UC Merced без стресса: влияние 8 недель приложения Mindfulness Headspace на стресс в выборке сотрудников университета
Целью этого исследования является изучение влияния вмешательства осознанности на основе приложения (то есть коммерчески доступного приложения Headspace) на общее физическое и психологическое здоровье. Во-вторых, в этом исследовании изучаются потенциальные механизмы внимательности, которые могут вызывать эти эффекты (например, децентрация, регулирование внимания, принятие, сострадание к себе, реактивность, экспозиция).
В этом исследовании сотрудники UC Merced будут рандомизированы на 8 недель либо для вмешательства в цифровую осознанность (Headspace), либо для контрольного состояния списка ожидания. Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предложено загрузить и использовать мобильное приложение Headspace по 10 минут в день в течение 8 недель. Им будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе (после вмешательства), в течение 4-месячного и 12-месячного периода наблюдения (каждый раз по 20-30 минут). Кроме того, участникам будет предложено заполнить опросы на своем телефоне в рамках оценки повседневной жизни (4 дня в неделю на исходном уровне, 2 недели, 5 недель, 8 недель, до 5-10 минут в день). Участники также будут носить фитнес-часы Fitbit для оценки своей активности, сна и данных о частоте сердечных сокращений. Что касается части оценки повседневной жизни, участников попросят принять участие в одном из наших 60-минутных ознакомительных занятий, где вы пройдете обучение по использованию мобильного приложения и получите фитнес-часы, которые будут собраны после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс на работе оказался серьезным риском для здоровья сотрудников. Это связано с плохим психическим и физическим здоровьем, включая беспокойство, депрессию, нарушения сна, желудочно-кишечные проблемы, диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания. Стресс на работе также имеет серьезные последствия для работодателей, поскольку данные свидетельствуют о том, что высокий уровень стресса на работе предсказывает выгорание сотрудников, намерение текучести кадров, невыходы на работу и низкую производительность труда.
Внимательность и ее положительное влияние на различные результаты, включая снижение стресса, были задокументированы во многих исследованиях. Наиболее распространенное определение осознанности — это состояние внимательности и осознания настоящего момента с отношением открытости и принятия. В литературе было предложено несколько механизмов, с помощью которых внимательность оказывает свое положительное влияние, включая культивирование отношения неосуждения и принятия, способность объективно наблюдать за своими переживаниями, не реагируя на них, и способность быть более терпеливым и добрым по отношению к себе. Недавние данные свидетельствуют о том, что обучение внимательности на рабочем месте не только снижает стресс, но и улучшает психологическое благополучие.
С развитием технологий стало популярным осуществление многих вмешательств на основе технологий. Лечение с помощью приложений для улучшения психологического здоровья становится все более важным из-за высокой доступности и экономической эффективности технологии смартфонов. Несмотря на большое количество вмешательств на основе приложений, было проведено мало исследований, оценивающих их эффективность. Поддержка использования вмешательств осознанности на основе приложений для смартфонов исходит из нескольких небольших исследований, которые показали, что эти вмешательства дают преимущества, сравнимые с традиционными методами доставки. В то время как вмешательства на основе приложений предлагают удобную альтернативу традиционным методам доставки, а также многообещающие первоначальные эмпирические данные, необходимы дополнительные исследования для дальнейшей оценки и продвижения этих вмешательств.
Предлагаемое исследование преследует несколько целей. Первая цель — исследовать влияние вмешательства осознанности на основе приложения на общее физическое и психологическое здоровье (например, воспринимаемый стресс, внимательность, качество сна, самооценка здоровья, симптомы тревоги). Вторая цель — изучить влияние вмешательства на различные результаты, связанные с работой (например, стресс на работе, удовлетворенность работой, выгорание, связанное с работой). Кроме того, в исследовании будут изучены потенциальные механизмы внимательности, которые могут вызывать эти эффекты (например, принятие, реактивность, децентрация).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95343
- University of California, Merced
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь доступ к смартфону или компьютеру с интернетом каждый день
- Свободно владеют английским языком
- Являетесь сотрудником UC Merced
- Согласие: продемонстрировать понимание исследования и готовность участвовать, что подтверждается добровольным информированным согласием и получением подписанной и датированной копии информированного согласия.
- Возраст не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Люди не могут присоединиться, если они являются опытными медитаторами или участвовали в практике сидячей медитации более двух раз в неделю (в течение 10 минут или более) в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медитации
Приложение Headspace: участники интервенционной группы будут использовать цифровое приложение для осознанности. Приложение Headspace (основы + пакеты стресса) будет использоваться по 10 минут в день в течение 8 недель.
|
10 минут в день, 8 недель цифровой медитации
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства, контрольная группа
Участники контрольной группы будут продолжать свою обычную деятельность и не будут добавлять какие-либо формы медитации в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение восприятия стресса по 10 пунктам
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия стресса через 12 месяцев
|
Самооценка восприятия стресса за последний месяц.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Элементы усредняются вместе, так что баллы могут варьироваться от 0 до 40; более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Общий балл в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса.
Оценка в диапазоне от 14 до 26 будет считаться умеренным стрессом.
Оценка в диапазоне от 27 до 40 будет считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия стресса через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
9-элементная мера симптомов депрессии и дистресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 месяцев
|
Самооценка симптомов депрессии и дистресса за последние две недели.
Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти каждый день).
Баллы добавляются по столбцам, чтобы получить общий балл.
Баллы могут варьироваться от 0 до 36, самые низкие баллы от 1 до 4 указывают на минимальную депрессию; более высокие баллы 20-27 указывают на тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 месяцев
|
|
7-элементная мера симптомов тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 месяцев
|
Самооценка симптомов тревоги за последние две недели.
Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти каждый день).
Баллы добавляются по столбцам, чтобы получить общий балл.
Баллы могут варьироваться от 0 до 28, а баллы 5, 10 и 15 принимаются за пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 месяцев
|
|
15-элементная мера внимательности — восприимчивое состояние ума, при котором внимание, информированное чувствительным осознанием того, что происходит в настоящем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем внимательности через 12 месяцев
|
Участники самооценки внимательности сообщают в среднем каждый день.
Ответы даются по шкале от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда).
Общий балл рассчитывается путем вычисления среднего значения 15 пунктов.
Баллы могут варьироваться от 15 до 90, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внимательности через 12 месяцев
|
|
19 элементов измерения качества сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
|
Самооценка качества сна за последний месяц.
Элементы самооценки объединяются для формирования семи «компонентных» оценок, каждая из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов.
Во всех случаях общий балл «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
1-элементный показатель физической активности в свободное время
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 8 недель
|
Самооценка физической активности, выполненной в среднем во время досуга за последний месяц.
Пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствие физической активности) до 4 (активная активность не менее 3 раз в неделю).
|
Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 8 недель
|
Часы Fitbit, которые носят во время вмешательства, будут ежедневно оценивать уровень частоты сердечных сокращений в состоянии покоя.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 8 недель
|
|
Субъективная оценка психического и физического благополучия по 12 пунктам
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самочувствия через 8 недель
|
Самооценка среднего мнения о психическом и физическом благополучии.
Элементы оцениваются от 0 до 100 и усредняются, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, измеренный по шкале, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самочувствия через 8 недель
|
|
Измерение удовлетворенности работой из 3 пунктов
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности работой через 12 месяцев
|
Самооценка среднего уровня удовлетворенности работой.
Задания оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) со средним общим баллом по пунктам от 3 до 18.
|
Изменение удовлетворенности работой через 12 месяцев
|
|
Баланс между работой и семьей из 5 пунктов Измерение эмоциональных, поведенческих и временных потребностей как оплачиваемой работы, так и семьи (если применимо) или личных обязанностей.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым балансом между работой и семьей через 12 месяцев
|
Самостоятельный показатель баланса между работой и семьей в среднем.
Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Пункты усредняются вместе с общим баллом от 5 до 35.
|
Изменение по сравнению с базовым балансом между работой и семьей через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., ... & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical psychology: Science and practice, 11(3), 230-241.
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health: A multidisciplinary review. Journal of Management, 39(5), 1085-1122.
- Goedhard, R. G., & Goedhard, W. J. (2005, June). Work ability and perceived work stress. In International Congress Series(Vol. 1280, pp. 79-83). Elsevier.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Howells, A., Ivtzan, I., & Eiroa-Orosa, F. J. (2016). Putting the 'app'in happiness: a randomised controlled trial of a smartphone-based mindfulness intervention to enhance wellbeing. Journal of Happiness Studies, 17(1), 163-185.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCM2018-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .