Melodica Orchestra for Dyspné: Safety and Feasibility Pilot (MELODY)

SPECIFIKA MÅL:

Primärt mål 1: Utvärdera säkerheten i ett melodica-träningsprogram för att lära ut andning bland veteraner med KOL med måttlig till svår dyspné. Vi antar att ett melodica-träningsprogram säkert kan implementeras bland KOL-patienter med svår dyspné.

Primärt mål 2: Utvärdera genomförbarheten av att implementera ett melodica-träningsprogram för att lära ut andning bland veteraner med KOL med dyspné. Vi antar att det kommer att vara möjligt att genomföra ett melodica-träningsprogram för att lära ut andning bland veteraner med KOL och dyspné; specifikt att inskrivna deltagare kommer att delta i >50 % av sessionerna. Vi antar också att transport till VA Medical Center för att delta i sessioner kommer att identifieras som ett betydande hinder för deltagande.

Sekundärt mål: Samla in piloteffektivitetsdata för ett melodica-träningsprogram för att lära ut andning bland veteraner med KOL och dyspné. Målet är att förstå om melodica-träning förbättrar dyspné både på kort sikt och på längre sikt under loppet av det 8-veckors träningsprogrammet. Vi antar att ett melodica träningsprogram kommer att minska dyspné med 30% på kort sikt och 10% på lång sikt. Vi antar också att interventionsdeltagarna kommer att visa vinster i de sekundära effektmåtten på träningsuthållighet, lungfunktion, påbörjande av lungrehabilitering, livskvalitet, patientens globala intryck av förändring och ångest i förhållande till kontroller.

RANDOMISERING OCH INTERVENTION:

Randomisering:

Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1:1 till interventionsgruppen (N=50), kontrollgruppen för vanlig vård (N=50) och utbildningskontrollgruppen (N=50) med hjälp av en blockrandomiseringsdesign. Vi kommer också att försöka identifiera N=30 veteraner som uppfyllde KOL-diagnosen och kvalificeringskriterierna för spirometri men som valde att inte delta i interventionen; dessa veteraner kommer att bjudas in att delta i en kort intervju för att identifiera hinder för deltagande.

Melodica Program Intervention:

Interventionsprogrammet kommer att innehålla: utbildning om andning med hoptryckta läppar, instruktion i melodicainstrumentet och deltagande i en melodicaspelgrupp som kommer att träffas två gånger i veckan under en 8-veckorsperiod. Deltagarna kommer att få instruktionsmaterial som kan användas för att öva instrumentet i sina hem och uppmuntran att använda andning med hoptryckta läppar, inte bara när de spelar instrumentet utan också i sina dagliga aktiviteter. Varje session kommer att pågå i en timme med cirka 20 minuter för instruktion, 30 minuter i gruppmusikskapande och 10 minuter avsatta för pedagogisk information om KOL, tobaksavvänjning och lungrehabilitering.

Utbildningsgrupp:

Patienterna i utbildningskontrollgruppen kommer att få samma utbildningsmaterial som ges till interventionsgruppen; men de kommer att ta emot dem i en enda utbildningssession. Som beskrivits ovan innehåller utbildningsmaterialet information om andning med hoptryckta läppar, KOL, mediciner som används för att behandla KOL, hur man använder en inhalator, rökavvänjning, lungrehabilitering, syrgasbehandling, träning och resor med KOL. Materialet inkluderar åhörarkopior samt länkar till webbsidor.