvalg universitetsansatte
Målet med denne studien er å undersøke effekten av den app-baserte oppmerksomhetsintervensjonen (dvs. den kommersielt tilgjengelige applikasjonen Headspace) på generell fysisk og psykisk helse. For det andre undersøker denne studien potensielle oppmerksomhetsmekanismer som kan drive disse effektene (dvs. desentrering, oppmerksomhetsregulering, aksept, selvmedfølelse, reaktivitet, eksponering).
Denne studien vil randomisere UC Merced-ansatte til 8 uker med enten en digital mindfulness-intervensjon (Headspace) eller en ventelistekontrolltilstand. Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli bedt om å laste ned og bruke Headspace-mobilapplikasjonen i 10 minutter per dag i 8 uker. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 4, uke 8 (etter intervensjon), 4-måneders og 12-måneders oppfølgingsperiode (20-30 minutter hver gang). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser på telefonen sin som en del av hverdagslivsvurderinger (4 dager per uke under baseline, 2 uker, 5 uker, 8 uker, opptil 5-10 minutter om dagen). Deltakerne vil også bruke en treningsklokke, Fitbit, for å vurdere aktivitets-, søvn- og hjertefrekvensdata. For hverdagsvurderingsdelen vil deltakerne bli bedt om å delta på en av våre 60 minutters orienteringsøkter hvor du vil få opplæring i bruk av mobilappen og motta en treningsklokke som samles inn etter endt studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress på jobben har vist seg å være en viktig helserisiko for ansatte. Det er assosiert med dårlig mental og fysisk helse, inkludert angst, depresjon, søvnforstyrrelser, gastrointestinale problemer, diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer. Arbeidsstress har også store implikasjoner for arbeidsgivere, da bevis tyder på at høye nivåer av arbeidsstress forutsier utbrenthet hos ansatte, omsetningsintensjon, fravær og dårlig jobbprestasjon.
Mindfulness og dens positive effekter på en rekke utfall, inkludert stressreduksjon, er dokumentert i mange studier. Den vanligste definisjonen av mindfulness er som tilstanden av å være oppmerksom på og oppmerksom på det nåværende øyeblikket med en holdning av åpenhet og aksept. Flere mekanismer som mindfulness utøver sine positive effekter på har blitt foreslått i litteraturen, inkludert å dyrke holdningen til ikke-dømmende og aksept, evnen til å observere ens opplevelser objektivt uten å reagere på dem, og evnen til å være mer tålmodig og snill mot seg selv. Nyere bevis tyder på at undervisning i mindfulness på arbeidsplassen ikke bare reduserer stress, men også forbedrer psykologisk velvære.
Med fremskritt innen teknologi har teknologibasert levering av mange intervensjoner blitt populært. App-baserte behandlinger for å forbedre psykologisk helse blir stadig viktigere på grunn av høy tilgjengelighet og kostnadseffektivitet til smarttelefonteknologi. Til tross for et stort antall app-baserte intervensjoner, har det vært lite forskning som har evaluert deres effektivitet. Støtte for bruk av smarttelefon-app-baserte mindfulness-intervensjoner kommer fra noen få små studier som fant at disse intervensjonene gir fordeler som kan sammenlignes med tradisjonelle leveringsmetoder. Mens app-baserte intervensjoner tilbyr et praktisk alternativ til tradisjonelle leveringsmetoder i tillegg til lovende innledende empirisk bevis, er det nødvendig med mer forskning for å evaluere og fremme disse intervensjonene ytterligere.
Den foreslåtte studien har flere mål. Det første målet er å undersøke effekten av den appbaserte oppmerksomhetsintervensjonen på generell fysisk og psykologisk helse (f.eks. opplevd stress, oppmerksomhet, søvnkvalitet, selvrapportert helse, angstsymptomer). Det andre målet er å undersøke effekten av intervensjonen på en rekke arbeidsrelaterte utfall (f.eks. arbeidsstress, jobbtilfredshet, arbeidsrelatert utbrenthet). Videre vil studien undersøke potensielle oppmerksomhetsmekanismer som kan drive disse effektene (f.eks. aksept, reaktivitet, desentrering).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Merced, California, Forente stater, 95343
- University of California, Merced
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin med internett hver dag
- Er flytende i engelsk
- Er en UC Merced-ansatt
- Samtykke: demonstrere forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av det informerte samtykket
- Er minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner kan ikke bli med hvis de er erfarne mediterende eller har deltatt i en sittende meditasjonspraksis mer enn to ganger i uken (i 10 minutter eller mer) i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe
Headspace-applikasjon: Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke en digitalt basert mindfulness-intervensjon Headspace-app (Basics + Stress-pakker) vil bli brukt i 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker.
|
10 minutter om dagen, 8 uker digital meditasjon
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon, kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil fortsette sine vanlige aktiviteter og ikke legge til noen form for meditasjon i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-elementmål for stressoppfatninger
Tidsramme: Endring fra Baseline Stress Perceptions ved 12 måneder
|
Selvrapporterte stressoppfatninger den siste måneden.
Hvert element scores med en 0 (aldri) og 4 (veldig ofte) skala.
Elementer beregnes i gjennomsnitt slik at poengsummen kan variere fra 0 til 40; høyere score indikerer høyere opplevd stress.
Total poengsum fra 0-13 vil bli ansett som lav stress.
Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress.
Score fra 27-40 vil bli ansett som høyt oppfattet stress.
|
Endring fra Baseline Stress Perceptions ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-elementmål for symptomer på depresjon og nød
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 12 måneder
|
Selvrapporterte symptomer på depresjon og nød de siste to ukene.
Svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag).
Poeng legges til på tvers av kolonner for å få en total poengsum.
Poeng kan variere fra 0 til 36, den laveste poengsum på 1-4 indikerer minimal depresjon; høyere skåre 20-27 indikerer alvorlig depresjon.
|
Endring fra baseline depresjon ved 12 måneder
|
|
7-element mål for symptomer på angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst ved 12 måneder
|
Selvrapporterte symptomer på angst de siste to ukene.
Svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag).
Poeng legges til på tvers av kolonner for å få en total poengsum.
Poeng kan variere fra 0 til 28, og score på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
Endring fra baseline angst ved 12 måneder
|
|
15-Item Measure of Mindfulness - en mottakelig sinnstilstand der oppmerksomhet, informert av en sensitiv bevissthet om hva som skjer i nåtiden
Tidsramme: Endring fra Baseline Mindfulness ved 12 måneder
|
Selvrapporterte mindfulness-vurderinger rapporterer deltakerne i gjennomsnitt hver dag.
Svarene gis på en skala fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
Total poengsum beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av de 15 elementene.
Poeng kan variere fra 15 til 90 med høyere poengsum reflekterer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.
|
Endring fra Baseline Mindfulness ved 12 måneder
|
|
Mål for søvnkvalitet med 19 elementer
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
|
Selvrapportert mål for søvnkvalitet siste måned.
De selvvurderte elementene er kombinert for å danne syv "komponent"-poeng, som hver har en rekkevidde på 0-3 poeng.
I alle tilfeller indikerer en total poengsum på "0" ingen vanskeligheter og "21" indikerer alvorlige vanskeligheter på alle områder.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
|
|
1-element mål for fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 uker
|
Egenrapportert mål på fysisk aktivitet utført i gjennomsnitt under fritidsaktivitet siste måned.
Elementet scores på en skala fra 0 (ingen fysisk aktivitet) til 4 (kraftig aktivitet minst 3 ganger i uken)
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 uker
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline hvilepuls ved 8 uker
|
Fitbit-klokken som bæres under intervensjonen vil vurdere hvilepulsnivåer hver dag.
|
Endring fra baseline hvilepuls ved 8 uker
|
|
12-elements subjektiv vurdering av mental og fysisk velvære
Tidsramme: Endring fra Baseline Selvrapportert helse ved 8 uker
|
Selvrapportert mål på syn på psykisk og fysisk velvære i gjennomsnitt.
Elementene skåres på en 0 til 100 og gjennomsnittlig, der en nullskåre indikerer det laveste helsenivået målt av skalaene og 100 indikerer det høyeste helsenivået.
|
Endring fra Baseline Selvrapportert helse ved 8 uker
|
|
3-element Jobbtilfredshetsmål
Tidsramme: Endring fra Arbeidsglede ved 12 måneder
|
Egenrapportert vurdering av gjennomsnittlig grad av arbeidstilfredshet.
Elementer får poeng fra 1 (svært uenig) til 6 (svært enig) med en gjennomsnittlig totalscore på tvers av elementer som varierer fra 3 til 18.
|
Endring fra Arbeidsglede ved 12 måneder
|
|
5-Item Work-Family Balance Mål for emosjonelle, atferdsmessige og tidsmessige krav til både betalt arbeid og familie (hvis relevant) eller personlige plikter.
Tidsramme: Endring fra Baseline Work-family Balance ved 12 måneder
|
Egenrapportert mål på balanse mellom arbeid og familie i gjennomsnitt.
Elementer er poeng på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Elementene beregnes i gjennomsnitt sammen med den totale poengsummen fra 5 til 35.
|
Endring fra Baseline Work-family Balance ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCM2018-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .