Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressvrij UC Merced: het effect van 8 weken Mindfulness-app Headspace op stress in een steekproef van universiteitsmedewerkers

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Matthew Zawadzki, University of California, Merced

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van de app-gebaseerde mindfulness-interventie (d.w.z. de commercieel verkrijgbare applicatie Headspace) op de algehele fysieke en psychologische gezondheid. Ten tweede onderzoekt deze studie mogelijke mindfulness-mechanismen die deze effecten kunnen aandrijven (d.w.z. decentrering, aandachtsregulatie, acceptatie, zelfcompassie, reactiviteit, blootstelling).

Deze studie zal UC Merced-werknemers randomiseren voor 8 weken van ofwel een digitale mindfulness-interventie (Headspace) of een wachtlijstcontroleconditie. Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, wordt gevraagd om de Headspace mobiele applicatie gedurende 8 weken gedurende 10 minuten per dag te downloaden en te gebruiken. Ze zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen bij baseline, week 4, week 8 (na interventie), 4 maanden en 12 maanden follow-up periode (elke keer 20-30 minuten). Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om enquêtes op hun telefoon in te vullen als onderdeel van de beoordeling van het dagelijks leven (4 dagen per week tijdens baseline, 2 weken, 5 weken, 8 weken, tot 5-10 minuten per dag). Deelnemers dragen ook een fitnesshorloge, Fitbit, om hun activiteits-, slaap- en hartslaggegevens te beoordelen. Voor het deel van de beoordeling van het dagelijkse leven wordt de deelnemers gevraagd om deel te nemen aan een van onze oriëntatiesessies van 60 minuten, waar u training krijgt in het gebruik van de mobiele app en een fitnesshorloge ontvangt dat wordt opgehaald na voltooiing van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stress op het werk blijkt een belangrijk gezondheidsrisico te zijn voor werknemers. Het wordt geassocieerd met een slechte mentale en fysieke gezondheid, waaronder angst, depressie, slaapstoornissen, gastro-intestinale problemen, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Werkstress heeft ook grote implicaties voor werkgevers, aangezien er aanwijzingen zijn dat hoge niveaus van werkstress een voorspeller zijn van burn-out van werknemers, de intentie om te vertrekken, ziekteverzuim en slechte werkprestaties.

Mindfulness en de positieve effecten ervan op verschillende resultaten, waaronder stressvermindering, zijn in veel onderzoeken gedocumenteerd. De meest gebruikelijke definitie van mindfulness is de staat van aandachtig en bewust zijn van het huidige moment met een houding van openheid en acceptatie. In de literatuur zijn verschillende mechanismen voorgesteld waarmee mindfulness zijn positieve effecten uitoefent, waaronder het cultiveren van de houding van niet-oordelen en acceptatie, het vermogen om je ervaringen objectief te observeren zonder erop te reageren, en het vermogen om geduldiger en vriendelijker voor jezelf te zijn. Recent bewijs suggereert dat het aanleren van mindfulness op de werkplek niet alleen stress vermindert, maar ook het psychisch welzijn verbetert.

Met technologische vooruitgang is op technologie gebaseerde levering van veel interventies populair geworden. App-gebaseerde behandelingen voor het verbeteren van de psychologische gezondheid worden steeds belangrijker vanwege de hoge toegankelijkheid en kosteneffectiviteit van smartphonetechnologie. Ondanks een groot aantal op apps gebaseerde interventies, is er weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit ervan. Ondersteuning voor het gebruik van mindfulness-interventies op basis van een smartphone-app is afkomstig van een paar kleine onderzoeken die vonden dat deze interventies voordelen opleverden die vergelijkbaar zijn met traditionele toedieningsmethoden. Hoewel app-gebaseerde interventies een handig alternatief bieden voor traditionele leveringsmethoden, evenals veelbelovend eerste empirisch bewijs, is er meer onderzoek nodig om deze interventies verder te evalueren en te promoten.

Het voorgestelde onderzoek heeft meerdere doelen. Het eerste doel is om de effecten van de app-gebaseerde mindfulness-interventie op de algehele fysieke en psychologische gezondheid te onderzoeken (bijvoorbeeld waargenomen stress, mindfulness, slaapkwaliteit, zelfgerapporteerde gezondheid, angstsymptomen). Het tweede doel is om het effect van de interventie op verschillende werkgerelateerde uitkomsten te onderzoeken (bijvoorbeeld werkstress, werktevredenheid, werkgerelateerde burn-out). Verder zal de studie potentiële mindfulness-mechanismen onderzoeken die deze effecten kunnen aandrijven (bijv. Acceptatie, reactiviteit, decentrering).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95343
        • University of California, Merced

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke dag toegang hebben tot een smartphone of computer met internet
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Bent een UC Merced-medewerker
  • Toestemming: blijk geven van begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige geïnformeerde toestemming en een ondertekende en gedateerde kopie van de geïnformeerde toestemming hebben ontvangen
  • Zijn minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen mogen niet meedoen als ze ervaren mediteerders zijn of de afgelopen drie maanden meer dan twee keer per week (gedurende 10 minuten of langer) hebben deelgenomen aan een zittende meditatiebeoefening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie Groep
Headspace-applicatie: Deelnemers aan de interventiegroep gebruiken een digitale mindfulness-interventie Headspace-app (Basics + Stress packs) wordt gedurende 8 weken gedurende 10 minuten per dag gebruikt.
Gedragsmatig: Meditatie
10 minuten per dag, 8 weken digitale meditatie
Geen tussenkomst: Geen interventie, controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen hun normale activiteiten voortzetten en tijdens de studieperiode geen enkele vorm van meditatie toevoegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10-itemmeting van stresspercepties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stresspercepties na 12 maanden
Zelfgerapporteerde stresspercepties over de afgelopen maand. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) en 4 (heel vaak). Items worden samen gemiddeld zodat scores kunnen variëren van 0 tot 40; hogere scores duiden op hogere waargenomen stress. Een totale score van 0-13 zou als weinig stress worden beschouwd. Score variërend van 14-26 zou als matige stress worden beschouwd. Score variërend van 27-40 zou als hoge ervaren stress worden beschouwd.
Verandering ten opzichte van baseline stresspercepties na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
9-item maatstaf voor symptomen van depressie en angst
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressie na 12 maanden
Zelfgerapporteerde symptomen van depressie en angst in de afgelopen twee weken. Antwoorden lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag). Scores worden opgeteld over de kolommen om een ​​totaalscore te krijgen. Scores kunnen variëren van 0 tot 36, de laagste score van 1-4 duidt op minimale depressie; hogere scores 20-27 duiden op ernstige depressie.
Verandering van baseline depressie na 12 maanden
7-item maatstaf voor symptomen van angst
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst na 12 maanden
Zelfgerapporteerde symptomen van angst in de afgelopen twee weken. Antwoorden lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag). Scores worden opgeteld over de kolommen om een ​​totaalscore te krijgen. Scores kunnen variëren van 0 tot 28 en scores van 5, 10 en 15 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Verandering van basislijnangst na 12 maanden
15-item maatstaf van mindfulness - een ontvankelijke gemoedstoestand waarin aandacht, geïnformeerd door een gevoelig bewustzijn van wat er in het heden gebeurt
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Mindfulness na 12 maanden
Zelfgerapporteerde mindfulness-beoordelingen rapporteren deelnemers gemiddeld per dag. Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit). De totale score wordt berekend door het gemiddelde van de 15 items te berekenen. Scores kunnen variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid weerspiegelen.
Verandering van Baseline Mindfulness na 12 maanden
19-itemmeting van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
Zelfgerapporteerde meting van de slaapkwaliteit in de afgelopen maand. De zelf beoordeelde items worden gecombineerd om zeven "component"-scores te vormen, die elk een bereik van 0-3 punten hebben. In alle gevallen betekent een totaalscore van "0" geen problemen en "21" ernstige problemen op alle gebieden.
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
1-punts maatstaf voor fysieke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn fysieke activiteit na 8 weken
Zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit die de afgelopen maand gemiddeld tijdens vrijetijdsbesteding is verricht. Item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen fysieke activiteit) tot 4 (intensieve activiteit minstens 3 keer per week)
Verandering ten opzichte van basislijn fysieke activiteit na 8 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Verandering van baseline rusthartslag na 8 weken
Het Fitbit-horloge dat tijdens de interventie wordt gedragen, beoordeelt elke dag de hartslag in rust.
Verandering van baseline rusthartslag na 8 weken
12-item subjectieve beoordelingen van mentaal en fysiek welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Zelfgerapporteerde gezondheid na 8 weken
Zelfgerapporteerde meting van opvattingen over gemiddeld mentaal en fysiek welzijn. De items worden gescoord op een schaal van 0 tot 100 en gemiddeld, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft dat door de schalen wordt gemeten en 100 het hoogste gezondheidsniveau.
Verandering ten opzichte van baseline Zelfgerapporteerde gezondheid na 8 weken
Maatregel voor werktevredenheid met 3 items
Tijdsspanne: Verandering van werktevredenheid na 12 maanden
Zelfgerapporteerde beoordeling van gemiddelde niveaus van werktevredenheid. Items worden gescoord op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) met een gemiddelde totaalscore van 3 tot 18.
Verandering van werktevredenheid na 12 maanden
5-item Balans werk-gezin Maatstaf voor emotionele, gedrags- en tijdseisen van zowel betaald werk als gezin (indien relevant) of persoonlijke taken.
Tijdsspanne: Wijziging van baseline werk-gezinsbalans na 12 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf voor de gemiddelde balans tussen werk en gezin. Items zijn scores op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). Items worden gemiddeld samen met de totale score variërend van 5 tot 35.
Wijziging van baseline werk-gezinsbalans na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Merced

Medewerkers

Headspace Meditation Limited
Healthy Campus Network, University of California, Office of the President

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UCM2018-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren