Melodica Orchestra for Dyspnea: Pilot pro bezpečnost a proveditelnost (MELODY)

KONKRÉTNÍ CÍLE:

Primární cíl 1: Zhodnotit bezpečnost tréninkového programu melodica pro výuku dýchání se zašumělými rty u veteránů s CHOPN se středně těžkou až těžkou dušností. Předpokládáme, že u pacientů s CHOPN s těžkou dušností lze bezpečně zavést tréninkový program melodica.

Primární cíl 2: Zhodnotit proveditelnost implementace školicího programu melodica pro výuku dýchání se zašlými rty u veteránů s CHOPN s dušností. Předpokládáme, že bude možné zavést tréninkový program melodica pro výuku dýchání se sevřenými rty mezi veterány s CHOPN a dušností; konkrétně, že zapsaní účastníci se zúčastní > 50 % sezení. Také předpokládáme, že doprava do VA Medical Center za účelem účasti na sezeních bude identifikována jako významná překážka účasti.

Sekundární cíl: Shromáždit pilotní data o účinnosti tréninkového programu melodica pro výuku dýchání se sevřenými rty mezi veterány s CHOPN a dušností. Cílem je pochopit, zda trénink melodica zlepšuje dušnost jak krátkodobě, tak dlouhodobě v průběhu 8týdenního tréninkového programu. Předpokládáme, že tréninkový program melodica sníží dušnost o 30 % v krátkodobém horizontu a o 10 % v dlouhodobém horizontu. Také předpokládáme, že účastníci intervence budou vykazovat zisky v sekundárních ukazatelích účinnosti, jako je vytrvalost při cvičení, plicní funkce, vstup do plicní rehabilitace, kvalita života, celkový dojem pacienta ze změny a úzkost ve srovnání s kontrolami.

RANDOMIZACE A INTERVENCE:

Randomizace:

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1:1 do intervenční skupiny (N=50), kontrolní skupiny s obvyklou péčí (N=50) a vzdělávací kontrolní skupiny (N=50) pomocí blokového randomizačního návrhu. Budeme se také snažit identifikovat N=30 veteránů, kteří splnili kritéria způsobilosti pro diagnózu CHOPN a spirometrii, ale kteří se rozhodli neúčastnit se intervence; tito veteráni budou pozváni k účasti na krátkém pohovoru, aby zjistili překážky účasti.

Intervence programu Melodica:

Intervenční program bude zahrnovat: edukaci o dýchání se sevřenými rty, výuku hry na nástroj melodika a účast ve skupině hry na melodiku, která se bude scházet dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci dostanou instruktážní materiály, které mohou použít při cvičení na nástroj v jejich domovech, a budou povzbuzováni k používání dýchání se sevřenými rty nejen při hře na nástroj, ale také při každodenních činnostech. Každé sezení bude trvat jednu hodinu s přibližně 20 minutami na výuku, 30 minut na skupinové muzicírování a 10 minut na vzdělávací informace o CHOPN, odvykání tabáku a plicní rehabilitaci.

Vzdělávací skupina:

Pacienti v edukační kontrolní skupině obdrží stejné edukační materiály, jaké jsou poskytovány intervenční skupině; obdrží je však v rámci jediného vzdělávacího sezení. Jak je popsáno výše, vzdělávací materiály zahrnují informace o dýchání se sevřenými rty, CHOPN, lécích používaných k léčbě CHOPN, jak používat inhalátor, odvykání kouření, plicní rehabilitaci, kyslíkovou terapii, cvičení a cestování s CHOPN. Materiály obsahují letáky a také odkazy na webové stránky.