Stress Free UC Merced: 8 viikon Mindfulness App Headspacen vaikutus stressiin yliopiston työntekijöiden näytteessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sovelluspohjaisen mindfulness-intervention (eli kaupallisesti saatavilla olevan Headspace-sovelluksen) vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen. Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia mindfulness-mekanismeja, jotka voivat vaikuttaa näihin vaikutuksiin (eli hajaantuminen, huomion säätely, hyväksyminen, myötätunto, reaktiivisuus, altistuminen).
Tässä tutkimuksessa UC Mercedin työntekijät satunnaistetaan 8 viikon ajaksi joko digitaaliseen mindfulness-interventioon (Headspace) tai jonotuslistalle. Interventioryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään Headspace-mobiilisovellusta 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (intervention jälkeen), 4 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksolla (20-30 minuuttia joka kerta). Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään kyselyitä puhelimella osana jokapäiväisen elämän arviointeja (4 päivää viikossa lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, enintään 5-10 minuuttia päivässä). Osallistujat käyttävät myös Fitbit-kuntokelloa arvioidakseen aktiivisuuttaan, unta ja syketietojaan. Arkielämän arviointiosuudessa osallistujia pyydetään osallistumaan johonkin 60 minuutin perehdyttämissessioistamme, jossa saat mobiilisovelluksen käyttöä koskevaa koulutusta ja saat kuntokellon, joka kerätään tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Työstressi on osoittautunut työntekijöille tärkeäksi terveysriskiksi. Se liittyy huonoon henkiseen ja fyysiseen terveyteen, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, unihäiriöt, maha-suolikanavan ongelmat, tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit. Työstressillä on myös suuria seurauksia työnantajille, koska todisteet viittaavat siihen, että korkea työstressi ennustaa työntekijöiden työuupumusta, vaihtuvuusaikomuksia, poissaoloja ja huonoa työsuoritusta.
Mindfulness ja sen positiiviset vaikutukset erilaisiin tuloksiin, mukaan lukien stressin vähentämiseen, on dokumentoitu monissa tutkimuksissa. Yleisin mindfulnessin määritelmä on tila, jossa ollaan tarkkaavaisia ja tietoisia nykyhetkestä avoimuuden ja hyväksynnän asenteella. Kirjallisuudessa on ehdotettu useita mekanismeja, joilla mindfulness saa aikaan positiivisia vaikutuksia, mukaan lukien tuomitsemattomuuden ja hyväksymisen asenteen kasvattaminen, kyky tarkkailla omia kokemuksiaan objektiivisesti reagoimatta niihin sekä kyky olla kärsivällisempi ja ystävällisempi itseään kohtaan. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että mindfulnessin opettaminen työpaikalla ei pelkästään vähennä stressiä, vaan myös parantaa psyykkistä hyvinvointia.
Teknologian kehityksen myötä monien interventioiden teknologiaan perustuva toimittaminen on tullut suosituksi. Sovelluspohjaiset hoidot psyykkisen terveyden parantamiseksi ovat yhä tärkeämpiä älypuhelinteknologian korkean saavutettavuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi. Huolimatta lukuisista sovelluspohjaisista interventioista, niiden tehokkuutta on arvioitu vain vähän. Tuki älypuhelinsovelluspohjaisten mindfulness-interventioiden käytölle on peräisin muutamasta pienestä tutkimuksesta, jotka havaitsivat näiden interventioiden tuottavan perinteisiin toimitusmenetelmiin verrattavia etuja. Vaikka sovelluspohjaiset interventiot tarjoavat kätevän vaihtoehdon perinteisille toimitusmenetelmille sekä lupaavia alustavia empiirisiä todisteita, tarvitaan lisää tutkimusta näiden interventioiden arvioimiseksi ja edistämiseksi.
Ehdotetulla tutkimuksella on useita tavoitteita. Ensimmäinen tavoite on tutkia sovelluspohjaisen mindfulness-intervention vaikutuksia yleiseen fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen (esim. koettu stressi, mindfulness, unen laatu, oma terveys, ahdistuneisuusoireet). Toinen tavoite on tutkia intervention vaikutusta erilaisiin työhön liittyviin tuloksiin (esim. työstressi, työtyytyväisyys, työhön liittyvä burnout). Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia mindfulness-mekanismeja, jotka voivat ohjata näitä vaikutuksia (esim. hyväksyminen, reaktiivisuus, decentering).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Merced, California, Yhdysvallat, 95343
- University of California, Merced
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä älypuhelinta tai tietokonetta internetillä joka päivä
- Osaavat sujuvasti englantia
- olet UC Mercedin työntekijä
- Suostumus: osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä todistetaan vapaaehtoisella tietoon perustuvalla suostumuksella ja on saanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisesta suostumuksesta
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt eivät saa liittyä, jos he ovat kokeneita meditoijia tai ovat osallistuneet istuma-meditaatioharjoitteluun useammin kuin kahdesti viikossa (10 minuuttia tai enemmän) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
Headspace-sovellus: Interventioryhmän osallistujat käyttävät digitaalisesti pohjautuvaa mindfulness-interventiosovellusta Headspace-sovellusta (Basics + Stressipakkaukset) käytetään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
10 minuuttia päivässä, 8 viikkoa digitaalista meditaatiota
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa, kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa eivätkä lisää minkäänlaista meditaatiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10-kohde stressin havaintojen mitta
Aikaikkuna: Muutos perusstressihavainnoista 12 kuukauden kohdalla
|
Itse ilmoittamat stressihavainnot viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0 (ei koskaan) ja 4 (erittäin usein).
Kohteiden keskiarvo lasketaan yhteen siten, että pisteet voivat vaihdella 0–40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pistemäärä 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Muutos perusstressihavainnoista 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9 kohdan mittaus masennuksen ja ahdistuksen oireista
Aikaikkuna: Muutos perustason masennuksesta 12 kuukauden kohdalla
|
Itse ilmoittamia masennuksen ja ahdistuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä).
Pisteet lisätään sarakkeisiin kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-36, alhaisin pistemäärä 1-4 tarkoittaa minimaalista masennusta; korkeammat pisteet 20-27 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Muutos perustason masennuksesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
7-kohta Ahdistuneisuuden oireiden mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 12 kuukauden kohdalla
|
Itse ilmoittamia ahdistuneisuuden oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä).
Pisteet lisätään sarakkeisiin kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–28, ja pisteet 5, 10 ja 15 otetaan vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteiksi.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
15-osainen Mindfulness-mittaus - vastaanottavainen mielentila, jossa huomio saa aikaan herkän tietoisuuden siitä, mitä nykyhetkessä tapahtuu
Aikaikkuna: Muutos perustason Mindfulnessista 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat raportoivat itse ilmoittamat mindfulness-arviot keskimäärin joka päivä.
Vastaukset annetaan asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan).
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla 15 kohteen keskiarvo.
Pisteet voivat vaihdella 15:stä 90:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
|
Muutos perustason Mindfulnessista 12 kuukauden kohdalla
|
|
19 kohteen unen laadun mitta
Aikaikkuna: Muutos perusunilaadusta 8 viikon kohdalla
|
Itseraportoitu unen laadun mitta viimeisen kuukauden ajalta.
Itse arvioidut kohteet yhdistetään seitsemäksi "komponenttipisteeksi", joista jokaisella on 0-3 pistettä.
Kaikissa tapauksissa kokonaispistemäärä "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole ja "21" tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Muutos perusunilaadusta 8 viikon kohdalla
|
|
1-osa Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Itseraportoitu mittari vapaa-ajan toiminnan aikana keskimäärin suoritetusta fyysisesta aktiivisuudesta viimeisen kuukauden aikana.
Kohde pisteytetään asteikolla 0 (ei fyysistä aktiivisuutta) 4:ään (voimakasta toimintaa vähintään 3 kertaa viikossa)
|
Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Muutos leposykkeestä 8 viikon kohdalla
|
Intervention aikana käytetty Fitbit-kello arvioi leposykkeen tasot päivittäin.
|
Muutos leposykkeestä 8 viikon kohdalla
|
|
12 kohdan subjektiiviset henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin arviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Itse ilmoittama terveys 8 viikon kohdalla
|
Itseraportoitu mittari mielipiteistä henkisestä ja fyysisestä hyvinvoinnista keskimäärin.
Kohteet pisteytetään nollasta 100:aan ja lasketaan keskiarvo, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta Itse ilmoittama terveys 8 viikon kohdalla
|
|
Kolmen kohteen työtyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: Muutos työtyytyväisyydestä 12 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu arvio keskimääräisestä työtyytyväisyydestä.
Kohteet pisteytetään 1:stä (erittäin eri mieltä) 6:een (erittäin samaa mieltä) ja kohteiden keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3-18.
|
Muutos työtyytyväisyydestä 12 kuukauden iässä
|
|
5-osaisen työn ja perheen tasapaino Mitataan emotionaalisia, käyttäytymis- ja aikavaatimuksia sekä palkkatyössä että perheessä (tarvittaessa) tai henkilökohtaisissa velvollisuuksissa.
Aikaikkuna: Muutos työ- ja perhetasosta perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Itse ilmoittama työ-perhe-tasapainon keskiarvo.
Kohteet ovat arvosanat asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Kohteiden keskiarvo lasketaan yhdessä kokonaispistemäärän ollessa 5–35.
|
Muutos työ- ja perhetasosta perustilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM2018-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .