Melodica Orchestra for Dyspnea: 安全性と実現可能性のパイロット (MELODY)

具体的な目的:

主な目的 1: 中等度から重度の呼吸困難を伴う COPD の退役軍人に口すぼめ呼吸を教えるメロディカ トレーニング プログラムの安全性を評価します。 メロディカ トレーニング プログラムは重度の呼吸困難を伴う COPD 患者に安全に実施できるという仮説を立てています。

主な目的 2: 呼吸困難を伴う COPD の退役軍人に口すぼめ呼吸を教えるメロディカ トレーニング プログラムの実施の実現可能性を評価します。 COPD と呼吸困難を伴う退役軍人の間で口すぼめ呼吸を教えるメロディカ トレーニング プログラムを実装することが実現可能であるという仮説を立てています。具体的には、登録済みの参加者がセッションの 50% 以上に出席すること。 また、セッションに参加するための VA メディカル センターへの移動が、参加の大きな障害になると仮定しています。

第 2 の目的: COPD と呼吸困難のある退役軍人に口すぼめ呼吸を教えるために、メロディカ トレーニング プログラムのパイロット有効性データを収集します。 目的は、8 週間のトレーニング プログラムの過程で、melodica トレーニングが短期的および長期的に呼吸困難を改善するかどうかを理解することです。 melodica トレーニング プログラムは、短期的には 30%、長期的には 10% 呼吸困難を軽減すると仮定しています。 また、介入参加者は、運動持久力、肺機能、肺リハビリテーションへの参加、生活の質、変化に対する患者の全体的な印象、およびコントロールに対する不安の二次的有効性結果測定値の向上を示すと仮定しています。

無作為化と介入:

ランダム化:

参加者は、ブロックランダム化デザインを使用して、介入グループ（N = 50）、通常のケアコントロールグループ（N = 50）、および教育コントロールグループ（N = 50）に1：1：1の比率でランダム化されます。 また、COPD の診断と肺活量測定の適格基準を満たしているが、介入に参加しないことを選択した N=30 の退役軍人を特定しようとします。これらの退役軍人は、参加の障壁を特定するために簡単なインタビューに参加するよう招待されます。

Melodica プログラムの介入:

介入プログラムには、口すぼめ呼吸に関する教育、メロディカ楽器の指導、週 2 回の 8 週間にわたるメロディカ演奏グループへの参加が含まれます。 参加者には、自宅で楽器を練習するための教材が与えられ、楽器を演奏するときだけでなく、日常生活の活動でも口すぼめ呼吸を使用するように勧められます。 各セッションの所要時間は 1 時間で、約 20 分が指導、30 分がグループでの音楽制作、10 分が COPD、禁煙、肺リハビリテーションに関する教育情報に割り当てられます。

教育グループ:

教育対照群の患者は、介入群に提供されるのと同じ教材を受け取ります。ただし、1 回の教育セッションでそれらを受け取ります。 上記のように、教材には口すぼめ呼吸、COPD、COPD治療薬、吸入器の使い方、禁煙、肺リハビリテーション、酸素療法、運動、COPD患者の旅行に関する情報が含まれています。 資料には配布資料と Web ページへのリンクが含まれています。