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Stress Free UC Merced: 대학생 샘플에서 8주간의 마음챙김 앱 헤드스페이스가 스트레스에 미치는 영향

2018년 8월 27일 업데이트: Matthew Zawadzki, University of California, Merced

이 연구의 목적은 앱 기반 마음챙김 개입(즉, 상업적으로 이용 가능한 애플리케이션 Headspace)이 전반적인 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 둘째, 이 연구는 이러한 효과(즉, 탈중심화, 주의 조절, 수용, 자기 연민, 반응성, 노출)를 유발할 수 있는 잠재적인 마음챙김 메커니즘을 조사합니다.

이 연구는 UC Merced 직원을 8주간의 디지털 마음챙김 개입(헤드스페이스) 또는 대기자 명단 통제 조건으로 무작위 배정합니다. 중재 그룹에 배정된 참가자는 8주 동안 매일 10분 동안 Headspace 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 사용하도록 요청받습니다. 그들은 기준선, 4주차, 8주차(개입 후), 4개월 및 12개월 후속 조치 기간(매회 20-30분)에 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 또한 참가자는 일상 생활 평가의 일환으로 전화로 설문 조사를 완료해야 합니다(기준 기간 동안 주당 4일, 2주, 5주, 8주, 하루 최대 5-10분). 참가자는 또한 피트니스 시계인 Fitbit을 착용하여 활동, 수면 및 심박수 데이터를 평가합니다. 일상 생활 평가 부분의 경우 참가자는 60분 오리엔테이션 세션 중 하나에 참여해야 합니다. 여기에서 모바일 앱 사용에 대한 교육을 받고 연구가 완료되면 수집되는 피트니스 시계를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

직장에서의 스트레스는 직원들에게 중요한 건강 위험인 것으로 나타났습니다. 그것은 불안, 우울증, 수면 장애, 위장 문제, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함하는 열악한 정신 및 신체 건강과 관련이 있습니다. 높은 수준의 업무 스트레스가 직원의 탈진, 이직 의도, 결근 및 낮은 업무 성과를 예측한다는 증거가 제시됨에 따라 업무 스트레스는 고용주에게 중요한 영향을 미칩니다.

마음챙김과 스트레스 감소를 포함한 다양한 결과에 대한 긍정적인 효과는 많은 연구에서 문서화되었습니다. 마음챙김의 가장 일반적인 정의는 열린 마음과 수용의 태도로 현재 순간에 주의를 기울이고 자각하는 상태입니다. 마음챙김이 긍정적인 효과를 발휘하는 몇 가지 메커니즘은 비판단과 수용의 태도 배양, 경험에 반응하지 않고 객관적으로 자신의 경험을 관찰하는 능력, 자신에 대해 더 인내하고 친절해지는 능력을 포함하여 문헌에서 제안되었습니다. 최근의 증거에 따르면 직장에서 마음챙김을 가르치는 것은 스트레스를 줄일 뿐만 아니라 심리적 안녕을 향상시킵니다.

기술이 발전함에 따라 많은 개입의 기술 기반 전달이 대중화되었습니다. 스마트폰 기술의 높은 접근성과 비용 효율성으로 인해 심리적 건강을 개선하기 위한 앱 기반 치료가 점점 더 중요해지고 있습니다. 수많은 앱 기반 개입에도 불구하고 그 효능을 평가하는 연구는 거의 없었습니다. 스마트폰 앱 기반 마음챙김 개입의 사용에 대한 지원은 이러한 개입이 전통적인 전달 방법에 필적하는 이점을 제공한다는 것을 발견한 몇 가지 작은 연구에서 비롯됩니다. 앱 기반 중재는 유망한 초기 경험적 증거뿐만 아니라 전통적인 전달 방법에 대한 편리한 대안을 제공하지만 이러한 중재를 추가로 평가하고 홍보하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

제안된 연구에는 몇 가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 앱 기반 마음챙김 개입이 전반적인 신체적, 심리적 건강(예: 인지된 스트레스, 마음챙김, 수면의 질, 자가 보고 건강, 불안 증상)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 개입이 다양한 업무 관련 결과(예: 업무 스트레스, 업무 만족도, 업무 관련 소진)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 이러한 효과(예: 수용, 반응성, 탈중심화)를 유발할 수 있는 잠재적인 마음챙김 메커니즘을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Merced, California, 미국, 95343
        • University of California, Merced

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매일 인터넷이 연결된 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  • 영어에 능통하다
  • UC Merced 직원
  • 동의: 연구에 대한 이해와 참여 의지를 자발적인 정보에 입각한 동의로 입증하고 서명과 날짜가 있는 동의서 사본을 받았습니다.
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 개인은 명상 경험이 있거나 지난 3개월 동안 주 2회 이상(10분 이상) 좌선 수행에 참여한 경우 가입할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 명상 그룹
Headspace 적용: 중재 그룹의 참가자는 디지털 기반 마음챙김 중재를 사용합니다. Headspace 앱(Basics + Stress packs)은 8주 동안 하루 10분 동안 사용됩니다.
하루 10분, 8주 디지털명상
간섭 없음: 개입 없음, 대조군
대조군 참가자는 정상적인 활동을 계속하고 연구 기간 동안 어떤 형태의 명상도 추가하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 인식의 10개 항목 척도
기간: 12개월에 기준선 스트레스 인식에서 변경
지난 한 달 동안 스스로 보고한 스트레스 인식. 각 항목은 0(전혀 없음) 및 4(매우 자주) 등급을 사용하여 점수를 매깁니다. 항목은 점수가 0에서 40까지 범위가 될 수 있도록 함께 평균화됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다. 0-13 범위의 총 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27-40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
12개월에 기준선 스트레스 인식에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증과 고통의 증상에 대한 9개 항목 척도
기간: 12개월 기준 우울증에서 변경
지난 2주 동안 스스로 보고한 우울증과 고통의 증상. 답변 범위는 0(전혀 아님)에서 4(거의 매일)입니다. 점수는 열 전체에 추가되어 총 점수를 얻습니다. 점수의 범위는 0에서 36까지이며 가장 낮은 점수인 1-4는 최소한의 우울증을 나타냅니다. 더 높은 점수 20-27은 심각한 우울증을 나타냅니다.
12개월 기준 우울증에서 변경
불안 증상의 7항목 측정
기간: 12개월에 기준선 불안으로부터의 변화
지난 2주 동안 스스로 보고한 불안 증상. 답변 범위는 0(전혀 아님)에서 4(거의 매일)입니다. 점수는 열 전체에 추가되어 총 점수를 얻습니다. 점수의 범위는 0에서 28까지이며 5, 10, 15점은 경증, 중등도 및 중증 불안의 컷오프 포인트로 각각 사용됩니다.
12개월에 기준선 불안으로부터의 변화
마음챙김의 15항목 측정 - 현재 일어나고 있는 일에 대한 민감한 자각을 통해 주의를 기울이는 마음의 수용적 상태
기간: 12개월에 기준 마음챙김에서 변화
자가 보고 마음챙김 평가 참가자는 매일 평균적으로 보고합니다. 답변은 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 안 함) 척도로 제공됩니다. 총점은 15개 항목의 평균을 계산하여 계산됩니다. 점수의 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
12개월에 기준 마음챙김에서 변화
수면의 질에 대한 19개 항목 측정
기간: 8주차 기준 수면의 질에서 변화
지난 한 달 동안 자가 보고한 수면의 질 측정. 자체 평가 항목은 7개의 "구성 요소" 점수를 형성하기 위해 결합되며 각 점수의 범위는 0-3점입니다. 모든 경우에 총점 "0"은 어려움이 없음을 나타내고 "21"은 모든 영역에서 심한 어려움을 나타냅니다.
8주차 기준 수면의 질에서 변화
여가 신체 활동의 1항목 측정
기간: 8주 기준 신체 활동에서 변화
지난 한 달 동안 여가 활동 중 평균적으로 수행한 신체 활동의 자가 보고 측정. 항목은 0(신체 활동 없음)에서 4(적어도 일주일에 3회 격렬한 활동) 척도로 점수를 매깁니다.
8주 기준 신체 활동에서 변화
평시 심박수
기간: 8주차 기준 휴식기 심박수에서 변경
개입 중에 착용한 Fitbit 시계는 매일 안정시 심박수 수준을 평가합니다.
8주차 기준 휴식기 심박수에서 변경
12개 항목의 주관적 정신적 및 신체적 웰빙 평가
기간: 기준선에서 변경 8주에 자가 보고된 건강
평균적으로 정신적 및 신체적 안녕에 대한 견해를 자가 보고하여 측정한 것입니다. 항목은 0에서 100까지의 점수를 매기고 평균을 내며, 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
기준선에서 변경 8주에 자가 보고된 건강
3항목 직무 만족도 측정
기간: 12개월 후 직무 만족도에서 변화
직업 만족도의 평균 수준에 대한 자가 보고 평가. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 점수가 매겨지며 평균 총 점수는 3에서 18까지입니다.
12개월 후 직무 만족도에서 변화
5개 항목 일-가족 균형 유급 직장과 가족(해당되는 경우) 또는 개인 의무에 대한 감정적, 행동적, 시간적 요구를 측정합니다.
기간: 12개월 기준 일-가정 균형에서 변경
평균적으로 일과 가정의 균형에 대한 자가 보고 척도. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 점수입니다. 항목은 5에서 35까지의 총점과 함께 평균을 냅니다.
12개월 기준 일-가정 균형에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCM2018-9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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