Stress Free UC Merced: Vliv 8 týdnů pozornosti aplikace Headspace na stres na vzorku zaměstnanců univerzity
Cílem této studie je prozkoumat účinky intervence všímavosti založené na aplikaci (tj. komerčně dostupné aplikace Headspace) na celkové fyzické a psychické zdraví. Za druhé, tato studie zkoumá potenciální mechanismy všímavosti, které mohou tyto účinky řídit (tj. decentrace, regulace pozornosti, přijetí, sebesoucit, reaktivita, expozice).
Tato studie náhodně rozdělí zaměstnance UC Merced na 8týdenní intervence digitální všímavosti (Headspace) nebo kontrolní podmínky na čekací listině. Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou požádáni, aby si stáhli a používali mobilní aplikaci Headspace po dobu 10 minut denně po dobu 8 týdnů. Budou požádáni, aby vyplnili dotazníky na začátku, 4. týden, 8. týden (po intervenci), 4měsíční a 12měsíční období sledování (vždy 20-30 minut). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy na svém telefonu jako součást hodnocení každodenního života (4 dny v týdnu během výchozího stavu, 2 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, až 5–10 minut denně). Účastníci budou také nosit fitness hodinky Fitbit, aby mohli hodnotit svou aktivitu, spánek a údaje o srdeční frekvenci. V části hodnocení každodenního života budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili jedné z našich 60minutových orientačních lekcí, kde absolvujete školení o používání mobilní aplikace a obdržíte fitness hodinky, které budou shromážděny po dokončení studie.
Přehled studie
Detailní popis
Stres v práci se ukázal jako významné zdravotní riziko pro zaměstnance. Je spojena se špatným duševním a fyzickým zdravím, včetně úzkosti, deprese, poruch spánku, gastrointestinálních problémů, cukrovky 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Pracovní stres má také významné důsledky pro zaměstnavatele, protože důkazy naznačují, že vysoká úroveň pracovního stresu předpovídá syndrom vyhoření zaměstnanců, záměr fluktuace, absence a špatný pracovní výkon.
Všímavost a její pozitivní účinky na různé výsledky, včetně snižování stresu, byly zdokumentovány v mnoha studiích. Nejběžnější definicí všímavosti je stav pozornosti a vědomí přítomného okamžiku s přístupem otevřenosti a přijetí. V literatuře bylo navrženo několik mechanismů, kterými všímavost uplatňuje své pozitivní účinky, včetně kultivace postoje k neodsuzování a přijímání, schopnosti objektivně pozorovat své zkušenosti, aniž by na ně reagovaly, a schopnosti být k sobě trpělivější a laskavější. Nedávné důkazy naznačují, že výuka všímavosti na pracovišti nejen snižuje stres, ale také zlepšuje psychickou pohodu.
S pokrokem v technologii se poskytování mnoha intervencí založené na technologii stalo populární. Léčby založené na aplikacích pro zlepšení psychického zdraví se stávají stále důležitějšími kvůli vysoké dostupnosti a nákladové efektivitě technologie chytrých telefonů. Navzdory velkému počtu intervencí založených na aplikacích bylo provedeno jen málo výzkumů hodnotících jejich účinnost. Podpora pro používání intervencí všímavosti založených na aplikacích pro chytré telefony pochází z několika malých studií, které zjistily, že tyto intervence přinášejí výhody srovnatelné s tradičními metodami poskytování. Zatímco intervence založené na aplikacích nabízejí pohodlnou alternativu k tradičním metodám poskytování a také slibné počáteční empirické důkazy, je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné tyto intervence dále vyhodnotit a podpořit.
Navrhovaná studie má několik cílů. Prvním cílem je prozkoumat účinky intervence všímavosti založené na aplikaci na celkové fyzické a psychické zdraví (např. vnímaný stres, všímavost, kvalitu spánku, zdraví podle sebe sama, příznaky úzkosti). Druhým cílem je prozkoumat vliv intervence na různé výsledky související s prací (např. pracovní stres, spokojenost s prací, pracovní vyhoření). Dále bude studie zkoumat potenciální mechanismy všímavosti, které mohou tyto účinky řídit (např. přijetí, reaktivita, decentrování).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Merced, California, Spojené státy, 95343
- University of California, Merced
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získejte přístup k chytrému telefonu nebo počítači s internetem každý den
- Mluví plynně anglicky
- Jste zaměstnancem UC Merced
- Souhlas: prokázat porozumění studii a ochotu zúčastnit se, což dokládá dobrovolný informovaný souhlas, a obdržel podepsanou a datovanou kopii informovaného souhlasu
- Jsou starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci se nemohou připojit, pokud jsou zkušenými meditujícími nebo se během posledních tří měsíců účastnili meditační praxe vsedě více než dvakrát týdně (po dobu 10 minut nebo déle).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditační skupina
Aplikace Headspace: Účastníci intervenční skupiny budou používat digitálně založenou aplikaci všímavosti Aplikace Headspace (Basics + Stress Pack) bude používána 10 minut denně po dobu 8 týdnů.
|
10 minut denně, 8 týdnů digitální meditace
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah, kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých běžných aktivitách a během doby studie nepřidají žádnou formu meditace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10-položková míra vnímání stresu
Časové okno: Změna od výchozího vnímání stresu po 12 měsících
|
Samostatně hlášené vnímání stresu za poslední měsíc.
Každá položka je hodnocena pomocí stupnice 0 (nikdy) a 4 (velmi často).
Položky jsou zprůměrovány dohromady tak, že skóre se může pohybovat od 0 do 40; vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Celkové skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
Změna od výchozího vnímání stresu po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9-položková míra příznaků deprese a úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese po 12 měsících
|
Samostatně hlášené příznaky deprese a úzkosti za poslední dva týdny.
Odpovědi se pohybují od 0 (vůbec) do 4 (téměř každý den).
Skóre se sčítají napříč sloupci, aby se získalo celkové skóre.
Skóre se může pohybovat od 0 do 36, nejnižší skóre 1-4 značí minimální depresi; vyšší skóre 20-27 ukazuje na těžkou depresi.
|
Změna od výchozího stavu deprese po 12 měsících
|
|
7-položková míra příznaků úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti po 12 měsících
|
Samostatně hlášené příznaky úzkosti za poslední dva týdny.
Odpovědi se pohybují od 0 (vůbec) do 4 (téměř každý den).
Skóre se sčítají napříč sloupci, aby se získalo celkové skóre.
Skóre se může pohybovat od 0 do 28 a skóre 5, 10 a 15 se považuje za hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Změna od výchozího stavu úzkosti po 12 měsících
|
|
15-položková míra všímavosti – receptivní stav mysli, ve kterém pozornost, informovaná citlivým uvědomováním si toho, co se děje v současnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu všímavosti po 12 měsících
|
Účastníci hodnocení všímavosti sami uvádějí průměrně každý den.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr z 15 položek.
Skóre se může pohybovat od 15 do 90, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
|
Změna od výchozího stavu všímavosti po 12 měsících
|
|
19-položkové měření kvality spánku
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 8 týdnech
|
Vlastní měření kvality spánku za poslední měsíc.
Položky s vlastním hodnocením se kombinují do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body.
Ve všech případech celkové skóre „0“ znamená žádné potíže a „21“ znamená vážné potíže ve všech oblastech.
|
Změna od základní kvality spánku po 8 týdnech
|
|
1-položka Míra volnočasové fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 týdnech
|
Vlastní měření fyzické aktivity provedené v průměru během volnočasové aktivity za poslední měsíc.
Položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná fyzická aktivita) do 4 (silná aktivita alespoň 3krát týdně)
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 týdnech
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní klidové srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Hodinky Fitbit, které nosíte během zásahu, každý den vyhodnotí klidovou srdeční frekvenci.
|
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 8 týdnech
|
|
12-položkové subjektivní hodnocení duševní a fyzické pohody
Časové okno: Změna od výchozího stavu Zdraví hlášené sami za 8 týdnů
|
Vlastní měření průměrných názorů na duševní a fyzickou pohodu.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 100 a zprůměrovány, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou stupnicí a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
|
Změna od výchozího stavu Zdraví hlášené sami za 8 týdnů
|
|
3-položková míra spokojenosti práce
Časové okno: Změna z Job Satisfaction po 12 měsících
|
Vlastní hodnocení průměrné úrovně pracovní spokojenosti.
Položky jsou hodnoceny od 1 (velmi nesouhlasím) do 6 (velmi souhlasím) s průměrným celkovým skóre napříč položkami v rozmezí od 3 do 18.
|
Změna z Job Satisfaction po 12 měsících
|
|
5-položková rovnováha mezi prací a rodinou Míra emocionální, behaviorální a časové náročnosti placené práce a rodiny (je-li relevantní) nebo osobních povinností.
Časové okno: Změna od základního vyvážení práce a rodiny po 12 měsících
|
Vlastní měření rovnováhy mezi prací a rodinou v průměru.
Položky jsou skóre na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Položky jsou zprůměrovány spolu s celkovým skóre v rozmezí od 5 do 35.
|
Změna od základního vyvážení práce a rodiny po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCM2018-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .