Stress Free UC Merced: wpływ 8 tygodni korzystania z aplikacji Mindfulness na stres na próbie pracowników uniwersytetu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji uważności opartej na aplikacji (tj. dostępnej na rynku aplikacji Headspace) na ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Po drugie, niniejsze badanie analizuje potencjalne mechanizmy uważności, które mogą napędzać te efekty (tj. decentracja, regulacja uwagi, akceptacja, współczucie dla siebie, reaktywność, ekspozycja).
To badanie losowo przydzieli pracowników UC Merced do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji uważności (Headspace) lub warunku kontrolnego listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą proszeni o pobranie i używanie aplikacji mobilnej Headspace przez 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu (po interwencji), 4-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji (za każdym razem 20-30 minut). Ponadto uczestnicy będą proszeni o wypełnianie ankiet na telefonie w ramach oceny życia codziennego (4 dni w tygodniu w okresie wyjściowym, 2 tygodnie, 5 tygodni, 8 tygodni, do 5-10 minut dziennie). Uczestnicy będą również nosić zegarek fitness Fitbit, aby oceniać swoją aktywność, sen i dane dotyczące tętna. W części dotyczącej oceny życia codziennego uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej z naszych 60-minutowych sesji orientacyjnych, podczas których przejdą Państwo szkolenie z obsługi aplikacji mobilnej i otrzymają zegarek fitness, który zostanie odebrany po zakończeniu badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stres w pracy okazał się istotnym zagrożeniem dla zdrowia pracowników. Jest to związane ze złym zdrowiem psychicznym i fizycznym, w tym lękiem, depresją, zaburzeniami snu, problemami żołądkowo-jelitowymi, cukrzycą typu 2 i chorobami układu krążenia. Stres w pracy ma również poważne implikacje dla pracodawców, ponieważ dowody sugerują, że wysoki poziom stresu w pracy przewiduje wypalenie pracowników, chęć rotacji, absencję i słabe wyniki w pracy.
Uważność i jej pozytywny wpływ na różne wyniki, w tym redukcję stresu, zostały udokumentowane w wielu badaniach. Najczęstszą definicją uważności jest stan bycia uważnym i świadomym chwili obecnej z postawą otwartości i akceptacji. W literaturze zaproponowano kilka mechanizmów, dzięki którym uważność wywiera swoje pozytywne efekty, w tym kultywowanie postawy nieoceniania i akceptacji, umiejętność obiektywnej obserwacji swoich doświadczeń bez reagowania na nie oraz umiejętność bycia bardziej cierpliwym i życzliwym dla siebie. Ostatnie dowody sugerują, że nauczanie uważności w miejscu pracy nie tylko zmniejsza stres, ale także poprawia samopoczucie psychiczne.
Wraz z postępem technologicznym popularne stało się przeprowadzanie wielu interwencji w oparciu o technologię. Oparte na aplikacji terapie poprawiające zdrowie psychiczne stają się coraz ważniejsze ze względu na dużą dostępność i opłacalność technologii smartfonów. Pomimo dużej liczby interwencji opartych na aplikacjach przeprowadzono niewiele badań oceniających ich skuteczność. Wsparcie dla stosowania interwencji uważności opartych na aplikacjach na smartfony pochodzi z kilku małych badań, w których stwierdzono, że te interwencje przynoszą korzyści porównywalne z tradycyjnymi metodami dostarczania. Chociaż interwencje oparte na aplikacji stanowią wygodną alternatywę dla tradycyjnych metod dostarczania, a także obiecujące wstępne dowody empiryczne, potrzebne są dalsze badania w celu dalszej oceny i promowania tych interwencji.
Proponowane badanie ma kilka celów. Pierwszym celem jest zbadanie wpływu interwencji uważności opartej na aplikacji na ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego (np. postrzegany stres, uważność, jakość snu, samoocena stanu zdrowia, objawy lękowe). Drugim celem jest zbadanie wpływu interwencji na różne wyniki związane z pracą (np. stres w pracy, satysfakcja z pracy, wypalenie zawodowe). Ponadto badanie zbada potencjalne mechanizmy uważności, które mogą napędzać te efekty (np. akceptacja, reaktywność, decentracja).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95343
- University of California, Merced
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć codziennie dostęp do smartfona lub komputera z internetem
- Posługuje się biegle językiem angielskim
- Jesteś pracownikiem UC Merced
- Zgoda: wykaż zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna świadoma zgoda oraz otrzymałeś podpisaną i opatrzoną datą kopię świadomej zgody
- Mają co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mogą dołączyć, jeśli są doświadczonymi medytatorami lub brały udział w praktyce medytacji w pozycji siedzącej częściej niż dwa razy w tygodniu (przez 10 minut lub dłużej) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Aplikacja Headspace: Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z cyfrowej interwencji uważności. Aplikacja Headspace (podstawy + pakiety antystresowe) będzie używana przez 10 minut dziennie przez 8 tygodni.
|
10 minut dziennie, 8-tygodniowa cyfrowa medytacja
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji, grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje normalne zajęcia i nie będą dodawać żadnej formy medytacji w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-itemowa miara percepcji stresu
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej percepcji stresu po 12 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszane postrzeganie stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja jest oceniana przy użyciu skali 0 (nigdy) i 4 (bardzo często).
Pozycje są uśredniane razem, tak że wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 40; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 13 będzie uważany za niski poziom stresu.
Wynik w przedziale 14-26 można uznać za umiarkowany stres.
Wynik w przedziale 27-40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana od podstawowej percepcji stresu po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
9-punktowa miara objawów depresji i dystresu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji po 12 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji i dystresu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 4 (prawie codziennie).
Wyniki są dodawane między kolumnami, aby uzyskać łączny wynik.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 36, najniższy wynik 1-4 wskazuje na minimalną depresję; wyższe wyniki 20-27 wskazujące na ciężką depresję.
|
Zmiana od początkowej depresji po 12 miesiącach
|
|
7-punktowa miara objawów lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku po 12 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszane objawy lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 4 (prawie codziennie).
Wyniki są dodawane między kolumnami, aby uzyskać łączny wynik.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 28, a wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
Zmiana od wyjściowego lęku po 12 miesiącach
|
|
15-itemowa Miara Uważności – receptywny stan umysłu, w którym uwaga, poinformowana przez wrażliwą świadomość tego, co dzieje się w teraźniejszości
Ramy czasowe: Zmiana uważności z linii bazowej po 12 miesiącach
|
Oceny uważności zgłaszane przez uczestników średnio każdego dnia.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy).
Całkowity wynik oblicza się, obliczając średnią z 15 pozycji.
Wyniki mogą wahać się od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.
|
Zmiana uważności z linii bazowej po 12 miesiącach
|
|
19-itemowa miara jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości snu po 8 tygodniach
|
Samodzielna miara jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje samooceny są łączone, tworząc siedem „składnikowych” wyników, z których każdy ma zakres 0-3 punktów.
We wszystkich przypadkach łączny wynik „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.
|
Zmiana od wyjściowej jakości snu po 8 tygodniach
|
|
1-itemowa miara aktywności fizycznej w czasie wolnym
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej po 8 tygodniach
|
Samodzielna miara aktywności fizycznej wykonywanej średnio podczas zajęć rekreacyjnych w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak aktywności fizycznej) do 4 (intensywna aktywność co najmniej 3 razy w tygodniu)
|
Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej po 8 tygodniach
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Zegarek Fitbit noszony podczas interwencji będzie codziennie oceniał poziom tętna spoczynkowego.
|
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
12-itemowe subiektywne oceny samopoczucia psychicznego i fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana stanu zdrowia zgłaszanego samodzielnie w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Samodzielna miara opinii na temat przeciętnego dobrostanu psychicznego i fizycznego.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 100 i uśredniane, gdzie wynik zerowy oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
|
Zmiana stanu zdrowia zgłaszanego samodzielnie w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Trzypunktowa miara satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Zmiana satysfakcji z pracy po 12 miesiącach
|
Samodzielna ocena średniego poziomu satysfakcji z pracy.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), ze średnim łącznym wynikiem w zakresie pozycji od 3 do 18.
|
Zmiana satysfakcji z pracy po 12 miesiącach
|
|
5-itemowa równowaga między pracą a rodziną Miara wymagań emocjonalnych, behawioralnych i czasowych związanych z płatną pracą i rodziną (jeśli dotyczy) lub obowiązkami osobistymi.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową równowagą praca-rodzina po 12 miesiącach
|
Średnia samoopisowa miara równowagi między życiem zawodowym a rodzinnym.
Pozycje są punktowane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje są uśredniane wraz z łączną punktacją w zakresie od 5 do 35.
|
Zmiana w porównaniu z bazową równowagą praca-rodzina po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM2018-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone